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沃特世公司發(fā)布新的系統(tǒng)的驗證工具-SystemsQT

瀏覽次數(shù):3967 發(fā)布日期:2008-2-14  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
沃特世公司發(fā)布用于HPLC和ACQUITY UPLC系統(tǒng)的SystemsQT驗證工具

用精確、自動和全局性的測試簡化驗證過程

沃特世(Waters®)公司(NYSE:WAT)于2007年11月14日發(fā)布了一個新的系統(tǒng)驗證工具——SystemsQT™,為在Empower®軟件環(huán)境中工作的沃特世 HPLC 和沃特世 ACQUITY 超高效LC® (UPLC®) 系統(tǒng)的驗證提供支持。相比傳統(tǒng)的、基于紙張的驗證方法,這個SystemsQT驗證工具大大減少了進行法規(guī)遵從性測試的時間,并為儀器、軟件以及接口設(shè)備的運行提供了高度的保證,滿足了數(shù)據(jù)在一致性和可追溯性方面的要求,完全能夠滿足監(jiān)管部門和其他機構(gòu)最嚴格的要求。

SystemsQT驗證工具采用針對系統(tǒng)全局的測試方法,提供了更加準確的、反映系統(tǒng)全局的指標,同時提供了安全的、在線的驗證數(shù)據(jù)存貯,使得數(shù)據(jù)訪問和追溯更加方便。通過縮短儀器驗證時間,相比傳統(tǒng)的方法,SystemsQT驗證工具可以提供最大化的系統(tǒng)運行時間。這個工具去除了絕大多數(shù)的手工計算,減低了數(shù)據(jù)傳遞錯誤發(fā)生的機率,測試更快也更簡單。與傳統(tǒng)的、基于紙張的驗證方法相比,SystemsQT工具平均可以將因為驗證而造成的停機時間縮短40%。

“在受法規(guī)監(jiān)管的領(lǐng)域里,將停機時間降到最低,以及提供可以經(jīng)得起審計的數(shù)據(jù)以符合甚至超過法規(guī)要求,是客戶要求自動化的、針對系統(tǒng)全局的驗證工具的主要原因!盉ruce Ryan,沃特世全球服務(wù)部門市場總監(jiān)說,“SystemsQT工具為我們的客戶提供了最佳的費用和時間效率,以及他們一直要求的數(shù)據(jù)追溯功能。”

采用全局系統(tǒng)測試的方法,SystemsQT工具對整個色譜系統(tǒng)的原始配置進行測試,避免了對單個系統(tǒng)模塊的測試。這種方法提供了更加精確的、反映整個系統(tǒng)法規(guī)遵從性方面的指標,同時也縮短了停機時間,使驗證過程更快,也更容易。

50年來,沃特世全球服務(wù)部門一直致力于通過提供更好的服務(wù)、支持和培訓來優(yōu)化沃特世的產(chǎn)品。沃特世的工程師和培訓指導(dǎo)人員有著深厚的和最前沿的關(guān)于最新科技的知識——這些最新科技也是沃特世產(chǎn)品的基礎(chǔ),使得他們能夠幫助您使系統(tǒng)運行時間最大化、提高實驗室的效率、提高產(chǎn)出、加快產(chǎn)品上市的速度以及符合法規(guī)的要求。


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