首屆中國(guó)LAMP研究會(huì)議在京成功召開(kāi)
——診斷技術(shù)的革命:快捷簡(jiǎn)便實(shí)用的新型診斷技術(shù)LAMP正式登陸中國(guó)
2010年5月21日《中國(guó)LAMP研究會(huì)第一屆大會(huì)》在北京圓滿召開(kāi),來(lái)自全國(guó)18個(gè)省市的人類疾病研究者、動(dòng)物疾病研究者、食品及環(huán)境檢測(cè)方面研究者近200人參加,大家一致認(rèn)為這是一次非常及時(shí)的研討會(huì),它將對(duì)我國(guó)的疫病快速檢測(cè)起到非常積極的促進(jìn)作用。
眾所周知,疾病不能早期診斷、進(jìn)出口貨物不能快速檢測(cè)一直困擾著相關(guān)領(lǐng)域?qū)<,甚至直接影響到?guó)際貿(mào)易,隨著科技的發(fā)展,LAMP技術(shù)作為一種快速、簡(jiǎn)便的基因診斷方法得到了全世界的廣泛關(guān)注。WHO(世界衛(wèi)生組織)早在10年前就關(guān)注LAMP技術(shù),并在一系列疾病快速診斷方面發(fā)明者日本榮研化學(xué)公司進(jìn)行合作,如SARS、H1N1甲型流感、肺結(jié)核等。
其中最為值得關(guān)注的,是在本次大會(huì)上榮研公司正式公開(kāi)了由FIND(創(chuàng)新和新型診斷技術(shù)基金會(huì))支持開(kāi)發(fā)的肺結(jié)核LAMP快速診斷試劑盒。結(jié)核病是引起全球死亡數(shù)前十位中死亡最高的基本,全世界已有近1/3的人口受到結(jié)核桿菌的感染,嚴(yán)重世界人民的身體健康,我國(guó)是世界上結(jié)核病負(fù)擔(dān)最高的國(guó)家之一,患病者人數(shù)僅次于印度居全球第二位,被WHO列為首位需要特別引起警示的國(guó)家和地區(qū)。傳統(tǒng)的結(jié)核病檢測(cè)如涂片法、細(xì)菌培養(yǎng)法等耗時(shí)長(zhǎng)、靈敏度低,一些新型的分子診斷方法如PCR所需的費(fèi)用很高,以致到目前我國(guó)還沒(méi)有非常理想的結(jié)核病檢測(cè)方法。榮研公司與FIND合作,歷時(shí)數(shù)年研發(fā)的肺結(jié)核LAMP診斷試劑盒突破了以往分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)需要昂貴儀器設(shè)備以及復(fù)雜操作的限制,從采集樣本到出結(jié)果僅需一個(gè)小時(shí),且靈敏度大大高于傳統(tǒng)的檢測(cè)方法。
從今年開(kāi)始,榮研化學(xué)株式會(huì)社正式?jīng)Q定將基于LAMP技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品投放中國(guó)市場(chǎng)。目前,在國(guó)內(nèi)獲得LAMP法研究所需的DNA擴(kuò)增反應(yīng)試劑、RNA擴(kuò)增反應(yīng)試劑及實(shí)時(shí)濁度儀等科研用榮研產(chǎn)品的正規(guī)渠道可以通過(guò)榮研化學(xué)公司在中國(guó)的全資子公司“榮研生物科技(上海)有限公司”及其正式全國(guó)銷售代理“北京藍(lán)譜生物科技有限公司”。在不久的將來(lái), LAMP產(chǎn)品的生產(chǎn)將會(huì)移至中國(guó)境內(nèi)。
此外,為了推動(dòng)LAMP技術(shù)在中國(guó)的普及和應(yīng)用,榮研化學(xué)秉承公司一貫的方針,將對(duì)有助于提高公眾衛(wèi)生水平的研究活動(dòng)進(jìn)行支援。作為這種支援活動(dòng)第一步,今天在北京希爾頓酒店召開(kāi) “中國(guó)LAMP研究會(huì)第一屆大會(huì)”,希望通過(guò)本次會(huì)議能夠增進(jìn)研究人員對(duì)于LAMP技術(shù)的理解,推動(dòng)本項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)的發(fā)展和應(yīng)用。
不難想象,這是一次造福全人類的行動(dòng),采用新型分子診斷技術(shù)將會(huì)帶來(lái)一場(chǎng)巨大的診斷醫(yī)療革命,中國(guó)的疫控工作將開(kāi)啟新的篇章!
關(guān)于LAMP技術(shù):
Loop-mediated Isothermal Amplification法的簡(jiǎn)稱。榮研化學(xué)株式會(huì)社在1998年獨(dú)自開(kāi)發(fā)成功的可替代PCR的基因擴(kuò)增技術(shù)。特征為針對(duì)靶基因的6個(gè)序列區(qū)域設(shè)計(jì)4條引物、利用鏈置換反應(yīng),在恒溫條件下進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)。通過(guò)將需要擴(kuò)增的基因樣品、基因引物、鏈置換活性的DNA聚合酶、底物等混合,在恒溫(66℃左右)下保溫反應(yīng),從基因擴(kuò)增到得到檢測(cè)結(jié)果只需一步工程即可;蚰0鍨镽NA時(shí),也可通過(guò)在反應(yīng)體系中添加逆轉(zhuǎn)錄酶來(lái)達(dá)到DNA同樣的擴(kuò)增效果。擴(kuò)增效率極高,在15分鐘到1小時(shí)以內(nèi),可以達(dá)到109~1010倍的擴(kuò)增。此外還具有極高的特異性,可以通過(guò)擴(kuò)增反應(yīng)生成物的有無(wú)判斷標(biāo)的DNA序列存在與否。是一種“簡(jiǎn)易、快速、精確、低價(jià)”的基因擴(kuò)增方法。
2000年一篇在國(guó)際學(xué)術(shù)權(quán)威雜志“Nucleic Acids Research”上一篇關(guān)于LAMP檢測(cè)技術(shù)的論文引起了全世界范圍的廣泛關(guān)注,如果論文屬實(shí),這將是一場(chǎng)改變?nèi)祟惷\(yùn)的事件。目前,對(duì)于絕大部分疾病不能做到早期檢測(cè),因此當(dāng)一些病癥出現(xiàn)時(shí),我們已經(jīng)被告知是“晚期”。在我國(guó),隨著國(guó)際貿(mào)易的加強(qiáng),進(jìn)出口活動(dòng)越來(lái)越廣泛,然而許多很好的產(chǎn)品卻因?yàn)闄z測(cè)周期長(zhǎng),影響產(chǎn)品質(zhì)量,甚至直接關(guān)系到是否能進(jìn)、出口;一些烈性傳染病暴發(fā),也是由于不能及時(shí)檢測(cè),延誤了隔離和治療,導(dǎo)致流行范圍擴(kuò)大,給社會(huì)帶來(lái)巨大損失。論文上報(bào)道的LAMP(環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增)技術(shù)是一種全新的基因診斷方法,它突破了以往分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)需要昂貴儀器設(shè)備以及復(fù)雜操作的限制,從采集樣本到出結(jié)果僅需一個(gè)小時(shí),且靈敏度大大高于傳統(tǒng)的檢測(cè)方法,上述困難似乎從此可以放入歷史。
關(guān)于日本榮研化學(xué)株式會(huì)社
作為臨床檢測(cè)試劑的綜合制造商,在細(xì)菌檢測(cè)、一般檢測(cè)、生物化學(xué)監(jiān)測(cè)、免疫血清檢測(cè)等各個(gè)領(lǐng)域,進(jìn)行符合時(shí)代需求的醫(yī)療系統(tǒng)的開(kāi)發(fā),以求對(duì)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展及人類的健康做出貢獻(xiàn)。
創(chuàng)立 1939年2月20日
主要事業(yè)內(nèi)容 醫(yī)藥品、試劑、醫(yī)療及理化學(xué)機(jī)械器具等的制造、銷售和進(jìn)出口貿(mào)易。
資本金 68億9,773萬(wàn)日元(截至2010年3月31日)
上市 1990年1月29日 東京證券交易所市場(chǎng)二部
2002年3月1日東京證券交易所市場(chǎng)一部
決算 3月
業(yè)績(jī) 2010年3月期(百萬(wàn)日元)
銷售收入 26,841、營(yíng)業(yè)利潤(rùn) 1,902、經(jīng)常利益 2,011,凈利潤(rùn) 1,214
員工數(shù) 635名
1998年日本榮研化學(xué)株式會(huì)社成功開(kāi)發(fā)出了“簡(jiǎn)便性、快速性、精確性”兼?zhèn)涞男滦突驍U(kuò)增技術(shù)——LAMP法。由于以上優(yōu)點(diǎn),該方法被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食品、環(huán)境、農(nóng)牧業(yè)等適合開(kāi)展基因檢測(cè)的各方面、以及新的檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)及研究領(lǐng)域。現(xiàn)在,對(duì)于正處于高速發(fā)展期的中國(guó),如果本方法可以得到廣泛的認(rèn)知和在各領(lǐng)域得到推廣應(yīng)用,必將對(duì)于提高國(guó)民健康生活水平做出貢獻(xiàn)。
LAMP法在日本、美國(guó)、歐洲等世界各國(guó)和地區(qū)已申請(qǐng)了專利保護(hù)。在中國(guó),榮研化學(xué)公司也已經(jīng)獲得了至少五項(xiàng)有關(guān)LAMP法的發(fā)明專利權(quán)(專利號(hào)00818262.0等)。此外,榮研化學(xué)在中國(guó)還獲得了注冊(cè)商標(biāo) (第3467775~8號(hào)),用于榮研化學(xué)嚴(yán)格按照ISO標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的LAMP法產(chǎn)品,確保該產(chǎn)品的正規(guī)性。為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量,最大限度防止由于判定結(jié)果錯(cuò)誤而導(dǎo)致的醫(yī)療事故、感染擴(kuò)大、環(huán)境污染等重大問(wèn)題的發(fā)生,確保中國(guó)公民的健康,對(duì)于未經(jīng)本公司許可在中國(guó)就采用LAMP法技術(shù)生產(chǎn)的基因擴(kuò)增用產(chǎn)品(試劑等),進(jìn)行實(shí)施使用、銷售轉(zhuǎn)讓行為,以轉(zhuǎn)讓為目的的展示等行為,進(jìn)口或者出口行為的任何單位和個(gè)人,本公司將依法追究其法律責(zé)任。