沃特世和PREMIER Biosoft合作推廣多聚糖數(shù)據(jù)分析軟件

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手應(yīng)對(duì)生物制藥分析的苛刻要求

沃特世公司（WAT:NYSE）宣布已經(jīng)與PREMIER Biosoft國(guó)際公司（帕洛阿爾托，加州）達(dá)成協(xié)議：雙方攜手推廣該公司的SimGlycan®軟件以及沃特世質(zhì)譜分析方案，用于多聚糖和糖肽分析。根據(jù)協(xié)議，沃特世將繼續(xù)銷售和支持其多聚糖質(zhì)譜分析方案，而PREMIER Biosoft公司則將其軟件賣給將使用沃特世SYNAPTTM和XEVOTM質(zhì)譜平臺(tái)進(jìn)行多聚糖和糖肽分析的客戶。

通過(guò)利用PREMIER Biosoft的SimGlycan數(shù)據(jù)分析軟件來(lái)擴(kuò)展沃特世分離科學(xué)產(chǎn)品、質(zhì)譜儀和超高效液相（UPLC®）色譜柱方案，可以幫助生物制藥企業(yè)獲取生物藥物關(guān)鍵信息，這些信息對(duì)于了解該藥物的穩(wěn)定性和安全性至關(guān)重要。

糖基化的重要性引起了FDA法規(guī)的關(guān)注和監(jiān)管

多聚糖是隨蛋白質(zhì)翻譯后連接在生物藥物如蛋白質(zhì)、多肽或單克隆抗體上的支鏈多聚糖分子。細(xì)胞中多聚糖加成和成熟反應(yīng)的最終結(jié)果是不均勻的生物藥物修飾，而不同的糖基化形式可對(duì)生物藥物的有效性和安全性產(chǎn)生不同的影響。因此確定生物藥物的糖基化位點(diǎn)和多聚糖的糖型及數(shù)量對(duì)于評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性是必須的，由于存在各種不同的復(fù)雜多糖結(jié)構(gòu)，對(duì)分析技術(shù)提出了很高的要求。另一方面，糖基化的一致性與否通常被作為一個(gè)靈敏度很高的標(biāo)志，以此來(lái)判斷制藥公司是否對(duì)生物藥物生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了有效的控制。為此，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA和其它法規(guī)機(jī)構(gòu)也提出了相應(yīng)的指導(dǎo)原則，要求對(duì)蛋白質(zhì)藥物糖基化進(jìn)行更為嚴(yán)格的控制，這將使生物制藥行業(yè)針對(duì)分析技術(shù)進(jìn)行更大的投入，以便更好地分析和了解復(fù)雜的生物治療藥物。

關(guān)于沃特世的UPLC多聚糖分析方案

沃特世UPLC多聚糖分析方案由配合帶熒光檢測(cè)器的組成，用于分析2-氨基苯甲酰胺（2-AB）或其它熒光試劑標(biāo)記的生物藥物經(jīng)酶處理后得到的多聚糖混合物。UPLC多聚糖分析方案提供比HPLC方案更好的分析結(jié)果，具有重現(xiàn)性好、分離度高、靈敏度高且分析速度快的特點(diǎn)，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)多聚糖的同分異構(gòu)體（質(zhì)量數(shù)相同、但保留時(shí)間不同），進(jìn)行不同種類多聚糖如高甘露糖、中性以及唾液酸化的多聚糖分析，并同時(shí)對(duì)相對(duì)豐度很低的多聚糖進(jìn)行分析（相對(duì)于其它多聚糖來(lái)講）。

沃特世UPLC多聚糖分析方案配合沃特世質(zhì)譜儀器使用可以對(duì)多聚糖結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證。作為MS/MS數(shù)據(jù)分析的工具，SimGlycan軟件可預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)分子上的多聚糖結(jié)構(gòu)、對(duì)其進(jìn)行評(píng)分并生成一個(gè)與得到的質(zhì)譜圖信息最接近的可能的多聚糖列表。SimGlycan數(shù)據(jù)庫(kù)是一個(gè)巨大的包含8,553種多聚糖信息的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)，并持續(xù)不斷地更新其它新發(fā)表的多聚糖信息，可支持糖肽和多聚糖分析。

關(guān)于PREMIER Biosoft國(guó)際公司（www.PREMIER Biosoft.com）

成立于1994年，由計(jì)算機(jī)科學(xué)家和生物學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)，專注于制造用于生命科學(xué)研究的最尖端的直觀軟件。該公司的目標(biāo)是研究生命科學(xué)中最新的創(chuàng)新型技術(shù)并將其轉(zhuǎn)化為軟件產(chǎn)品以輔助研究。

關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）

50年來(lái)，沃特世公司（NYSE:WAT）通過(guò)提供實(shí)用且可持續(xù)的創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了全球醫(yī)療保健、環(huán)境管控、食品安全、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的顯著進(jìn)步，為基于實(shí)驗(yàn)室的許多機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了商業(yè)價(jià)值。

沃特世的技術(shù)突破和實(shí)驗(yàn)室解決方案開創(chuàng)了分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜技術(shù)和熱分析的相互組合，為客戶提供了一個(gè)持久成功的平臺(tái)。

沃特世公司2009年的收入達(dá)15億美元，員工人數(shù)達(dá)5,200人；公司正在幫助全球客戶推進(jìn)科研進(jìn)程，并為其提供絕佳的操作體驗(yàn)。