Pall承辦的“先進(jìn)的生物制藥工藝論壇”圓滿落下帷幕

      本次會議尤其突出了目前非常熱門的“一次性技術(shù)”主題。作為生物制藥領(lǐng)域技術(shù)革新的先鋒，一次性技術(shù)可應(yīng)用于所有類型藥物的制造，尤其適用于CMO生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)項(xiàng)目的初始階段用。若企業(yè)同時生產(chǎn)多個不同的產(chǎn)品，生產(chǎn)設(shè)備在設(shè)計(jì)上的靈活性就非常關(guān)鍵，同時需要高度保障在生產(chǎn)過程中不同種類產(chǎn)品間避免交叉污染，以確保生產(chǎn)高效和產(chǎn)品安全，一次性技術(shù)和產(chǎn)品可就上述問題解決傳統(tǒng)不銹鋼罐帶來的很多后顧之憂。

      一次性技術(shù)的應(yīng)用核心價值在于“設(shè)計(jì)”，這與QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）的理念相一致。本次論壇中，頗爾公司所展出的一次性簡易系統(tǒng)即為非常典型獨(dú)特的設(shè)計(jì)，整個系統(tǒng)整合了制藥級硅膠管路，不同用途的拋棄式過濾器，冗余除菌過濾設(shè)置，一次性生物容器等，同時還將系統(tǒng)與Flowstar IV完整性測試儀相連進(jìn)行現(xiàn)場精確快速的測試。