Gallus生物制藥公司和GE醫(yī)療贏得全球生物加工產(chǎn)業(yè)獎

瀏覽次數(shù)：2492　發(fā)布日期：2014-11-13　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

在短短9個月內(nèi)完成設(shè)計和建造先進的一次性生物加工設(shè)施美國密蘇里州圣路易斯市和英國查爾方特圣吉爾斯-2014年10月27日-Gallus生物制藥有限責任公司(Gallus)，一家領(lǐng)先的全方位生物藥物合同開發(fā)和生產(chǎn)組織(CDMO)，與GE 醫(yī)療生命科學部 (NYSE: GE)因為一種先進的一次性生物制造設(shè)備的成功設(shè)計和建造得到共同認可，獲得BioProcess International(BPI)頒發(fā)的“卓越設(shè)施的設(shè)計和/或改造”獎項。Gallus 生物制藥公司最近被DPx 控股有限公司收購，現(xiàn)在由Patheon 業(yè)務(wù)部門運營。

Gallus和GE醫(yī)療一起僅在短短9 個月內(nèi)就設(shè)計和建造了一種先進的合同生產(chǎn)設(shè)施。通過利用GE 醫(yī)療的FlexFactory™，一種靈活的一次性生物加工平臺，使得Gallus得以拓展其產(chǎn)品，除了傳統(tǒng)的付費運行外還包含“虛擬所有權(quán)”模式。虛擬所有權(quán)能夠為客戶提供對專用生產(chǎn)力的控制，沒有傳統(tǒng)的資本投資的支出，可以根據(jù)需要訪問容量。在建立期間，現(xiàn)有的辦公地點被重新裝修轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€潔凈的環(huán)境，改造包括空氣流動和排水系統(tǒng)，F(xiàn)lexFactory 平臺被安裝在其中。經(jīng)過驗證，在過去的18個月，對于多個客戶已經(jīng)完成了總共23個成功的早期產(chǎn)品生物反應(yīng)器運行。

Gallus傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的首席生產(chǎn)主管Mark W. Bell分享道：“FlexFactory是我們業(yè)務(wù)增長的一個重要部分，為客戶提供它們的GMP 生物治療藥物的快速供應(yīng)。利用從50L到2000L可放大技術(shù)的快速轉(zhuǎn)換建立一個集成的平臺，包含一套一體化的方法，培養(yǎng)基、緩沖液、生物反應(yīng)器和純化技術(shù)是我們行業(yè)首先考慮的�？蛻粜枨笕绱藦娏乙灾劣谖覀円呀�(jīng)擴展了我們原先的FlexFactory容量。我們很高興與GE 醫(yī)療生命科學部在這個項目的成功合作得到業(yè)內(nèi)專家的認可�！�

GE醫(yī)療生命科學部全球上游產(chǎn)品首席技術(shù)官Parrish Galliher博士評論說：“我們很榮幸與Gallus一起獲得這個獎項，并且很高興得到我們的同行如此大的認可。一次性技術(shù)的廣泛采用對于用于疾�。ɡ绨┌Y和關(guān)節(jié)炎）治療的蛋白質(zhì)生產(chǎn)中將是至關(guān)重要的。獲獎的設(shè)施建立在我們的FlexFactory生物加工平臺基礎(chǔ)上，是一次性技術(shù)如何在支持生物治療藥物的經(jīng)濟開發(fā)中發(fā)揮主要作用的一個清晰的實例。”

Manja Bouman，Patheon生物制劑業(yè)務(wù)部的董事長說：“我們對Gallus團隊的成功感到驕傲，我們期待未來繼續(xù)獲得這樣的成就獎。很高興能夠為客戶擴展我們的生物藥物產(chǎn)品。”

關(guān)于Gallus生物制藥公司
Gallus生物制藥公司是一家領(lǐng)先的合同生產(chǎn)（CMO）公司，為客戶提供出色的開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。Gallus在圣路易斯的世界級設(shè)施具有近30年的生物制劑開發(fā)和10多年的商業(yè)化cGMP制造經(jīng)驗，包括為Janssen制藥正在進行的Stelara®和Remicade®的制造。在新澤西Princeton 的Gallus設(shè)施具有30年的工藝開發(fā)和散裝與無菌灌裝的單克隆抗體以及大的復雜蛋白質(zhì)如Fc融合蛋白、IgM和膠原的臨床生產(chǎn)的經(jīng)驗，加上20多年的商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗，包括ProstaScint®的供應(yīng)。兩個生產(chǎn)中心都保持示范性的質(zhì)量和監(jiān)管記錄。更多其他信息，請訪問www.gallusbiopharma.com。

關(guān)于Patheon®
Patheon®是一家合同開發(fā)和商業(yè)化制造(CDMO)服務(wù)的領(lǐng)先提供商，為全球制藥行業(yè)提供全系列的固體和無菌劑型形式，包括小分子API和生物藥物。Patheon是DPx控股有限公司的一個業(yè)務(wù)部門，包含組合的商業(yè)化生產(chǎn)能力和藥物產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)，以及提供全系列的生物服務(wù)和藥物活性成分(API)開發(fā)。Patheon在產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)中是#1，在商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)中是#2，在質(zhì)量上是#1。更多更多信息，請訪問http://www.patheon.com。

關(guān)于GE 醫(yī)療
GE 醫(yī)療提供變革性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)以滿足全世界對增加的可獲得性、更高的質(zhì)量和更實惠的醫(yī)療保健的需要。GE (NYSE: GE)從事重要的工作-采用優(yōu)秀的人才和技術(shù)以應(yīng)對嚴峻的挑戰(zhàn)。從醫(yī)療成像、軟件和IT、病人監(jiān)測和診斷到藥物發(fā)現(xiàn)、生物制藥生產(chǎn)技術(shù)和性能改進方案，GE 醫(yī)療幫助醫(yī)療專業(yè)人員為他們的病人提供出色的醫(yī)療保健服務(wù)。有關(guān)GE 醫(yī)療的更多信息，請訪問我們的網(wǎng)站www.gehealthcare.com。

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