上海之江生物埃博拉病毒檢測試劑盒榮獲首家CFDA批準(zhǔn)
之江生物埃博拉病毒檢測試劑盒榮獲首家CFDA批準(zhǔn)
中國藥監(jiān)局(CFDA)今日批準(zhǔn)了上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)的埃博拉病毒檢測試劑盒，該產(chǎn)品與美國FDA目前批準(zhǔn)的試劑盒都采用同樣的熒光PCR技術(shù)。
目前全球埃博拉病毒感染人數(shù)已經(jīng)超過1.5萬人，死亡逾5千人。雖然國內(nèi)尚未出現(xiàn)臨床病例，但國家相關(guān)部門高度重視，該產(chǎn)品的批準(zhǔn)為國內(nèi)有效預(yù)防埃博拉病毒做好了技術(shù)儲備。
之江生物研發(fā)的該產(chǎn)品，乃全球首個獲得歐盟CE認(rèn)證的埃博拉檢測試劑盒，同時也是國內(nèi)目前唯一獲WHO邀請驗證的該類產(chǎn)品。
作為一支奮斗在分子診斷這個專業(yè)領(lǐng)域的精英部隊，之江生物站在世界科技前沿，未雨綢繆，已潛心研發(fā)出三百多種檢測試劑，并活躍于各種燃眉疫情戰(zhàn)斗中，包括2013年人感染禽流感H7N9疫情、2009年H1N1疫情、2008年手足口病和2003年非典。立足于分子診斷產(chǎn)業(yè)，著眼世界，把分子診斷產(chǎn)品做精做全并籍全自動設(shè)備提升客戶體驗，成為全球分子診斷產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者乃之江生物奮斗的目標(biāo)。
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