仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲2015將于5月在滬召開(kāi)

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大會(huì)主題：仿制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是藝術(shù)還是科學(xué)？——經(jīng)濟(jì)全球化形勢(shì)下的基本原理和理解

 

尊敬的業(yè)內(nèi)同行：

 

首先感謝您對(duì)2014年峰會(huì)的信任和支持。在您的大力支持下，2014年仿制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲獲得了巨大成功。不僅有超過(guò)150位業(yè)內(nèi)專家參與本次峰會(huì)，而且超過(guò)90%的參與嘉賓對(duì)大會(huì)非常滿意。這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常大的鼓勵(lì)，也激勵(lì)我們努力做的更好。

 

2015年峰會(huì)，為了制作出來(lái)最一流的議程，我們特別邀請(qǐng)了Jack Aurora 博士作為我們的顧問(wèn)，一大批業(yè)內(nèi)的專家如：趙大川博士，王建英博士，Sven Stegemann博士都給我提供了非常寶貴的意見(jiàn)和幫助。所有這一切都只有一個(gè)目的，給您提供一個(gè)最好的學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)，不辜負(fù)您對(duì)我們的支持和信任。

 

 

  ► 解釋美國(guó)食藥監(jiān)局關(guān)于180天市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的條例和限制

 

  ► 新一代處方設(shè)計(jì)：原料選擇和功能性創(chuàng)新以及它們?cè)诔晒﹂_(kāi)發(fā)一個(gè)產(chǎn)品中的作用

  ► 處方前研究來(lái)補(bǔ)救： 設(shè)計(jì)和關(guān)鍵的表現(xiàn)特征研究規(guī)劃實(shí)現(xiàn)強(qiáng)健的處方設(shè)計(jì)

  ► 雜質(zhì)控制以及為基因毒性雜質(zhì)和無(wú)機(jī)雜質(zhì)等不同的雜質(zhì)設(shè)定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

  ► 從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的設(shè)備和后續(xù)工藝：將討論實(shí)用設(shè)計(jì)、驗(yàn)證過(guò)的方法和應(yīng)用

 

  ► 溶出方法開(kāi)發(fā)：產(chǎn)品成功獲批的標(biāo)準(zhǔn)和重要考慮事項(xiàng)

  ► 穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)以及美國(guó)和歐盟對(duì)申報(bào)藥品這方面的要求

  ► 怎樣在仿制藥開(kāi)發(fā)中應(yīng)用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)以及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在藥品申報(bào)中的應(yīng)用

 

  ► 實(shí)際經(jīng)驗(yàn)分享：如何在美國(guó)申報(bào)仿制藥能夠快速成功獲批

  ► 在中國(guó)藥監(jiān)局申報(bào)仿制藥并成功獲批的實(shí)用解決方案和技巧

  ► 在歐盟進(jìn)行仿制藥營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)——整體要求和實(shí)際可行的建議

  ► 優(yōu)秀的無(wú)壓力科研人員怎樣管理時(shí)間、培養(yǎng)領(lǐng)導(dǎo)能力

  ► 小組討論:  中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際化

  ► 小組討論：海外歸國(guó)人才和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際

 

 

朱天民博士，研發(fā)副總裁，海正藥業(yè)

萬(wàn)建勝博士，總裁，宣泰藥業(yè)

俞雄博士，研究員，上海醫(yī)工院

奚鳳德博士，中國(guó)化學(xué)品部副總裁，美國(guó)藥典

Axel Wenzel博士,首席科學(xué)家，EU Vigilence

Krishna Venkateshl博士,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁，Dr.Reddy’s Laboratories

Paolo Biffignandi博士，總裁，VI.REL Pharma

Sven Stegemann 博士，總監(jiān)，Capsugel

韓軍博士，總裁，索達(dá)國(guó)際

徐國(guó)杰博士，副總裁，華益泰康藥業(yè)

王建英博士， 法規(guī)事務(wù)副總裁，安必生制藥

趙大川博士，高級(jí)副總經(jīng)理，普霖貝利生物制藥、