尊敬的用戶:
隨著中國制藥行業(yè)的日益發(fā)展,我國相應(yīng)的法律法規(guī)也在進(jìn)行不斷升級。2015版《中國藥典》將于2015年7月正式實施。2015版藥典健全了藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,對收載品種的安全性、有效性以及質(zhì)量控制水平提出了更高的要求;緦崿F(xiàn)“化學(xué)藥、生物藥達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn),中藥主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)”的總目標(biāo)。2015版藥典的成功實施勢必將提高整個中國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)和安全水平。
在此背景下,2015年的默克密理博制藥高峰論壇將邀請行業(yè)專家進(jìn)行新藥典的法規(guī)解讀,并有專業(yè)人士介紹藥品質(zhì)量監(jiān)控相關(guān)的先進(jìn)技術(shù)和符合藥品GMP的生產(chǎn)流程。
默克密理博誠邀您參與本次論壇。歡迎大家積極參與相關(guān)的主題討論,一起應(yīng)對新藥典帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
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時間:2015年4月23日
地點(diǎn):成都天府麗都喜來登 中國四川省成都市人民中路一段15號
上午主論壇:9:00 - 12:00 | |||
時間 | 時長 | 題目 | 演講嘉賓 |
09:00-09:15 | 15min | 會議簽到 | |
09:15-09:45 | 30min | 開幕詞 | 冼偉樺 默克密理博大中華區(qū)總經(jīng)理 |
09:45-10:45 | 60min | 2015年藥典解讀 基于美國藥典的比較 |
鄭菁 默克密理博大中華區(qū)法規(guī)部門 |
10:45-11:00 | 15min | 茶歇 | |
11:00-12:00 | 60min | 數(shù)據(jù)完整性的期望與實踐 | 頓昕 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會 顧問 |
下午分論壇: 13:30 - 16:30 | |||
制藥工藝分析 分論壇 | |||
13:30-14:30 | 60min | 一次性技術(shù)的法規(guī)進(jìn)展及驗證解析 | 劉秋琳 默克密理博工藝解決方案部 |
14:30-15:15 | 45min | 化學(xué)限定培養(yǎng)基研發(fā)的最新進(jìn)展及其應(yīng)用 | 王磊 默克密理博工藝解決方案部 |
15:15-15:30 | 15min | 茶歇 | |
15:30-16:30 | 60min | 除病毒技術(shù)在制藥工藝中的最新應(yīng)用及發(fā)現(xiàn) | 陳建鋒 默克密理博工藝解決方案部 市場總監(jiān) |
微生物安全遠(yuǎn)不止于所見 分論壇 | |||
13:30-15:00 | 90min | 制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)測法規(guī)與要求 | 頓昕 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會 顧問 |
15:00-15:15 | 15min | 茶歇 | |
15:15-16:30 | 75min | 2015版中國藥典更新概要與 無菌檢查要求 | 李峰 默克密理博生物監(jiān)測業(yè)務(wù)部 市場總監(jiān) |
精準(zhǔn)分析 分論壇 | |||
13:30-15:00 | 60min | MM新版藥典理化分析解決方案 Good Lab Water Practice |
張雪,周磊 默克密理博實驗室基礎(chǔ)業(yè)務(wù)部 |
15:00-15:45 | 45min | 良好實驗室用水規(guī)范 | 高昇 默克密理博純水產(chǎn)品市場拓展 |
15:45-16:00 | 15min | 茶歇 | |
16:00-17:00 | 60min | 滴定-檢測您所需要的一切 | 章莉 默克密理博實驗室基礎(chǔ)業(yè)務(wù)部 |