生物制藥下游工藝開發(fā)及放大講座由利穗科技(蘇州)有限公司于2015年6月19日在北京亦莊生物醫(yī)藥園主辦。
本次講座特邀主講嘉賓Joachim K.Walter 博士和Bio-Works Sweden AB 創(chuàng)始人Mr Jan Berglof,演講內(nèi)容包括生物技術(shù)及蛋白藥物基礎(chǔ)介紹、蛋白藥物研發(fā)和生產(chǎn)策略介紹、重組蛋白藥物生產(chǎn)、生物制藥工藝設(shè)備解決方案等。
在此,利穗科技誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參加生物制藥下游工藝開發(fā)及放大講座,進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)交流。
時(shí)間:19 June 2015 9:00-16:00
地點(diǎn):亦莊生物醫(yī)藥園
北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)
Beijing Yizhuang Biomedical Park
No. 88, Kechuang 6 Street, E-Town
Beijing, China
日程安排
上午 9:00 — 11:45
1.導(dǎo)言
2. 生物技術(shù)及蛋白藥物基礎(chǔ)介紹
蛋白質(zhì)的化學(xué)特性簡(jiǎn)述
藥物蛋白介紹
3. 蛋白藥物研發(fā)和生產(chǎn)策略介紹
工藝開發(fā)的復(fù)雜特性
工藝技術(shù)的概述-上游 & 下游生產(chǎn)
工藝設(shè)計(jì)
工藝開發(fā)與生產(chǎn)的策略
蛋白質(zhì)分離純化方法 — — 過(guò)濾和色譜法
工藝開發(fā)的管理
午餐 11:45 — 12:45
下午 12:45 — 16:00
4.重組蛋白藥物生產(chǎn)
親和層析的不同操作模式
蛋白質(zhì)降解路線
蛋白酶解
蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性
緩沖液的選擇
穩(wěn)定性添加劑
制劑緩沖液
5. 生物制藥工藝設(shè)備解決方案
6.生物制藥工藝設(shè)備解決方案
7.生物藥物層析填料及應(yīng)用介紹
主講人介紹
Walter Biotech Consultancy公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
目前為利穗科技(蘇州)有限公司咨詢顧問(wèn)
生物制藥行業(yè)知名學(xué)者,咨詢顧問(wèn)。
具有超過(guò)27年生物藥研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
曾擔(dān)任勃林格.英格翰公司新藥研發(fā)及生產(chǎn)總監(jiān),參與75個(gè)不同規(guī)模的抗體及重組蛋白藥物的工藝開發(fā)和放大,最大放大規(guī)模達(dá)12500L。
曾擔(dān)任GE Healthcare 膜過(guò)濾事業(yè)部全球副總裁,指導(dǎo)多個(gè)膜過(guò)濾產(chǎn)品及應(yīng)用的開發(fā)。
曾經(jīng)在超過(guò)30個(gè)國(guó)際主流期刊上發(fā)表文章,作為Speaker被邀參加國(guó)際會(huì)議超過(guò)40個(gè)。
目前主要致力于為制藥企業(yè)進(jìn)行工藝開發(fā)、放大,工藝驗(yàn)證及生產(chǎn)管理的咨詢。客戶包括華蘭生物,Affimed AG, Medac GmbH, Innobiologics Sdn Bhd, Graffinity GmbH等。
Mr Jan Berglof
Bio-Works Sweden AB 業(yè)務(wù)總監(jiān),創(chuàng)始人
曾擔(dān)任GE Healthcare (former Pharmacia Biotech)蛋白純化事業(yè)部業(yè)務(wù)總監(jiān)
具有超過(guò)30年的生物制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
主導(dǎo)Sepharose FF, Sephacryl HR 和 MabSelect等常用填料的應(yīng)用開發(fā)及市場(chǎng)推廣。
作為應(yīng)用開發(fā)總監(jiān)參與多個(gè)血液制品工藝開發(fā)和臨床應(yīng)用,如白蛋白,IgG, 七因子,重組乙肝疫苗等。