艾貝泰生物反應(yīng)器應(yīng)用于世界首個(gè)sIPV滅活疫苗生產(chǎn)

圖為Applikon中試規(guī)模原位滅菌不銹鋼罐生物反應(yīng)器

歷經(jīng)近30年科研攻關(guān)，中國自主研制的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）于2015年6月30日正式上市,艾貝泰Applikon中試規(guī)模原位滅菌不銹鋼罐生物反應(yīng)器應(yīng)用于此疫苗生產(chǎn)。該疫苗的上市填補(bǔ)了中國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。

脊髓灰質(zhì)炎又稱小兒麻痹癥，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，多發(fā)于嬰幼兒，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。

據(jù)科研人員介紹，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（簡稱sIPV）是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所歷時(shí)近30年自主研制的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

目前，世界各國主要使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。中國的防控工作始于上世紀(jì)60年代，通過在全國推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，有效控制了該疾病的發(fā)生。

口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，俗稱“糖丸”，免疫效果好、價(jià)格低廉，是列入國家免疫規(guī)劃的一類疫苗。但由于其屬于減毒活疫苗，本身仍具有潛在的致病風(fēng)險(xiǎn)。國外進(jìn)口的注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗雖已在中國上市，但采購價(jià)格十分高昂。中國自主研發(fā)sIPV的成功投產(chǎn)，不僅提高了疫苗接種的安全性，也打破了發(fā)達(dá)國家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。

據(jù)介紹，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所sIPV一期生產(chǎn)線產(chǎn)能為每年1500萬至2000萬劑量，可滿足全國新生兒一劑IPV接種需求。二期生產(chǎn)線預(yù)計(jì)將于2016年底建成，產(chǎn)能為每年6000萬劑量，投產(chǎn)后將可滿足全國新生兒全程接種IPV的需求。