首個從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測序平臺
凱杰公司(QIAGEN,以下簡稱“凱杰)宣布正式啟動全自動二代測序平臺GeneReader NGS System的商品化進(jìn)程,推出第一個從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測序(NGS)自動化平臺,適應(yīng)不同實驗室的需求。
凱杰的全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System是全球首個實現(xiàn)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀報告輸出的全流程NGS平臺,為臨床檢測提供了經(jīng)濟(jì)、優(yōu)化的NGS自動化選擇。
目前全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System應(yīng)用范圍包括凱杰全新的Actionable Insights Tumor Panel——這是基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels產(chǎn)品線的首個癌癥基因檢測產(chǎn)品。這一產(chǎn)品可檢測12個與乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌、肺癌和黑色素瘤等癌癥相關(guān)的基因,可檢測腫瘤樣本中多達(dá)1,250個基因突變。所有相關(guān)變異皆依據(jù)凱杰行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)庫QIAGEN Knowledge Base選擇得出——包括已獲批的腫瘤藥物靶向突變、醫(yī)療保險賠付、行業(yè)指南包含的突變、以及正在進(jìn)行三期臨床試驗的基因突變。QIAGEN Knowledge Base涵蓋了最全面的人類基因組研究成果和學(xué)術(shù)文獻(xiàn)。
QIAGEN將于今年11月4‒7日,在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會2015年度會議(簡稱AMP)上展示這一完整的樣本制備到數(shù)據(jù)解讀(Sample to Insight™)自動化平臺。屆時宣布啟動全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System的商品化。美國哈佛-麻省理工博德研究所(以下簡稱“博德研究所”)進(jìn)行的一項分析細(xì)致對比了GeneReader NGS System與經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于PCR和NGS技術(shù)的其他同類分子檢測系統(tǒng),分析結(jié)果充分顯示了GeneReader體系的準(zhǔn)確性。這一分析也將在AMP上呈現(xiàn)。凱杰亦將在大會上重點推介不斷拓展的therascreen伴隨診斷產(chǎn)品和業(yè)界領(lǐng)先的液體活檢解決方案。
“臨床實驗室已看到二代測序應(yīng)用的強(qiáng)大潛能,但急需符合其使用和研究需求的易用且經(jīng)濟(jì)的工作流程。凱杰的全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System的設(shè)計正迎合了這一需求,整合了樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整流程。GeneReader是首個完全為二代測序工作流程打造的完整解決方案,能夠獲得切實有意義的數(shù)據(jù)解讀!眲P杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示!拔覀兲峁┑氖亲屇箢櫉o憂的NGS全流程解決方案——覆蓋樣本到數(shù)據(jù)解讀。因為凱杰是唯一一家能夠提供該流程所需所有產(chǎn)品的公司,我們奉上的解決方案從最初的樣本制備到輸出全面、可供決策的數(shù)據(jù)解讀報告,均體現(xiàn)凱杰統(tǒng)一的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。用戶可與凱杰共同探索二代測序的強(qiáng)大潛力!
GeneReader NGS System幫助實驗室克服二代測序中的各種挑戰(zhàn):
- 全球第一個完整的二代測序工作流程:實驗室只需一家供應(yīng)商便可擁有完整、便利、高效的二代測序工作流程,實現(xiàn)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀全過程。
- 切實有意義的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果:客戶可使用凱杰成熟的基因檢測產(chǎn)品和生物信息學(xué)工具,獲得相關(guān)數(shù)據(jù)報告。
- 適用于客戶需求的靈活平臺:全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System的單批次上樣量可調(diào)整,并且可實現(xiàn)flow cell的連續(xù)上樣,因此實驗室能夠依具體需求調(diào)整并增加檢測量。
- 檢測結(jié)果可靠、成本可控:數(shù)據(jù)解讀單條價格(price-per-insight)等創(chuàng)新模式為實驗室?guī)砜刂瞥杀镜男逻x擇,并且可降低初始投資門檻。
- 為客戶提供成熟的專業(yè)技術(shù)和服務(wù):凱杰協(xié)助客戶進(jìn)行安裝、驗證、操作全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System。
凱杰的Actionable Insights Tumor Panel是全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System的核心基因檢測產(chǎn)品。凱杰的GeneReadTM DNAseq V2 panels已在眾多二代測序工作流程中使用,可檢測多種癌癥相關(guān)基因位點和序列,該產(chǎn)品積累的豐富經(jīng)驗為Actionable Insights Tumor Panel打下堅實基礎(chǔ)。博德研究所的分析顯示,在全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System上使用Actionable Insights Tumor Panel的檢測結(jié)果,與實驗室常用的其他FDA批準(zhǔn)的PCR檢測產(chǎn)品、和CE體外診斷認(rèn)證的焦磷酸測序檢測產(chǎn)品在其他二代測序平臺上使用獲得的檢測結(jié)果相當(dāng)。
全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System和基于QCI® 的GeneRead QIAact Panels產(chǎn)品線與凱杰輔助臨床決策的解決方案QIAGEN Clinical Insight(QCI™)無縫整合。其生物信息學(xué)解決方案覆蓋行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)解讀數(shù)據(jù)庫,高效、自動獲取注解、結(jié)果解讀和報告,包括治療選擇和相關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)注。QCI的設(shè)計和驗證由公司與臨床檢測實驗室合作實現(xiàn),提高了二代測序數(shù)據(jù)分析解讀的準(zhǔn)確性和速度,解決了實驗室在數(shù)據(jù)處理上的痛點。
凱杰將繼續(xù)研發(fā)各類升級和拓展功能,為使用GeneReader NGS System的實驗室?guī)碓鲋捣⻊?wù)。凱杰計劃近期推出其他癌癥相關(guān)基因檢測產(chǎn)品,拓展腫瘤基因檢測產(chǎn)品的范圍。凱杰預(yù)期將二代測序的檢測范圍延伸至癌癥以外的其他領(lǐng)域。視未來新應(yīng)用和市場需求,這一平臺亦會繼續(xù)開發(fā),例如提高通量、增加flow cell的輸出量、豐富可檢測的樣本類型(包含無創(chuàng)液體活檢樣本)。包括Knowledge Base在內(nèi)的凱杰生物信息學(xué)解決方案未來將不斷更新升級。
*目前全自動二代測序系統(tǒng)GeneReader NGS System僅供科研之用。
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