首屆國際毒理學(xué)與安全評價(jià)專題負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班通知

瀏覽次數(shù)：4690　發(fā)布日期：2016-4-15　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

“首屆國際毒理學(xué)與安全評價(jià)專題負(fù)責(zé)人（SD）培訓(xùn)班”將于2016年5月9-12日在上海舉辦。培訓(xùn)班由美國毒理學(xué)院（American College of Toxicology ，ACT）和中國毒理學(xué)會聯(lián)合主辦，國家上海新藥安全評價(jià)研究中心和中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會共同承辦。

美國毒理學(xué)院（ACT）是一個(gè)國際上享有良好聲譽(yù)，以繼續(xù)教育和專業(yè)培訓(xùn)著稱的非盈利學(xué)術(shù)團(tuán)體，ACT的培訓(xùn)老師和工作人員均為志愿者，通過共享自己的專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗(yàn)提供國際一流的繼續(xù)教育培訓(xùn)。ACT是國際上率先開展SD在職培訓(xùn)的學(xué)術(shù)團(tuán)體，“毒理學(xué)與安全評價(jià)SD培訓(xùn)班”已成為國際毒理學(xué)界的著名品牌。

中國毒理學(xué)會是中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會所屬國家一級學(xué)會、是國內(nèi)毒理學(xué)科技界的最高學(xué)術(shù)團(tuán)體。學(xué)會以服務(wù)于廣大毒理學(xué)科技工作者，促進(jìn)毒理學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮和發(fā)展，促進(jìn)中國毒理學(xué)科技人才的成長和提高為宗旨。學(xué)會目前有25個(gè)專業(yè)委員會、萬余名注冊會員，152個(gè)團(tuán)體會員單位。

此次培訓(xùn)班將是美國毒理學(xué)院與中國毒理學(xué)會首次在中國聯(lián)合主辦。培訓(xùn)班將在ACT數(shù)十年培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，針對國內(nèi)近年來的發(fā)展和熱點(diǎn)問題，邀請?jiān)谙嚓P(guān)領(lǐng)域有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)外知名專家學(xué)者，就毒理學(xué)與安全評價(jià)領(lǐng)域的SD、QAU、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，以及委托方需要掌握的內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)和全面的講解：

—— 法規(guī)遵從性：在法規(guī)方面將邀請美國FDA、CFDA官員和資深專家，詳細(xì)解讀GLP的歷史和現(xiàn)狀，循規(guī)的基本要求，美國FDA的現(xiàn)場執(zhí)法檢查（GLP、GCP以及GMP等），美國、歐盟與中國GLP （CFDA、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部等）的異同，CFDA非臨床資料的申報(bào)要求和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則等；同時(shí)也將涵蓋法律法規(guī)在實(shí)驗(yàn)動物管理和動物福利方面的基本要求；

—— 試驗(yàn)過程管理：在試驗(yàn)實(shí)施管理方面將涵蓋試驗(yàn)方案、試驗(yàn)前準(zhǔn)備、供試品特性的把握，以及專題負(fù)責(zé)人在試驗(yàn)實(shí)施過程中如何對試驗(yàn)進(jìn)行管理和控制；試驗(yàn)報(bào)告的撰寫以及試驗(yàn)資料歸檔及提交等；

—— 專業(yè)知識：在毒理學(xué)專業(yè)知識方面培訓(xùn)內(nèi)容，將涵蓋遺傳毒理學(xué)的最新進(jìn)展、致癌性試驗(yàn)的實(shí)施與管理、發(fā)育與生殖毒性試驗(yàn)及幼年動物發(fā)育毒性試驗(yàn)的基本原則及實(shí)施要點(diǎn)；在相關(guān)專業(yè)背景知識方面將涵蓋臨床病理、病理學(xué)、藥物及毒物代謝動力學(xué)、分析及生物分析試驗(yàn)的要點(diǎn)及管理要求；專業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容中不但涉及常見的化學(xué)藥物評價(jià)的一般原則，同時(shí)也將專題介紹生物技術(shù)藥物的評價(jià)要點(diǎn)，以及農(nóng)藥、工業(yè)與環(huán)境化學(xué)品安全評價(jià)的基本要求和有關(guān)實(shí)驗(yàn)方法，適合于從事藥物、化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥及化妝品等非臨床評價(jià)的相關(guān)人員；

—— 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（CRO）的管理、評估與選擇：培訓(xùn)中還將有針對CRO中、高層管理人員的培訓(xùn)內(nèi)容，包括如何建立、管理和運(yùn)營試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國內(nèi)CRO的發(fā)展與現(xiàn)狀、怎樣為委托方提供咨詢服務(wù)等；以及針對委托方項(xiàng)目管理人員的培訓(xùn)內(nèi)容，如委托方如何評估和選擇CRO、試驗(yàn)過程中如何進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)督，以及如何控制多場點(diǎn)試驗(yàn)研究等等；—案例分析與討論：除了講解和回答問題外，會議還將專門安排案例分析與討論，由國內(nèi)外專家講述介紹實(shí)例、解答參會人員實(shí)踐中碰到的問題，討論提出實(shí)際解決方案，以便使參與者不僅等很好的消化和掌握培訓(xùn)內(nèi)容，而且解決實(shí)際工作中的一些疑難。

—— 會展：會議期間還將舉辦實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施設(shè)備、科研儀器設(shè)備、軟件以及其他科技產(chǎn)品等科技展覽，在參會的同時(shí)了解這些行業(yè)的前沿與發(fā)展。同時(shí)，主辦和承辦單位歡迎生物和醫(yī)藥科技企業(yè)、廠家等參展，加深對客/用戶的了解和交流。

本次培訓(xùn)的語言為英語或中文，培訓(xùn)幻燈為中、英文，會議現(xiàn)場擬配備同聲傳譯，討論階段有專業(yè)人員協(xié)助翻譯。我們誠摯地邀請從事藥物、化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥及化妝品等領(lǐng)域非臨床評價(jià)的專題負(fù)責(zé)人、QA、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員、產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)的項(xiàng)目管理和研究人員共赴上海參加此次難得的國際一流繼續(xù)教育和研修培訓(xùn)和盛會。

主辦方：美國毒理學(xué)院 American College of Toxicology （ACT）| 中國毒理學(xué)會（CSOT）

承辦方：國家上海新藥安全評價(jià)研究中心(NCDSER) | 中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會

一、時(shí)間及地點(diǎn)：

時(shí)間：2016年05月09日至05月12日，會期3天半

地點(diǎn)：上海淳大萬麗酒店（準(zhǔn)五星）

上海市長柳路100號（見附件2：交通指南）

二、會議日程安排

2016年5月8日下午：注冊報(bào)到

2016年5月9日全天：培訓(xùn)報(bào)告

2016年5月10日全天：培訓(xùn)報(bào)告

2016年5月11日全天：培訓(xùn)報(bào)告

2016年5月12日上午：培訓(xùn)報(bào)告/案例討論

2016年5月12日下午：離會返程詳細(xì)的培訓(xùn)嘉賓介紹、培訓(xùn)內(nèi)容安排將包含在2016年3月的第二輪會議通知中。

三、會議贊助誠摯邀請各相關(guān)的企業(yè)積極參加本次會議，可設(shè)展臺或提供贊助。

具體展臺和贊助形式如下：

1、金牌贊助單位：人民幣壹拾萬（100，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為金牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的金牌贊助單位；

（3）安排一個(gè)主要位置的較大尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（4）免4位參會人員的注冊費(fèi)和餐費(fèi)；

（5）安排20分鐘在大會會場產(chǎn)品或企業(yè)形象宣傳（午餐/晚餐時(shí)間）；

2、銀牌贊助單位：人民幣伍萬（50，000）元

（1）大會背景墻注明貴單位為銀牌贊助單位；

（2）會議冊上注明貴公司的銀牌贊助單位；

（3）安排一個(gè)主要位置的標(biāo)準(zhǔn)尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（4）免2位參會人員的注冊費(fèi)和餐費(fèi)；

（5）安排10分鐘在大會會場上產(chǎn)品或企業(yè)形象宣傳（午餐/晚餐時(shí)間）；

3、銅牌贊助單位：人民幣貳萬（20，000）元

（1）會議冊上注明貴公司的銅牌贊助單位；

（2）安排一個(gè)主要位置附近的標(biāo)準(zhǔn)尺寸展位（尺寸根據(jù)場地而定）；

（3）免1位參會人員的注冊費(fèi)和餐費(fèi)；

如有意向贊助會議的單位請于2016年3月15日前聯(lián)系會務(wù)組。

四、會議報(bào)名請?zhí)顚憟?bào)名回執(zhí)并發(fā)郵件或傳真至?xí)⻊?wù)組（會務(wù)組聯(lián)系方式見后）：參會報(bào)名截止到2016年4月30日。

序號	參會類型	網(wǎng)上繳費(fèi)	現(xiàn)場繳費(fèi)
1	會員	2600元	2800元
2	非會員	2800元	3000元
備注：會員指主辦方、承辦方學(xué)會會員，需提供會員證原件或復(fù)印件�！�

會議注冊費(fèi)包括會務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、講課費(fèi)、培訓(xùn)證書、會議期間餐飲（8號晚餐、9號-11日午餐和晚餐以及12日午餐）等費(fèi)用。由中國毒理學(xué)會統(tǒng)一開具發(fā)票。

繳費(fèi)方式：1、網(wǎng)上轉(zhuǎn)賬：開戶名：中國毒理學(xué)會開戶銀行：中國工商銀行北京市分行永定路支行帳號：0200004909014450531 2、報(bào)到時(shí)繳納注冊費(fèi)（現(xiàn)金）

五、酒店預(yù)訂

序號	酒店名稱	單間（元/人）	標(biāo)間（元/人）
1	淳大萬麗酒店	1000元（含單早）	1000元（含雙早）
2	宜必思酒店	320元（含單早）	320（含雙早）
由于正值5月份會展高峰期，凡在2016年4月15日前注冊并繳納注冊費(fèi)者，可以保證在會場酒店的住宿預(yù)訂安排；4月15日之后交費(fèi)注冊的概不保證�！�