第三屆生物制藥分離純化技術學術論壇 嘉賓陣容（二）

 

【嘉賓介紹】

林東強  教授，博士生導師。1992年本科畢業(yè)于浙江大學化工系，1997年獲生物化工博士學位，留校工作，2007年晉升為教授，現(xiàn)任浙江大學生物工程研究所所長。1999.9-2001.11，德國博士后；2004.8-10、2005.6-8、2009.1-4，德國訪問學者；2014.10-11，美國訪問學者。作為負責人承擔國家自然科學基金、國際科技合作專項、浙江省杰出青年基金、浙江省科技計劃重點項目等。曾獲教育部科技進步一等獎、浙江省自然科學二等獎、浙江省科技進步二等獎、浙江省高等學校科研成果一等獎等，2005年入選浙江省“151人才工程”，2008年入選教育部“新世紀優(yōu)秀人才支持計劃”，目前擔任浙江省生物工程學會常務理事、浙江省生物化學與分子生物學會副理事長、浙江省化工學會理事和生物化工專業(yè)委員會秘書長，《高�；瘜W工程學報》和《Current Biochemical Engineering》編委。長期從事生物分離領域的教學和科研，主要涉及生物活性物質(zhì)的分離、純化和分析，包括生物分離新方法、新材料和新過程。已出版學術專著2部，譯著1部，授權國家發(fā)明專利32項，發(fā)表論文180多篇，其中SCI收錄110多篇，SCI引用h因子23。

 

【演講主題】

生物分離介質(zhì)研發(fā)：從“me too”到“me unique”的探索

 

【演講摘要】

生物分離是生物醫(yī)藥產(chǎn)品制備的關鍵環(huán)節(jié)，而生物分離介質(zhì)是分離過程的核心，也是關鍵的成本因素，研發(fā)經(jīng)濟高效的新型分離介質(zhì)，將有力促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。近年來，我國生物分離介質(zhì)產(chǎn)業(yè)取得了長足進步，但是生物制藥市場的重要生物分離介質(zhì)仍舊被少數(shù)幾個跨國公司所壟斷，如何尋求突破，如何從“me too”到“me unique”，帶來深層次的思考�；�于課題組在層析介質(zhì)研發(fā)中的一些經(jīng)歷，希望能夠拋磚引玉，激發(fā)共同的思索。層析介質(zhì)研發(fā)的核心，歸結起來就是材料、結構、表面、配基和性能的優(yōu)化；對于材料，天然多糖和合成聚合物，孰優(yōu)孰劣；對于結構，如何優(yōu)化球形度和孔道、粒徑和均一性、孔徑及其分布；對于表面，不同的表面處理、接枝和修飾如何影響蛋白吸附；對于配基，除了常規(guī)的離子交換、疏水和親和，混合模式是否能成為下一個突破口；對于性能，如何改善機械強度、吸附特性、分離選擇性、使用壽命、批次一致性等等。只有系統(tǒng)分析，深入思索，積極嘗試，努力解決關鍵問題，才可能從“me too”的跟蹤仿制而實現(xiàn)替代，逐步發(fā)展過渡到“me unique”的集成創(chuàng)新而引領市場。

 

【嘉賓介紹】

馬百平，博士，軍事醫(yī)學科學院放射與輻射醫(yī)學研究所研究員。近年主要從事中藥有效成分研究及創(chuàng)新藥物的開發(fā)，特別是中藥甾體皂苷的研究開發(fā)；也在進行中藥復方復雜體系的分析表征及成分快速鑒定。主持抗癡呆中藥1類新藥知母皂苷BII、抗血栓中藥5類新藥TSA等的研究開發(fā)，以第一發(fā)明人已申請6個系列幾十項專利，已獲得國內(nèi)外專利授權32項。作為天然藥物化學專業(yè)，近年開展了一系列中藥活性成分的分離純化、結構鑒定及生物轉化結構修飾研究，特別是進行了中藥皂苷在正相、反相色譜中的色譜行為規(guī)律研究，以及超臨界流體色譜（SFC）、新型大孔吸附樹脂對中藥復雜樣品分離分析的應用研究，并建立了液質(zhì)指導新化合物分離的技術方法平臺；在J. Natural Products、Phytochemistry、RSC Advances、Tetrahedron、Carbohydrate Research、Steroids、Chem. Pharm. Bull.、Planta Medica、Process Biochemistry、Journal of Separation Science、藥學學報等期刊發(fā)表學術論文150余篇。

 

【演講主題】

天然產(chǎn)物的分離純化

 

【演講摘要】

天然產(chǎn)物是新藥、功能食品研究開發(fā)的重要源泉，天然產(chǎn)物的分離、純化對闡述其藥效物質(zhì)基礎、研究開發(fā)創(chuàng)新藥物具有重要意義。由于天然產(chǎn)物基源植物、動物及微生物自身生合成途徑的特點，天然產(chǎn)物往往組成極其復雜，含有許多結構類似的同系物，甚至是同分異構體，這給天然產(chǎn)物的分離純化帶來了難度和挑戰(zhàn)。

 

本文通過中藥知母、傣百解等化學成分分離純化的研究實例，介紹天然成分分離純化的一般策略、流程和方法，特別是超臨界流體色譜（SFC）、細顆粒吸附樹脂等新方法、新填料在復雜天然產(chǎn)物的分離純化中的應用。

 

【嘉賓介紹】

姜建軍，有機化學博士， 2015年4 月，加盟海南雙成藥業(yè)，任多肽原料藥副總 （21年多肽GMP生產(chǎn)經(jīng)歷）。先后在美國雅培任研究科學師和高級化學師，在美國多肽公司和美國希施生物科技有限公司任GMP 生產(chǎn)副總，組織過多個藥物的開發(fā)和生產(chǎn)，在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領域有豐富的經(jīng)驗。

 

【演講主題】

多肽純化方法產(chǎn)業(yè)化和國際化

 

【演講摘要】

隨著多肽大規(guī)模合成的增長，粗肽純化需求量也相應增加。 為了滿足需求, 我們必須面對選擇合適的純化方法， 并放大至產(chǎn)業(yè)化， 以應對此挑戰(zhàn)。 為了使我國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售到國外，還得要將有關的部分國際化， 以至全體國際化。這次研討主要是集中討論多肽純化方法, 多肽工業(yè)生產(chǎn)純化產(chǎn)業(yè)化。 國際化進程中的數(shù)據(jù)完整性問題， 團隊的建設，以及國際化發(fā)展戰(zhàn)略。

 

 

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