2017BioCon貝克曼庫爾特演講:AUC應(yīng)用單抗聚集體檢測

2017 BioCon生物類似藥大會與2017第四屆“PEGS-china蛋白與抗體工程峰會追蹤報道：AUC單抗聚集體檢測技術(shù)備受追捧。

2017單抗藥物熱潮來襲，BioCon 生物類似藥大會和第四屆“PEGS China 蛋白抗體工程峰會”接連兩周分別在上海龍之夢酒店及金茂君悅酒店隆重舉辦，吸引了國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的近百家企業(yè)和幾百位專家學(xué)者熱情參與，貝克曼庫爾特AUC分析超離全程參加和支持了兩場盛會的順利舉辦。

會議期間，貝克曼庫爾特的AUC分析超離應(yīng)用專家宋明敏，為大會獻(xiàn)上一場精彩的演講，主題為：蛋白藥物聚集體不容看“輕”，你可曾真的看“清”？演講以詳細(xì)的案例，深入淺出地介紹了分析超離這一諾獎級別的蛋白分析技術(shù)，以及該技術(shù)在重組蛋白、抗體藥物的非共價聚集檢測和制劑研發(fā)等方面的應(yīng)用，引起了現(xiàn)場許多業(yè)內(nèi)人士的高度關(guān)注，不由感嘆對AUC “相見恨晚”。

我們的介紹話音剛落，在我們之前發(fā)言的某大會特邀嘉賓就異常興奮，主動追加分享了她與貝克曼AUC技術(shù)在美國各大藥廠10多年來的深厚緣分。當(dāng)年，就是她們團(tuán)隊，首先使用AUC技術(shù)進(jìn)行多種情況下的單抗藥物聚集分析，并向FDA推薦了AUC技術(shù)，用以解決當(dāng)時抗體藥物非共價聚集難以檢測、各種常規(guī)方法均出現(xiàn)無法解釋的異常數(shù)據(jù)的問題。從她們開始，AUC技術(shù)就成為了FDA官方推薦的用于抗體藥物等蛋白非共價聚集檢測的標(biāo)準(zhǔn)方法，并使AUC技術(shù)迅速成為了歐美主流藥廠的標(biāo)配。這一故事，引起來現(xiàn)場的熱烈掌聲和積極回應(yīng)，國內(nèi)各家生物類似藥研發(fā)企業(yè)均到我們展臺留言索取AUC相關(guān)資料，現(xiàn)場準(zhǔn)備材料一度供不應(yīng)求。

隨著我國藥審制度改革的不斷深入，也越來越規(guī)范化，國際化；新藥審查時對蛋白藥物的相關(guān)特性的檢測更為嚴(yán)格，往往建議用不同的技術(shù)去測定，相互論證，才能更全面的了解藥物的穩(wěn)定性、安全性，有效性。AUC正從歐美走向國內(nèi)！

你還不知道AUC是什么？還在等著藥物送審的時候才被要求補充數(shù)據(jù)？一年的數(shù)據(jù)補充延誤會讓您的藥物在市場上損失多少銷量和長期市場份額？

貝克曼庫爾特生命科學(xué)事業(yè)部
貝克曼庫爾特生命科學(xué)事業(yè)部一直致力于改善全世界人類的健康。在過去的一百年里，“貝克曼”、“庫爾特”卓越品牌的各種儀器已被世界各地醫(yī)務(wù)人員和科研工作者所普遍認(rèn)可和接受。貝克曼庫爾特生命科學(xué)事業(yè)部為廣大科研、商業(yè)實驗室的生命科學(xué)研究工作者們提供先進(jìn)的儀器系統(tǒng)、試劑和優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)與支持，不斷促進(jìn)生物學(xué)科研的新技術(shù)發(fā)展。我們的技術(shù)支持和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球，營銷達(dá)至130多個國家。公司主要產(chǎn)品包括流式細(xì)胞儀、離心機(jī)、實驗室自動化系統(tǒng)、細(xì)胞與顆粒計數(shù)器以及粒度分析儀等，其產(chǎn)品主要用于最前沿的重要研究領(lǐng)域，包括基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)以及生物制藥等。