最近有不少客戶向我司反映:某些國內(nèi)儀器廠商私自仿制我司產(chǎn)品、對外宣稱為我司所代工生產(chǎn),甚至謊稱我司已經(jīng)改名、生產(chǎn)基地已經(jīng)遷移,等等。為了維護(hù)我司用戶的利益,我們鄭重聲明如下:
1. 我司從成立至今,從未轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)給其他滅菌器生產(chǎn)廠家,也從未為國內(nèi)廠商貼牌制造。
2. 我司在中國的制造基地位于廈門,擁有獨立產(chǎn)權(quán)的廠房,總建筑面積約一萬平方米,目前及在可預(yù)見的未來,并沒有遷移的計劃。
3. 高壓滅菌器既是醫(yī)療器械又是特種設(shè)備,國家規(guī)定生產(chǎn)廠商須具有特種設(shè)備生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品應(yīng)通過國家級的醫(yī)療器械檢測單位檢測(含電磁兼容)檢測方可上市,并分別由技術(shù)監(jiān)督局和食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。隨著制度的完善,尤其是2015年發(fā)生的天津8.12大爆炸以來,國家相關(guān)部門對特種設(shè)備和醫(yī)療器械的監(jiān)管力度也越來越強(qiáng),如我司每年接受來自省級、市級監(jiān)管部門的不定期檢查及國家的飛行檢查近十次,特種設(shè)備監(jiān)察更是幾乎每天上門檢查。同時,依照規(guī)定,用戶亦須承擔(dān)辦理安裝告知書、使用登記證等責(zé)任。
4. 我司在中國扎根、深耕已有十多年,擁有20余項專利技術(shù),榮獲高新技術(shù)企業(yè)稱號;各項資質(zhì)齊全,高壓滅菌器及特種設(shè)備均取得CE認(rèn)證;制造工藝成熟;擁有眾多高精尖生產(chǎn)設(shè)備,如焊接機(jī)器人、加工中心等;通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證(針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè))。這些有利條件為我司的產(chǎn)品品質(zhì)奠定堅實的基礎(chǔ),而我們的“ZEALWAY”品牌產(chǎn)品也早已遠(yuǎn)銷世界各大洲,深受用戶的信賴。
5. 我們提醒用戶規(guī)避一些沒有資質(zhì)、沒有技術(shù)保證、沒有成熟工藝、沒有足夠的制造場地和設(shè)備、沒有有效的質(zhì)量保證體系的廠家,或沒有在市場上充分驗證過的產(chǎn)品,謹(jǐn)慎選擇,保護(hù)自己的權(quán)益。
致微(廈門)儀器有限公司
2017年5月9日