北京干細胞庫第29期干細胞臨床轉(zhuǎn)化培訓(xùn)第一輪通知

瀏覽次數(shù)：4517　發(fā)布日期：2017-7-28　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

北京干細胞庫第29期干細胞臨床轉(zhuǎn)化培訓(xùn)（第一輪通知）

(2017年10月13-15日.北京)

培訓(xùn)背景

干細胞能自我更新并分化為各類細胞，形成組織和器官，其分化產(chǎn)物在細胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力，正在引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式的深刻變革。干細胞制劑作為干細胞治療產(chǎn)品，也有望成為繼藥物、醫(yī)療器械之后的第三類疾病治療產(chǎn)品，并在一些現(xiàn)有治療手段無法治愈的疾病中發(fā)揮不可替代的作用。由于大多數(shù)干細胞制劑需經(jīng)過長期的制備和加工過程，并可長期存儲，所以利用干細胞庫進行干細胞制劑的標準化生產(chǎn)和保存已成為當今國內(nèi)外主流趨勢。

北京干細胞庫

經(jīng)過十余年的努力，北京干細胞庫圍繞臨床前安全性、有效性評價建立了疾病動物模型、評價體系、標準與規(guī)范，建立了我國首家臨床級干細胞庫，儲備了大量的臨床級別可用細胞，并獲得了一系列中國食品藥品檢定研究院對干細胞的認證報告，同時利用這些臨床前實驗證明安全、有效的干細胞產(chǎn)品開展臨床研究和多中心臨床研究，研究其在臨床治療中的安全性和有效性，推動其全面臨床轉(zhuǎn)化。

為加強干細胞臨床研究機構(gòu)對干細胞制劑、干細胞臨床研究以及未來成藥的標準化管理，推動干細胞臨床研究的健康發(fā)展，特開展北京干細胞庫第29期干細胞臨床轉(zhuǎn)化培訓(xùn)。

我們的優(yōu)勢

• 國家首個臨床級別干細胞庫

• 獲得一系列中國食品藥品檢定研究院的細胞認證報告

• 規(guī)范開展干細胞臨床研究，已有兩項臨床研究項目通過首批國家備案

• 多年從事干細胞庫建設(shè)、細胞認證、干細胞質(zhì)量控制和臨床研究的專家團隊

培訓(xùn)主題

• 國內(nèi)外干細胞領(lǐng)域研究進展

• 干細胞臨床轉(zhuǎn)化相關(guān)法律和倫理

• 干細胞臨床轉(zhuǎn)化相關(guān)政策和標準

• 臨床級干細胞庫建設(shè)通用要求

• 臨床級干細胞基本要求