賽多利斯參與項目"奕安濟世研發(fā)中心與生產(chǎn)基地"啟用

--恭祝奕安濟世研發(fā)中心與生產(chǎn)基地正式啟用

 

2018年1月22日，杭州奕安濟世生物藥業(yè)隆重舉行研發(fā)中心與生產(chǎn)基地開業(yè)儀式。來自合作伙伴、知名投資、制藥企業(yè)以及相關主管機構的數(shù)百位嘉賓蒞臨現(xiàn)場，小編有幸受邀，共同見證了這一激動人心的時刻。

奕安濟世總裁趙奕寧博士在儀式上回顧了公司自成立以來走過的歷程。預計在今明兩年，奕安濟世將有數(shù)個免疫等領域的生物藥物進入臨床試驗階段。

 

據(jù)悉此次建成的生產(chǎn)基地，其設計、建設和運營均采用新一代的智能生物制造平臺，并同時符合中國、美國和歐盟 GMP 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范標準。賽多利斯的Flexel^®磁力攪拌系統(tǒng)也參與其中，為這個里程碑的建設貢獻著力量。

Flexel^®磁力攪拌系統(tǒng)使用了市場領先的專利磁力攪拌技術，結合Flexel^® 3D混勻袋及經(jīng)過市場驗證的Palletank^®技術，滿足了生物制藥工藝中所有固-液及液-液混勻的需要。同時低摩擦設計的惰性陶瓷軸承攪拌槳，可在保證極低微粒脫落的同時實現(xiàn)對50L至2000L的理想混勻效果。

 

開業(yè)儀式后，賽多利斯上游工藝平臺專家王延濤受邀參加了專題研討會“連續(xù)化生產(chǎn)技術的最新進展”，發(fā)表了題為“QbD框架下加速連續(xù)培養(yǎng)工藝放大”的演講。在演講中他系統(tǒng)闡述了如何應用QbD的方法進行連續(xù)灌注培養(yǎng)的工藝開發(fā)和工藝表征，從而實現(xiàn)快速放大至商品化生產(chǎn)及高效安全的工藝轉移。并就高通量自動化微型生物反應器ambr^®系統(tǒng)、新一代BIOSTAT STR^®生物反應器系列及PAT技術在連續(xù)培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應用，與參會同仁進行了交流討論。

 

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賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)是國際領先的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商，為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商，賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡而享譽世界。查看更多賽多利斯的信息： www.sartorius.com.cn

 

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