禾元生物OsrHSA注射液Ⅰ期試驗方案討論會成功召開

2018年1月30日，由武漢禾元生物科技股份有限公司主辦的植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案討論會在北京好苑建國飯店成功召開。本次研討會邀請了北京醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、昭衍新藥、軍科正源以及潤東醫(yī)藥等單位18位知名專家，共同探討植物源重組人血清白蛋白注射液I期臨床試驗方案。

會議由北京醫(yī)院李可欣主任主持，武漢禾元生物科技股份有限公司董事長楊代常教授介紹植物源重組人血清白蛋白注射液臨床前研究概況和臨床批件要求；與會專家根據(jù)植物源重組人血清白蛋白注射液的臨床前研究數(shù)據(jù)和產(chǎn)品的特點，對試驗方案的科學性、可行性和受試者的安全性進行了充分地討論和深入分析，提出了相關(guān)寶貴建議，為保證臨床試驗方案科學規(guī)范及實施奠定了良好的基礎(chǔ)。

植物源重組人血清白蛋白注射液為禾元生物研發(fā)的生物制品一類新藥，2017年4月28日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床研究，制訂科學、規(guī)范的臨床研究方案標志著該產(chǎn)品的臨床研究進入實質(zhì)性階段，并將在近期啟動臨床研究。

關(guān)于禾元生物

武漢禾元生物科技股份有限公司（禾元生物，證券代碼：833101）成立于2006年，坐落于國家級生物產(chǎn)業(yè)基地—武漢光谷生物城，是一家專門從事分子醫(yī)藥的技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有一系列獨立自主核心專利，致力于利用水稻胚乳細胞基因特異性高效表達平臺進行系列產(chǎn)品的研發(fā)，已經(jīng)建立了我國植物生物制藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系，發(fā)展成為“一個獨特植物表達體系；兩個技術(shù)平臺：水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達平臺和蛋白質(zhì)純化平臺；五大產(chǎn)業(yè)板塊：生物醫(yī)藥板塊、技術(shù)研發(fā)板塊、生物醫(yī)療板塊、健康保健板塊和美容美膚板塊”的產(chǎn)業(yè)布局。初步形成了國際上知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。