Medtec中國展首開法規(guī)專區(qū)助推國產(chǎn)器械國際化

 

（5月28日，上海）2018Medtec中國展暨第十四屆國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會將于今年9月26-28日在上海再度啟航。Medtec中國展十幾年來一直把推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任，為推動主流高端醫(yī)療器械產(chǎn)品全面實現(xiàn)高端化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品不斷走出過門實現(xiàn)國際化，Medtec中國展得到上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會的獨家支持，共同打造“法規(guī)街”專區(qū)，匯聚來自美國、歐洲等法規(guī)企業(yè)和重量級演講嘉賓，為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供全面獨到的CFDA、FDA、CE等法規(guī)咨詢。此外，Medtec中國展還將與中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會聯(lián)合舉辦“高端醫(yī)療器械國際市場和援外工作研討會”，剖析醫(yī)療器械國際化發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，探討如何加快中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程。

 

隨著中國醫(yī)療器械制造行業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的中國醫(yī)療器械制造商迫切尋求幫助以獲得美國、歐洲及世界其他各地監(jiān)管市場的認(rèn)證，出口和銷售他們極具競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)品。Medtec中國展法規(guī)街專區(qū)應(yīng)運而生，該專區(qū)得到了上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會的獨家支持，上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會會長、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長嚴(yán)樑或到Medtec中國展坐鎮(zhèn)法規(guī)街專區(qū)。

 

法規(guī)街專區(qū)入駐企業(yè)提供包括美國、歐洲、日本、加拿大等全球范圍的法規(guī)咨詢服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容涵蓋面廣，專業(yè)度高。Knoell Consult GmbH提供企業(yè)質(zhì)量管理體系搭建、技術(shù)文件準(zhǔn)備、規(guī)范生產(chǎn)過程規(guī)范和生物相容性評價等服務(wù)；國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者——藥明康德有專業(yè)的測試計劃，提供產(chǎn)品開發(fā)生命周期任何階段的需求進(jìn)行定制。服務(wù)從基于器械的化學(xué)分析到微生物學(xué)研究再到體外建模和體內(nèi)手術(shù)方法等皆有涵蓋。上海華廈投資管理股份有限公司，專業(yè)從事企業(yè)注冊（內(nèi)資、外資、海外）、財務(wù)代理、商標(biāo)、人事等一站式企業(yè)服務(wù)，專于為各類企業(yè)定制財稅優(yōu)化方案。

 

“十三五”規(guī)劃把促進(jìn)國產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為重點，隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)計、研發(fā)、制造和服務(wù)正向國際先進(jìn)水平邁進(jìn)，中高端醫(yī)療設(shè)備將逐步進(jìn)入全球市場。為共同促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展，加速國內(nèi)先進(jìn)醫(yī)療器械制造企業(yè)的國際化進(jìn)程，為先進(jìn)醫(yī)療器械援外工作多做貢獻(xiàn)并解決援外工作存在的問題，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會和Medtec中國展攜手舉辦“高端醫(yī)療器械國際市場和援外工作研討會”。屆時，商務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)保商會蔡天智副秘書長、醫(yī)保商會醫(yī)療器械部任芳副主任及中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會其它領(lǐng)導(dǎo)或與會發(fā)表精彩演講。

 

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、深圳安科高技術(shù)股份有限公司等會員單位或出席2018Medtec中國展現(xiàn)場會議。

 

截止目前已經(jīng)有超過50家企業(yè)將首次亮相2018年Medtec中國展。今年9月26-28日，400多家參展企業(yè)將齊聚上海世博展覽館，為10,000多名來自醫(yī)療器械原始設(shè)備生產(chǎn)商的設(shè)計研發(fā)及采購工程師，提供醫(yī)療器械原材料、零部件、電子元件與組件、制造設(shè)備、醫(yī)療器械制造ODM/OEM/外包服務(wù)，以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理和法規(guī)資訊服務(wù)等。

 

首次參展企業(yè)搶先看：蘇州岸谷納米技術(shù)有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用可吸收高分子材料的科技型企業(yè)，專注于可吸收醫(yī)療器械領(lǐng)域。來自美國的昱高精密制造（深圳）有限公司專注于高精密消費電子的塑膠模具開發(fā)及注塑成型，硅膠成型，后加工及裝配業(yè)務(wù)。最終產(chǎn)品均使用于世界500強(qiáng)品牌客戶。愛樂聯(lián)接（蘇州）有限公司是德國Aichele集團(tuán)在中國獨資的子公司，擅長設(shè)計與裝配復(fù)雜的電氣系統(tǒng)，擁有如電阻焊、熱融注塑、 灌膠封裝等高水平的工藝技術(shù)。上海寶碟塑料成套設(shè)備有限公司是一家以生產(chǎn)單層/多層精密醫(yī)療用管路高速擠出設(shè)備的專業(yè)廠家。更多企業(yè)介紹請登陸Medtec中國展官方網(wǎng)站：www.medtecchina.com。

 

李娜

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Medtec中國展組委會