賽多利斯MYCAP無菌密封系列新品發(fā)布專訪

【本站訊】6月20-22日，賽多利斯參加了2018世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國展（LAB World China 2018），并發(fā)布了最新的一次性無菌產(chǎn)品——MYCAP系列，本站編輯就此采訪了賽多利斯微生物檢測銷售產(chǎn)品經(jīng)理李振國先生。

MYCAP系列新品現(xiàn)場實(shí)拍

據(jù)李振國先生介紹，本次發(fā)布的MYCAP系列產(chǎn)品包括MYCAP^TM瓶口密封無菌轉(zhuǎn)移瓶和MYCAP® CCX細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)兩款新品，由無菌的一次性瓶體和預(yù)制有多個(gè)不同功能管路且具有創(chuàng)新氣體交換裝置的密封蓋構(gòu)成，具有全封閉體系特征，操作方便，液體轉(zhuǎn)移時(shí)無需打開瓶蓋，完全消除了污染風(fēng)險(xiǎn)。主要應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)工藝流程中的逐級(jí)擴(kuò)增、無菌轉(zhuǎn)移、取樣檢測等提供可靠的一次性解決方案。

賽多利斯微生物檢測銷售產(chǎn)品經(jīng)理 李振國先生

著眼行業(yè)需求

目前，大型一次性系統(tǒng)已應(yīng)用于大規(guī)模細(xì)胞生產(chǎn)，相對(duì)成熟的袋式反應(yīng)器能夠?yàn)榧?xì)胞培養(yǎng)提供可靠的無菌環(huán)境，但在前期細(xì)胞逐級(jí)擴(kuò)增階段的轉(zhuǎn)接、搖瓶培養(yǎng)等步驟中，用戶仍然面臨著巨大的污染風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這一痛點(diǎn)問題，賽多利斯專門設(shè)計(jì)推出了MYCAP系列產(chǎn)品，其主要分為兩類，一類以MYCAP® CCX為代表，主要用于250 ~ 3000ml范圍內(nèi)的搖瓶培養(yǎng)，真正將一次性無菌系統(tǒng)應(yīng)用到細(xì)胞逐級(jí)擴(kuò)增的每個(gè)環(huán)節(jié)，從而將污染風(fēng)險(xiǎn)控制在最低水平。另一類則是以MYCAP^TM無菌轉(zhuǎn)移瓶為代表的多功能無菌轉(zhuǎn)移工具，主要用于整個(gè)培養(yǎng)過程中的無菌轉(zhuǎn)移或取樣，同時(shí)也能完成培養(yǎng)基/buffer制備、細(xì)胞庫傳代培養(yǎng)、種子發(fā)酵液制備、細(xì)胞發(fā)酵過程取樣及補(bǔ)料、細(xì)胞制劑儲(chǔ)存等多種多樣的任務(wù)。

賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品線

高性價(jià)比，減少固定資產(chǎn)投入

據(jù)介紹，MYCAP系列所涉及的管路使用了QUICKSEAL®技術(shù)，其將鉑固化硅膠和熱塑性彈性管材質(zhì)相結(jié)合，是目前快速方便的一次性無菌管路斷開技術(shù)，可為關(guān)鍵流體管理提供高效可靠的解決方案。但與此同時(shí)，也在一定程度上提高了MYCAP系列一次性耗材的成本。當(dāng)被問及MYCAP系列的成本是否會(huì)增加用戶負(fù)擔(dān)時(shí)，李振國先生解釋道：首先，MYCAP系列本身對(duì)配套設(shè)備的需求很小，只需配備蠕動(dòng)泵和原有的管路密封設(shè)備即可使用；另外，MYCAP是完全密封的一次性系統(tǒng)，無需開蓋，能夠在普通的實(shí)驗(yàn)工作環(huán)境中操作和使用，從而省去了規(guī)劃建設(shè)高等級(jí)潔凈區(qū)廠房等一系列無菌保障設(shè)備成本。李振國先生補(bǔ)充說：考慮到工藝申報(bào)的固化等現(xiàn)實(shí)問題，MYCAP的主要目標(biāo)用戶是新研發(fā)的工藝生產(chǎn)體系，在建設(shè)初期為用戶節(jié)約大量廠房及固定設(shè)備投入，這也是未來工藝體系的發(fā)展趨勢。此外，對(duì)于其他相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)體系而言， MYCAP系列的引入可能使成本小幅增加，但相較MYCAP所提供的高效無菌保障，降低操作帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)，收益仍是顯而易見的。

檢測驗(yàn)證體系完備

李振國先生還提到，雖然MYCAP系列實(shí)現(xiàn)了完整的一次性無菌擴(kuò)增及取樣體系，但對(duì)培養(yǎng)產(chǎn)物的污染檢測和相關(guān)驗(yàn)證仍是必不可少的。一方面，MYCAP系列產(chǎn)品僅僅作為一種無菌培養(yǎng)、取樣的手段和工具，并不能徹底省去檢測步驟。此前，賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品線也針對(duì)各種污染的快速檢測發(fā)布了多款檢測試劑盒產(chǎn)品；另一方面，不同的細(xì)胞在不同的耗材中的生長情況存在差異，需要相關(guān)的驗(yàn)證，賽多利斯針對(duì)MYCAP系列為用戶提供了完整的驗(yàn)證報(bào)告和全面的驗(yàn)證指導(dǎo)，可以與用戶共同完成相關(guān)的驗(yàn)證。

客戶端定制化，服務(wù)個(gè)性化需求

在談到未來的產(chǎn)品發(fā)展方向時(shí)，李振國先生介紹說，目前MYCAP系列剛剛上市，只發(fā)布了幾種固定規(guī)格的產(chǎn)品，之后賽多利斯將開啟MYCAP系列的客戶端定制，以解決對(duì)已有工藝流程的兼容性問題，更好地服務(wù)用戶的個(gè)性化需求。定制內(nèi)容將涵蓋工藝流程的各個(gè)方面，比如為不同工藝提供不同類型的接口；根據(jù)需要采樣的次數(shù)增加或減少預(yù)制管路數(shù)量等�？偠�言之，如何更好地服務(wù)于用戶的需求將是賽多利斯產(chǎn)品線的發(fā)展方向。