第五屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇第三輪通知

主辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會(huì)

承辦單位：蘇州納微科技股份有限公司

協(xié)辦單位：榮捷生物工程(蘇州)有限公司

【本屆大會(huì)亮點(diǎn)】

強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)外演講嘉賓陣容 擬邀請(qǐng)60位報(bào)告專家，800位制藥界專業(yè)技術(shù)人員、行業(yè)人士及政府代表參會(huì)

最新技術(shù)交流與實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)班的創(chuàng)新結(jié)合 真正惠及一線技術(shù)人員的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)檢的全過程，幫助解決實(shí)際問題

新增國(guó)際會(huì)議專場(chǎng)，三個(gè)專場(chǎng)會(huì)議涵蓋更多技術(shù)內(nèi)容 涵蓋：蛋白質(zhì)、抗體、核酸、疫苗、血液制品、多肽、胰島素、抗生素、天然產(chǎn)物、藥物質(zhì)量控制與雜質(zhì)分析檢測(cè)等豐富內(nèi)容。

【大會(huì)背景介紹】

《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱為：規(guī)劃)中指出，生物醫(yī)藥迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇，規(guī)劃強(qiáng)調(diào)，十三五期間我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。在 “十三五”期間，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的投入逐步增加，極大地促進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)投入，并將加大藥品研發(fā)過程中對(duì)于藥品安全性、有效性的檢驗(yàn)需求，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)，受益于醫(yī)藥內(nèi)生需求逐步釋放，醫(yī)藥創(chuàng)新政策不斷催化、一致性評(píng)價(jià)快速推進(jìn)、隨著醫(yī)藥創(chuàng)新寫入國(guó)策、藥審改革不斷提速、鼓勵(lì)藥品藥械創(chuàng)新政策頻出，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展意味著研制和生產(chǎn)出質(zhì)量更好、療效更佳、成本更低的藥品。新組建的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正式掛牌，新時(shí)代的醫(yī)藥行業(yè)大發(fā)展的春天來了！

由蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會(huì)主辦的“制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇”已成功舉辦四屆，邀請(qǐng)來自國(guó)內(nèi)外報(bào)告嘉賓近百位，累計(jì)吸引國(guó)內(nèi)外從事分離純化行業(yè)的專家和技術(shù)人員近2000位，對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥下游行業(yè)的發(fā)展起到了很好的推動(dòng)作用，逐步成為國(guó)內(nèi)最專業(yè)、規(guī)模最大和反響最熱烈的行業(yè)學(xué)術(shù)專題論壇之一。

第五屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇計(jì)劃于2018年9月10-11日在蘇州獨(dú)墅湖世尊會(huì)議中心召開。同時(shí)為響應(yīng)廣大國(guó)外同行的要求，本次論壇期間，同期舉辦BIOSEP International Conference 2018，邀請(qǐng)國(guó)際知名行業(yè)專家與大家分享國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。

地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū) · 獨(dú)墅湖世尊會(huì)議中心

【論壇焦點(diǎn)】

國(guó)家最新法規(guī)、政策的解讀 國(guó)內(nèi)外藥物開發(fā)最新進(jìn)展和趨勢(shì) 制藥工業(yè)下游純化工藝的難點(diǎn)和解決方案 藥物開發(fā)中的質(zhì)量控制研究、雜質(zhì)去除和分析檢測(cè) 國(guó)際分離純化介質(zhì)的發(fā)展?fàn)顩r及其如何滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求

【論壇主題會(huì)場(chǎng)】

主題分會(huì)一：蛋白質(zhì)、抗體、核酸的分離純化專場(chǎng)
主題分會(huì)二：疫苗、血液制品的分離純化專場(chǎng)        
主題分會(huì)三：多肽、胰島素分離純化專場(chǎng)
主題分會(huì)四：抗生素、天然產(chǎn)物分離純化專場(chǎng)
主題分會(huì)五：藥物質(zhì)量控制與雜質(zhì)分析檢測(cè)專場(chǎng)
另設(shè)： BIOSEP International Conference 2018

【論壇議程】

9月9日	下午	13:30-20:00	大會(huì)簽到
9月10日	上午	08:30-11:00	開幕與致辭、大會(huì)特邀主題報(bào)告	11:00-12:00	政策法規(guī)解讀，制藥技術(shù)與學(xué)術(shù)熱點(diǎn)話題
	中午	12:00-13:30	自助午餐/午餐分享會(huì)
	下午	13:30-17:30	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產(chǎn)物專題	BIOSEP International Conference 2018
	晚間	18:00-20:30	歡迎晚宴
9月11日	上午	08:30-12:00	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產(chǎn)物專題	BIOSEP International Conference 2018
	中午	12:00-13:30	自助午餐/午餐分享會(huì)
	下午	13:30-17:30	生物制藥及大分子專題	小分子及天然產(chǎn)物專題	BIOSEP International Conference 2018

備注：日程安排以現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)。

【論壇演講嘉賓】

蔡  瑞  成像電聚焦毛細(xì)管電泳儀 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 榮捷生物工程（蘇州）有限公司 報(bào)告題目：榮捷自主研發(fā)成像電聚焦毛細(xì)管電泳儀的商品化	樊豐林 總經(jīng)理                               納微琺瑪（蘇州）生物技術(shù)有限公司 報(bào)告題目：符合生物制藥的層析介質(zhì)——助力國(guó)產(chǎn)生物制品的飛躍
劉  洵 副總經(jīng)理 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

 

【贊助方案】

此次大會(huì)將成為宣傳企業(yè)形象、展示實(shí)力、擴(kuò)大知名度及開展信息發(fā)布的良好機(jī)會(huì)，同時(shí)主辦方將邀請(qǐng)從事色譜、分析、生物制藥、分離純化領(lǐng)域的媒體、網(wǎng)站開展宣傳和報(bào)道。此次會(huì)議為各單位提供了一系列不同的贊助方式，以滿足不同單位的需求。剩余展位數(shù)量有限，如需了解詳情，請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系。

 

贊助形式	簡(jiǎn)要說明
協(xié)辦單位	【獨(dú)家】作為大會(huì)協(xié)辦單位，享有多項(xiàng)特權(quán)
金牌贊助商·主會(huì)場(chǎng)主題發(fā)言	【限2家】大會(huì)第一天下午•分會(huì)場(chǎng) 20 分鐘主題發(fā)言
銀牌贊助商·分會(huì)場(chǎng)主題發(fā)言	【限2家】大會(huì)第二天上午•分會(huì)場(chǎng) 20 分鐘主題發(fā)言
銅牌贊助商·分會(huì)場(chǎng)主題發(fā)言	【限2家】大會(huì)第二天下午•分會(huì)場(chǎng) 20 分鐘主題發(fā)言
資料袋贊助商	【獨(dú)家】會(huì)議資料手提袋設(shè)計(jì)中享有突出企業(yè)全稱及LOGO特權(quán)
午餐報(bào)告·贊助商	【限4家】安排獨(dú)立餐廳就餐，用餐同時(shí)可舉行專場(chǎng)報(bào)告（用餐時(shí)間約60分鐘）
公益慈善活動(dòng)·贊助商	【限2家】安排部分參會(huì)人員參觀企業(yè)，過程中贊助商可安排45分鐘企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告，同時(shí)參加公益慈善活動(dòng)
贊助商·企業(yè)展示	享有一席展示區(qū)域，進(jìn)行企業(yè)形象及產(chǎn)品展示
贊助商·資料展示	通過參會(huì)手冊(cè)內(nèi)刊廣告，進(jìn)行企業(yè)形象展示

往屆贊助商

 

 

【實(shí)驗(yàn)班背景介紹】

生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性和對(duì)高純度要求，分離純化環(huán)節(jié)一直是重中之重。采用液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)從復(fù)雜組分中分離和純化目標(biāo)生物分子并實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效的產(chǎn)出是一直是難點(diǎn)，分離成本一直高居不下；在藥物質(zhì)量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮關(guān)鍵作用。當(dāng)前我國(guó)生物藥層析制備與質(zhì)量控制技術(shù)，無論從研發(fā)、工藝優(yōu)化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，影響了新藥創(chuàng)制進(jìn)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，因此急需培養(yǎng)一批真正高水準(zhǔn)的分離純化專業(yè)人才。

基于納微科技在分離純化領(lǐng)域的師資優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先技術(shù)突破，無論在師資力量、理論深度和國(guó)際視野，或是在創(chuàng)新思維和操作實(shí)踐方面均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，能切實(shí)幫助學(xué)員更好、更快地完成分離純化科研和生產(chǎn)任務(wù)。我們?cè)谕�期�?shí)驗(yàn)培訓(xùn)班教學(xué)實(shí)踐基礎(chǔ)上，舉辦“第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實(shí)驗(yàn)/挑戰(zhàn)性抗體純化實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)班”。

 

【培訓(xùn)地點(diǎn)及議程】

9月8日 -9日  【名額有限，需提前報(bào)名預(yù)定】

地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)·百川街2號(hào)
時(shí)間	日程安排	時(shí)間	日程安排
9月8日上午08:30-12:00	簽到及理論課程培訓(xùn)	9月8日下午13:30-9月9日16:00	實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)

 

【授課形式】

授課專家將理論學(xué)習(xí)和實(shí)際操作相結(jié)合、講師演示和上機(jī)操作相結(jié)合，為學(xué)員提供更多親自動(dòng)手的機(jī)會(huì)而提高工藝設(shè)計(jì)和操作能力，提高實(shí)際解決分離純化問題的水平；專家現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，幫您解決從實(shí)驗(yàn)室到中試放大生產(chǎn)過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測(cè)過程中的難題，重點(diǎn)培養(yǎng)學(xué)員的實(shí)驗(yàn)技能和開發(fā)思路。

 

【培訓(xùn)內(nèi)容及導(dǎo)師介紹】

〖培訓(xùn)主題一：高壓制備色譜實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)〗
通過學(xué)習(xí)高壓制備色譜的理論、方法策略和實(shí)際操作，讓學(xué)員掌握：

理論部分
1. HPLC分離純化與分析技術(shù)原理及要點(diǎn)，如方法與目的，條件選擇與優(yōu)化，戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)；
2.工業(yè)化HPLC分離與純化工藝開發(fā)的流程與關(guān)鍵事項(xiàng)，包括：實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研發(fā)階段，中試及放大至工業(yè)規(guī)模及其關(guān)鍵注意事項(xiàng)。

實(shí)驗(yàn)部分
混合樣品的分離純化的實(shí)驗(yàn)操作，包括：實(shí)驗(yàn)條件選擇，超載條件下分離，餾分收集及工藝確定等。

總結(jié)討論
討論與解答各種具體實(shí)際問題，包括：流動(dòng)相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術(shù)，超載進(jìn)樣，分離過程，檢測(cè)，餾分收集與后處理等。

黃駿雄，中國(guó)科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心研究員、博士生導(dǎo)師，80年代初赴美留學(xué)，是中國(guó)第一位在色譜領(lǐng)域拿到耶魯大學(xué)博士學(xué)位的學(xué)者，在國(guó)內(nèi)積極推廣了非線性制備色譜技術(shù)，具有深厚的制備色譜理論功底和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，曾在國(guó)際知名色譜公司服務(wù)多年，為中國(guó)生物制藥工業(yè)，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實(shí)踐支持。

〖培訓(xùn)主題二：高效親和捕獲抗體實(shí)驗(yàn)/挑戰(zhàn)性抗體純化實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)〗
通過學(xué)習(xí)抗體分離純化理論、方法策略和實(shí)際操作，讓學(xué)員掌握：

理論部分
1.高效率親和及高分辨率離子交換層析介質(zhì)介紹及應(yīng)用；
2.親和層析介質(zhì)條件優(yōu)化設(shè)計(jì)，離子及疏水層析介質(zhì)在抗體類中度純化條件篩選。

實(shí)驗(yàn)部分
1. 二代UniMab高載量ProteinA 層析介質(zhì)提高生產(chǎn)效率實(shí)驗(yàn)；
2. 挑戰(zhàn)性單抗聚集體去除實(shí)驗(yàn)；
3. Fc-融合蛋白純化疏水層析條件篩選。

總結(jié)討論
討論與解答各種問題，包括：親和層析介質(zhì)pH、柱高、保留時(shí)間、鹽濃度、洗雜體積等影響，離子及疏水優(yōu)化中層析介質(zhì)選擇、pH、鹽濃度、鹽類型影響等。

金百勝，曾經(jīng)供職于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上藥物研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。長(zhǎng)期致力于下游純化方向，曾在2010年負(fù)責(zé)多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給歐洲某制藥企業(yè)。任職通用電氣期間，擔(dān)任層析填料應(yīng)用技術(shù)支持。幫客戶成功解決過若干抗體，疫苗，重組蛋白，細(xì)胞治療用病毒載體及胰島素等多肽類的純化問題。精通Akta設(shè)備以及DOE實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化。

說明：兩個(gè)實(shí)驗(yàn)班同時(shí)開課，報(bào)名時(shí)請(qǐng)選擇其中一個(gè)主題參加（如時(shí)間允許，可旁聽另一主題實(shí)驗(yàn)班理論講解及實(shí)驗(yàn)）。

 

〖特別內(nèi)容：旭化成產(chǎn)品和設(shè)備〗

旭化成集團(tuán)是一家以石油化工為基礎(chǔ)的世界500強(qiáng)企業(yè)，旭化成集團(tuán)旗下的工藝膜事業(yè)部專注于生產(chǎn)MF/UF精密微管膜產(chǎn)品，并參與多行業(yè)的設(shè)備開發(fā)、設(shè)計(jì)和制造，并開發(fā)了眾多的行業(yè)應(yīng)用與案例。通過建立中國(guó)分支機(jī)構(gòu)，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)的環(huán)保和高科技領(lǐng)域提供了多種先進(jìn)的解決方案，并做出了卓越的貢獻(xiàn)。

本次主要從旭化成產(chǎn)品和設(shè)備方面進(jìn)行介紹，大體分為以下幾部分：

 

旭化成Microza系列產(chǎn)品的介紹 旭化成衛(wèi)生級(jí)設(shè)備的構(gòu)造、特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)介紹	旭化成實(shí)驗(yàn)設(shè)備的操作培訓(xùn)（理論） 旭化成實(shí)驗(yàn)設(shè)備的實(shí)際操作培訓(xùn)
理論課程老師簡(jiǎn)介： 陳峻 部長(zhǎng)   旭化成工藝膜事業(yè)部 中國(guó)區(qū)總負(fù)責(zé)人 畢業(yè)于日本早稻田大學(xué)碩士學(xué)位 2001年3月 就職于日本上市公司栗本鐵工所負(fù)責(zé)中國(guó)方面業(yè)務(wù)             參與建立寧波工廠、中國(guó)引黃工程以及世界各國(guó)項(xiàng)目             建立集團(tuán)事業(yè)部的中國(guó)供應(yīng)鏈以及相應(yīng)的管理工作 2010年5月 加入旭化成集團(tuán)并委派至中國(guó)杭州工廠 負(fù)責(zé)膜產(chǎn)品的大中華區(qū)業(yè)務(wù)	實(shí)驗(yàn)設(shè)備老師簡(jiǎn)介： 中澤幸生    旭化成工藝膜事業(yè)部 技術(shù)負(fù)責(zé)人 畢業(yè)于日本國(guó)立長(zhǎng)野高專 專攻機(jī)械制造 1991年4月 入職旭化成集團(tuán)膜水事業(yè)部至今             任旭化成集團(tuán)膜水事業(yè)部富士工廠MICROZA MTM主查 不僅精通膜的各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)、工業(yè)化運(yùn)用， 同時(shí)也是旭化成MICROZA產(chǎn)品系列的人事組織中， 唯一精通硬件軟件的技術(shù)管理人員。 大規(guī)模設(shè)備設(shè)計(jì)、制造和運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)有300多套。

 

【培訓(xùn)對(duì)象】

制藥公司從事藥物分離純化或質(zhì)檢的一線技術(shù)人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術(shù)應(yīng)用的工程技術(shù)人員、科研工作者、高校教師及博士研究生。

 

【實(shí)驗(yàn)條件】

納微科技為學(xué)員提供最先進(jìn)分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺(tái)，Waters UPLC 1臺(tái)，DAC 制備色譜系統(tǒng)2臺(tái)，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余臺(tái)，島津LC十余臺(tái)，Agilent HPLC 6臺(tái)，Agilent GC 1臺(tái)，賽默飛HPLC 6臺(tái)，賽譜SCG蛋白純化系統(tǒng)5臺(tái)等，還配套提供各種層析填料及介質(zhì)，涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、離子交換, 親和（Protein A、金屬螯合、苯硼酸）介質(zhì)以及各種納微科技的色譜層析柱供學(xué)員學(xué)習(xí)使用。

 

【收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】

第五屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇 （9月10-11日） · 會(huì)務(wù)費(fèi)

包含：講課費(fèi)、會(huì)議資料、茶歇、午餐、歡迎晚宴等（交通、住宿自理）
單人報(bào)名：1500元/人；團(tuán)隊(duì)報(bào)名：1300元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

第七期高壓制備色譜與高效親和捕獲抗體實(shí)驗(yàn)/挑戰(zhàn)性抗體純化實(shí)驗(yàn)班（9月8-9日）• 培訓(xùn)費(fèi)

包含：專家授課費(fèi)、儀器費(fèi)、培訓(xùn)資料、茶歇、午餐、晚宴等（交通、住宿自理）
單人報(bào)名：1900元/人  團(tuán)隊(duì)報(bào)名：1500元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

凡同時(shí)報(bào)名參加大會(huì)和實(shí)驗(yàn)班，可享受優(yōu)惠價(jià)：3200元/人(團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)：2700元/人，2人及以上可享受此優(yōu)惠)

實(shí) 驗(yàn) 班 時(shí) 間：2018年9月8–9日    地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)•百川街2號(hào)

學(xué)術(shù)論壇時(shí)間：2018年9月10-11日    地點(diǎn)：蘇州· 獨(dú)墅湖世尊會(huì)議中心

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