沃特世超高效液相色譜串聯質譜系統獲國家藥監(jiān)局批準

 

中國上海，即時發(fā)布 – 近日，經國家藥品監(jiān)督管理局批準，沃特世公司“超高效液相色譜串聯質譜系統（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應用于中國體外診斷（IVD）領域。此次獲批將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標志著沃特世公司在臨床質譜領域取得又一新進展。

 

 

該產品基于色譜與質譜原理/技術，被批準在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源物質（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機酸、核酸）及外源物質（治療藥物、毒物）項目。

 

沃特世公司在臨床診斷領域擁有超過20年的歷史，并且是首個進入中國的臨床質譜解決方案供應商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國家藥監(jiān)局體外診斷許可后，沃特世已相繼有5套系統在中國獲批醫(yī)療器械注冊證。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超高效液相色譜串聯質譜系統在臨床領域發(fā)揮了重要作用，經過多年的市場考驗，獲得了用戶的廣泛認可。

 

沃特世全球臨床診斷事業(yè)部總經理Andy Qiu先生表示：“質譜技術作為精準醫(yī)療領域前沿的技術之一，具有諸多優(yōu)勢。沃特世發(fā)展臨床質譜技術，提高精準醫(yī)療能力，是時代賦予我們的使命�！�

 

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領先的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質譜和熱分析創(chuàng)新技術的先驅，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球27個國家和地區(qū)直接運營，下設11個生產基地，擁有約7,000名員工，旗下產品銷往100多個國家和地區(qū)。

 

自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有五百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。

 

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。

 

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。