國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)助力藥企創(chuàng)新—納微董事長(zhǎng)江必旺專訪

中國(guó)上海——2019年6月18日，一年一度的2019世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國(guó)展（LABWorld China 2019）于2019年6月18-20日在上海新國(guó)際博覽中心隆重舉辦。作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，LABWorld China 2019攜手“第十九屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“2019世界生物醫(yī)藥技術(shù)中國(guó)展”(CPhI & bioLIVE China 2019)，聚焦醫(yī)藥化工及生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)、檢驗(yàn)與分析，為廣大實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及分析儀器廠商與終端制藥企業(yè)用戶搭建溝通的橋梁，吸引來(lái)自超過(guò)20多個(gè)國(guó)家的數(shù)萬(wàn)名專業(yè)人士前來(lái)交流參觀。
 
納微科技作為全球新一代色譜層析填料技術(shù)的引領(lǐng)者，攜手納譜分析、賽譜儀器共同參加這一亞洲首屈一指的制藥工業(yè)貿(mào)易盛會(huì)，重磅展出“智造引領(lǐng)世界”的多款明星填料、預(yù)裝柱、分析柱及分離純化解決方案。納微科技創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)江必旺博士在展會(huì)上接受了我站編輯專訪。

江博士認(rèn)為，在國(guó)家出臺(tái)的醫(yī)藥新政以及4+7帶量采購(gòu)的政策背景下，仿制藥的唯一出路只有創(chuàng)新：“在過(guò)去的模式中，藥廠，尤其是仿制藥廠依賴銷售渠道，以銷售為王。但在當(dāng)今新政的環(huán)境下，比拼的是質(zhì)量和成本，而成本的關(guān)鍵在于生產(chǎn)工藝。藥企只有在工藝上創(chuàng)新才能降低成本，否則就無(wú)法在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，無(wú)法和國(guó)外的原研藥競(jìng)爭(zhēng)�！�

江博士表示，隨著去年中國(guó)加入 ICH (國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))，國(guó)外原研新藥進(jìn)入中國(guó)的門檻更低、時(shí)間更快，國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨著國(guó)外藥企從成本、規(guī)模、質(zhì)量上的全面市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，因此只有從工藝入手來(lái)提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。而我國(guó)雖然是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但生產(chǎn)工藝卻非常落后，很多企業(yè)還在使用上世紀(jì)30年代開(kāi)發(fā)出來(lái)的技術(shù)。例如在分離純化領(lǐng)域，很多企業(yè)還在用一次性的無(wú)定型硅膠填料，使用后含有大量的有機(jī)溶劑，無(wú)論焚燒還是填埋都無(wú)法徹底地環(huán)保處置，在現(xiàn)今日益嚴(yán)格的環(huán)保要求下使用成本和廢料處置成本都很高�？芍貜�(fù)使用的分離純化填料是當(dāng)前藥企需在變革和創(chuàng)新的道路上必不可少的一環(huán)。
 
納微提供的世界領(lǐng)先的單分散色譜層析填料擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可重復(fù)使用幾百次，大大減少有毒有害固廢物的排放。江博士說(shuō)“納微有一款填料產(chǎn)品出口到歐洲替代了日本產(chǎn)品，在維持原有生產(chǎn)水平的情況下使得原來(lái)需要13,000升的填料降到了3,000升，相應(yīng)的溶劑和水的使用量以及廢物的排放也大幅下降，在極大提升效率的同時(shí)也為客戶提升工藝、降低生產(chǎn)成本和實(shí)現(xiàn)環(huán)保目標(biāo)提供了很大的幫助�！�
 
在談到迅速發(fā)展的生物抗體藥物時(shí)，江博士表示他相當(dāng)看好這個(gè)熱門領(lǐng)域，國(guó)家也在這方面投入了很多資源。目前生產(chǎn)瓶頸已由抗體表達(dá)轉(zhuǎn)移到抗體的分離純化中，但無(wú)論是生產(chǎn)抗體還是其他生物制劑，最大的成本還是設(shè)備和耗材，而其中層析是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。在下游企業(yè)使用的層析介質(zhì)中，某款普遍使用的進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格高達(dá)每升十幾萬(wàn)元，而且在使用100多次后就要廢棄，使用成本居高不下。而由于行業(yè)特殊性，國(guó)內(nèi)藥企如果不能從耗材上降低成本而僅僅依靠相對(duì)廉價(jià)的人力和土地成本，國(guó)產(chǎn)藥品將很難與進(jìn)口產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。

納微的層析介質(zhì)對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，擁有獨(dú)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)體系，能直接生產(chǎn)出全球唯一的單分散微球，無(wú)需篩選的工藝具有高達(dá)99%的生產(chǎn)效率。具有單分散特性的層析介質(zhì)使得裝柱的穩(wěn)定性和效率都大幅提升，減少流動(dòng)相的使用，降低排放。納微在實(shí)現(xiàn)自身高效環(huán)保生產(chǎn)的同時(shí)，更能幫助客戶降低成本，實(shí)現(xiàn)綠色環(huán)保的目標(biāo)。
   
最后江博士提到當(dāng)前國(guó)內(nèi)色譜柱市場(chǎng)極度依賴進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)化率僅10%，而且在這其中幾乎全部使用進(jìn)口填料。在中美貿(mào)易摩擦的環(huán)境下，進(jìn)口貨源一旦發(fā)生波動(dòng)將直接影響制藥企業(yè)。納譜分析是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售液相色譜產(chǎn)品的中外合資企業(yè)，采用納微的微球產(chǎn)品，結(jié)合世界先進(jìn)的微球表面處理及鍵合封端修飾技術(shù)實(shí)現(xiàn)色譜柱產(chǎn)品的全面國(guó)產(chǎn)化，在降低用戶企業(yè)成本的同時(shí)增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。賽譜儀器致力于開(kāi)發(fā)用于分離純化蛋白、全自動(dòng)蛋白層析系統(tǒng)、抗體、天然產(chǎn)物及小分子藥物等生物制品領(lǐng)域的精密純化系統(tǒng)，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到同類型產(chǎn)品國(guó)際領(lǐng)先水平。三家企業(yè)通過(guò)合作，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，已完成了從設(shè)備到耗材的覆蓋，為從實(shí)驗(yàn)室分析到工業(yè)制備領(lǐng)域的客戶提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品與服務(wù)。
 
關(guān)于納微科技

蘇州納微科技股份有限公司專門從事高性能納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球領(lǐng)先的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的頂尖品牌。公司提供革命性的色譜層析填料或介質(zhì)、色譜柱、預(yù)裝柱及分離純化技術(shù)服務(wù)，在天然產(chǎn)物、抗生素類、蛋白、多肽類、糖類、核酸、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)等分離與分析方面獲得廣泛應(yīng)用，開(kāi)創(chuàng)單分散色譜分析和制備的新時(shí)代；納微的導(dǎo)電金球、間隔物微球、光擴(kuò)散微球是光電顯示與電子連接行業(yè)的關(guān)鍵材料；納微的標(biāo)準(zhǔn)顆粒是精準(zhǔn)計(jì)量的好幫手；納微的磁珠產(chǎn)品是體外診斷和高通量樣品制備的利器；還提供完整的分離純化解決方案、樣品檢測(cè)服務(wù)和實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)服務(wù)。公司擁有規(guī)模化生產(chǎn)、供貨能力和質(zhì)量保證，通過(guò)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，秉承“以創(chuàng)新· 贏尊重· 得未來(lái)”的質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品質(zhì)量、批次間重現(xiàn)性及售后服務(wù)，產(chǎn)品已出口到歐美、日本、韓國(guó)等國(guó)際知名客戶，公司連續(xù)四年舉辦有影響力的高水平制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會(huì)，成為中國(guó)色譜行業(yè)及微納米球精準(zhǔn)制造的領(lǐng)軍企業(yè)之一。