2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會通知

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2019年07月27-28日.江蘇蘇州

Biomedicine China：Quality & Innovation 2019

27-28 July，2019 • Suzhou Jiangsu

大會主題：上市競爭、醫(yī)保報銷和可持續(xù)發(fā)展新形勢下生物制藥產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機遇

中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟定于2019年07月27-28日在江蘇省蘇州市召開 “2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會”（BioMed China：Quality & Innovation 2019）。

1.會議介紹

近一年來國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人矚目。新技術(shù)、新產(chǎn)品和新解決方案不斷涌現(xiàn)，特別是腫瘤免疫和細(xì)胞免疫療法取得進(jìn)一步進(jìn)展。國內(nèi)生物制藥方興未艾，特別是抗體藥，許多公司的創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段。伴隨著首個國產(chǎn)PD-1抗體藥和生物類似藥迅速上市，中國生物制藥進(jìn)入一個新時期。產(chǎn)品市場化，同類產(chǎn)品競爭，醫(yī)保準(zhǔn)入定價報銷等持續(xù)成為熱點新聞。伴隨著國際貿(mào)易形勢劇變，產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展突然成為成為必須面臨的問題。因此在擁抱變革的同時，我們更應(yīng)做足準(zhǔn)備應(yīng)對各種挑戰(zhàn)。

中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟由全國從事蛋白藥物行業(yè)的企業(yè)和學(xué)術(shù)研究機構(gòu)等自愿組成的非營利性產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體。其成員單位包括奕安濟(jì)世、嘉和生物、復(fù)宏漢霖、三生國健、海正藥業(yè)等國內(nèi)50余家生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機構(gòu)。自成立以來已連續(xù)成功舉辦過10多屆蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會，逐漸成為我國具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)交流平臺。

2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會（BioMed China 2019）將在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，蘇州工業(yè)園區(qū)，召開。來自權(quán)威法規(guī)部門、生物科技、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及科研院所等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，將針對產(chǎn)品上市后挑戰(zhàn)，醫(yī)保新政和外貿(mào)劇變等新挑戰(zhàn)，深入探討生物制藥新技術(shù)、新產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、分析質(zhì)控以及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展等關(guān)鍵問題。

2.會議時間、地點

時間：2019年7月27-28日（7月26日全天注冊簽到）

地點：蘇州福朋酒店（蘇州工業(yè)園區(qū)獨墅湖高教區(qū)月亮灣路8號）

3.會議組織機構(gòu)

主辦單位：中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟

承辦單位：天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會

4.會議同期活動

專家論壇

5.目標(biāo)參會人員

制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負(fù)責(zé)人和監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)人員。

6.會議日程

時間（time）		活動內(nèi) 容（content）
7月26日 (星期五)	全天	會議注冊，領(lǐng)取參會證件及會議材料
7月27日 (星期六)	上午 8:30	開幕式與主題報告：行業(yè)挑戰(zhàn)與創(chuàng)新發(fā)展 TBD，國家藥審中心/中國食品藥品檢定研究院專家（邀請中），題目：TBD； TBD，國家藥審中心/中國食品藥品檢定研究院專家（邀請中），題目：TBD；涂家生博士，中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，國家藥典委員會委員、執(zhí)行委員（藥用輔料和包材委員會主任）、國家藥品審評專家等，題目：生物技術(shù)藥物凝膠遞送技術(shù)；周新華博士，嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁、首席科學(xué)家。中國藥學(xué)會藥物生物技術(shù)理事會特邀副理事長、中國蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起人和前理事長等，題目：國際抗體藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)展：競爭、創(chuàng)新與投資；
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題I&II：生物藥產(chǎn)品及技術(shù)相關(guān)進(jìn)展，生產(chǎn)工藝及分析質(zhì)控羅順博士，澳斯康生物制藥（海門）有限公司/甘肅健順生物科技有限公司董事長兼總裁，題目：生物制藥行業(yè)發(fā)展歷史與趨勢——高度專業(yè)化板塊形成；李建平博士，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司題目：中國國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫藥物研發(fā)實例分析謝紅偉博士，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)執(zhí)行總監(jiān) 題目：國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國第一個生物類似藥漢利康^® 楊建紅博士，沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院，題目：生物類似藥相關(guān)法規(guī)體系研究；戚波博士，健能龍生物北京公司總經(jīng)理題目：工藝鑒定和工藝性能確認(rèn)：商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵里程碑 PC and PPQ: Critical Milestones of Commercialization 易繼祖博士，武漢友芝友生物制藥有限公司副總裁，題目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND Fillings；陳琳博士，喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量控制部總監(jiān)，題目：生物制藥中的質(zhì)量控制案例：產(chǎn)品開發(fā)周期中質(zhì)量分析和穩(wěn)定性研究；張云霞, 杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司醫(yī)療健康/亞太區(qū)技術(shù)專家題目八：滅菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用喬懷耀，江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量研究部副總監(jiān) ，題目：創(chuàng)新性抗體研發(fā)過程中的質(zhì)量控制實例分析；施立明博士，蘇橋生物 (蘇州)有限公司質(zhì)量控制部執(zhí)行總監(jiān)，題目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；專家論壇: Biosimilars和醫(yī)保帶量采購競爭形勢下的生物藥生產(chǎn)挑戰(zhàn)與機遇主持：楊曉明博士嘉賓：
	晚上	歡迎晚宴：請至餐廳用餐，期間抽獎
7月28日 (星期日)	上午 8:30	主題III：新問題、新技術(shù)和新路徑鄧聲菊，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司知識產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)，北京大學(xué)研究員，全國專利信息領(lǐng)軍人才、專利審查協(xié)作北京中心專家人才，中國知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心培訓(xùn)專家，題目：生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)發(fā)展趨勢及其產(chǎn)業(yè)影響；紀(jì)曉輝博士，科望（蘇州）生物醫(yī)藥科技有限公司CEO兼禮來亞洲基金風(fēng)險合伙人, 題目：抗腫瘤免疫治療2.0 ；錢雪明博士，Transcenta共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官題目：新一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺；吳仁榮，南京威爾藥業(yè)股份有限公司，總經(jīng)理，題目：國產(chǎn)注射用聚山梨酯80（PS80）研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量控制；屈向東博士，啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)始人總經(jīng)理，題目：新型式抗體藥的可開發(fā)性探討Developability for Antibody Drugs with Novel Formats；馬興元博士，"華東理工大學(xué)生物反應(yīng)器工程國家重點實驗室"教授，題目：工程化抗體生產(chǎn)細(xì)胞株基因編輯強化與微載體3D培養(yǎng)； Jan Fang（鮑江）博士，美國QRM (PQC) 公司總經(jīng)理（邀請中），題目: 知己知彼百戰(zhàn)不殆--中美雙報的策略和案例解析；專家論壇: 關(guān)于當(dāng)前形勢下/國產(chǎn)PD-1上市后腫瘤新藥研發(fā)方向主持：錢雪明博士嘉賓：
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	園區(qū)參觀：蘇州工業(yè)園-生物醫(yī)藥的中心區(qū)
	下午 13:30	企業(yè)參觀：信達(dá)生物

注：（會議日程將依據(jù)實際情況調(diào)整）

7.注冊事宜

1）注冊費用

2019中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會

注冊價格

會議注冊
聯(lián)盟成員注冊	普通注冊		現(xiàn)場注冊	學(xué)生注冊價格（現(xiàn)場簽到請出示學(xué)生證）
	7月10日前	7月19日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人