沃特世亮相第七屆藥學(xué)會(huì)生物技術(shù)藥物質(zhì)量分析研討會(huì)

 

中國(guó)北京，即時(shí)發(fā)布 –7月17至19日，沃特世公司出席了在北京舉行的第七屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物技術(shù)藥物質(zhì)量分析研討會(huì)。本次研討會(huì)由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會(huì)承辦，會(huì)議邀請(qǐng)了專門從事生物制品的研究開(kāi)發(fā)、工藝研究、理化特性分析與質(zhì)量控制以及監(jiān)管部門等細(xì)分領(lǐng)域的專家共同分享前沿技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。來(lái)自沃特世公司的多位應(yīng)用專家在技術(shù)培訓(xùn)、大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告等環(huán)節(jié)為與會(huì)者帶來(lái)了國(guó)內(nèi)外分析技術(shù)革新與生物制藥行業(yè)應(yīng)用熱點(diǎn)方面的精彩報(bào)告。

 

 

本屆研討會(huì)分為技術(shù)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)會(huì)議兩大環(huán)節(jié)。在17日下午舉行的理化特性分析沃特世專場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)中，多位應(yīng)用專家結(jié)合實(shí)際案例分享了沃特世在工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究與控制、分析數(shù)據(jù)管理等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。沃特世美國(guó)總部制藥業(yè)務(wù)部高級(jí)經(jīng)理杜敏博士首先做了題為“使用先進(jìn)的LC-MS技術(shù)改進(jìn)生物制藥產(chǎn)品和工藝開(kāi)發(fā)”的報(bào)告，以宿主細(xì)胞蛋白殘留(HCP)為例、從監(jiān)管準(zhǔn)則著眼, 分享了國(guó)際知名生物制藥公司最新的應(yīng)用案例，展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 、Target (1D HCP)在內(nèi)的HCP分析完整方案，以及貫穿從HCP發(fā)現(xiàn)到監(jiān)測(cè)的工作全流程，并論述了LC-MS作為一種新興的正交方法，正成為對(duì)工藝和產(chǎn)品進(jìn)行HCP表征、評(píng)估工藝變更可比性、研究HCP檢驗(yàn)方法和免疫原性問(wèn)題的有力工具，以更有效地支持基于質(zhì)量、源于設(shè)計(jì)(QbD) 、以關(guān)鍵質(zhì)量屬性為中心的控制策略。

 

在題為“肽圖分析方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化原則”的報(bào)告中，沃特世應(yīng)用科學(xué)家韓治國(guó)先生則從色譜分離原理入手，深入淺出地闡述了蛋白質(zhì)和肽段在反相色譜柱上的保留機(jī)理，并以氧化、脫酰胺、二硫鍵連接等肽段為例，向大家介紹肽圖分析實(shí)際應(yīng)用中的注意事項(xiàng)。

 

隨后，沃特世首席科學(xué)家陳熙博士分享了在線IEX-MS對(duì)單抗電荷異質(zhì)性進(jìn)行表征以及對(duì)純化的碎片進(jìn)行離線方法開(kāi)發(fā)的策略。陳博士從離子交換方法開(kāi)發(fā)原理、表征分析過(guò)程中的遇到的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)方案等方面進(jìn)行了詳細(xì)講解,  思路清晰、方法新穎, 對(duì)解決行業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的電荷異質(zhì)性分析問(wèn)題具有很好的借鑒意義。

 

此外，美國(guó)TA儀器微量熱技術(shù)專家林明申博士、沃特世信息與合規(guī)高級(jí)顧問(wèn)呂夏夏女士也參與其中， 分別以“差示掃描微量熱儀在抗體偶聯(lián)藥物穩(wěn)定性量測(cè)”、“生物藥物研發(fā)與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室的分析數(shù)據(jù)管理探討”為題，帶來(lái)了精彩的演講，同參與技術(shù)培訓(xùn)的人員進(jìn)行了深入的討論和交流。

 

 

在18日的大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告中，杜敏博士發(fā)表了題為“智能質(zhì)譜BioAccord系統(tǒng)用于生物藥特性分析與QC檢測(cè)”的主題演講，介紹了BioAccord系統(tǒng)用于常規(guī)表征和產(chǎn)品屬性監(jiān)測(cè)的應(yīng)用流程和相關(guān)案例研究。她指出：“作為首個(gè)支持SmartMS的生物制藥LC-MS解決方案，BioAccord系統(tǒng)采用了專門設(shè)計(jì)的小型臺(tái)式系統(tǒng)，有著極強(qiáng)的易用性和可訪問(wèn)性­­­ —— 包括在UNIFI合規(guī)的信息學(xué)平臺(tái)上完成對(duì)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集、處理和報(bào)告，進(jìn)而向研究人員提供高質(zhì)量、精確的大數(shù)據(jù)，以滿足監(jiān)管、制藥、CxO等多種機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品與過(guò)程開(kāi)發(fā)、商品化及質(zhì)量控制方面對(duì)數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨�，完成�?duì)生物制藥分析流程的優(yōu)化，并幫助加快決策速度。”BioAccord系統(tǒng)是沃特世公司專門為生物制藥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的智能化分析解決方案，已于今年三月登陸中國(guó)市場(chǎng)。BioAccord系統(tǒng)的設(shè)計(jì)理念與市場(chǎng)需求緊密結(jié)合，也與當(dāng)前質(zhì)譜技術(shù)不斷提升、可及性需求愈加迫切的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)相契合, 引起了與會(huì)專家和技術(shù)人員的高度關(guān)注。

 

 

研討會(huì)期間，沃特世公司還在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置了展臺(tái)，展出了包括生物類似藥與創(chuàng)新藥特性分析、多肽與蛋白質(zhì)藥物定量、多質(zhì)量屬性監(jiān)測(cè)(MAM)、生物制劑輔料分析與質(zhì)控、微量熱分析等在內(nèi)的眾多應(yīng)用案例和解決方案，吸引了諸多與會(huì)者參與互動(dòng)交流。

 

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測(cè)量?jī)x器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)，下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

 

自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增，在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。

 

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來(lái)，今天的中國(guó)已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。

 

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值，并致力于滿足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。