中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室活動成功舉辦

 

中國北京，即時發(fā)布 – 12月3日，中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室在北京成功舉辦了以“超臨界流體色譜檢驗技術(shù)”（SFC）為主題的開放日活動。國家藥典委、SFC技術(shù)聯(lián)盟、相關(guān)藥檢所的專家以及藥物生產(chǎn)企業(yè)受邀出席了本次活動，就SFC技術(shù)原理及方法開發(fā)、SFC在藥物分析和藥品質(zhì)量研究中的應(yīng)用等話題進行了經(jīng)驗分享與技術(shù)交流。

 

 

 

國家藥典委員會秘書長張偉先生在致辭中表示：“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室自2015年正式成立以來，始終秉持公益、開放、創(chuàng)新、互利的原則，致力于將先進的分析技術(shù)轉(zhuǎn)化到藥品質(zhì)量控制中，通過積極參與藥品標準研究，及開展豐富多樣的公益性培訓交流活動，更好地服務(wù)于公共健康建設(shè)。本次開放日聚焦SFC技術(shù)，SFC研究應(yīng)用雖然普及化程度尚低，但業(yè)界需求旺盛。我們希望通過此次開放日活動推動這一技術(shù)在更多藥物品種分析上得到應(yīng)用�！�

 

 

 

沃特世大中華區(qū)應(yīng)用總監(jiān)Kate Yu女士隨后說道：“聯(lián)合實驗室成立5年以來，在國家藥典委、沃特世、北京藥檢所、振東藥業(yè)的共同支持和努力下，工作成果顯著。沃特世作為SFC技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，始終致力于為廣大客戶開發(fā)高性能且穩(wěn)定的商品化SFC產(chǎn)品。我們很高興能在此次的開放日中貢獻關(guān)于SFC技術(shù)的專業(yè)建議。未來，我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標準分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，通過中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室這一公益開放平臺，助力國家藥典推進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品質(zhì)量提升�！�

 

 

 

近年來，SFC作為一種高效環(huán)保的新型“綠色”色譜分析技術(shù)，其基礎(chǔ)理論研究、儀器軟硬件技術(shù)和色譜柱技術(shù)不斷發(fā)展創(chuàng)新與完善，在藥物、食品、環(huán)境、化工等領(lǐng)域得到了日益廣泛的應(yīng)用。隨著2015年版《中國藥典》將SFC技術(shù)收錄到四部《通則》中，業(yè)內(nèi)人士對于通過該技術(shù)實現(xiàn)快速、高效、綠色分析及手性分離等研究的需求與日俱增。為進一步加深參會者對于SFC分析技術(shù)及其在藥物研究領(lǐng)域應(yīng)用的理解，此次的開放日活動以主題報告與演示實驗相結(jié)合的方式展開。

 

在主題報告環(huán)節(jié)，軍事醫(yī)學研究院輻射醫(yī)學研究所馬百平研究員以“超臨界流體色譜在中藥成分分離分析中的應(yīng)用”為題，向參會者介紹了SFC的正相分離性能在中藥甾體皂苷和黃酮類化合物分離純化和定量定性分析中的應(yīng)用優(yōu)勢。

 

 

 

沃特世中國應(yīng)用工程師張道康先生從技術(shù)原理及方法開發(fā)層面對于SFC技術(shù)做了全方位講解，其中包括SFC發(fā)展歷程、技術(shù)原理與技術(shù)優(yōu)勢、分離機理及方法開發(fā)實例等。

 

 

 

中國藥典∣沃特世聯(lián)合開放實驗室特聘專家王京輝女士則在題為“SFC在中藥質(zhì)控方法中的探索性研究”的報告中表示，中藥質(zhì)量控制研究一直是中藥研究與發(fā)展的關(guān)鍵。如今，使用SFC技術(shù)進行重要質(zhì)量標準的研究、對內(nèi)在成分進行定量測定等方面已取得了重大進展。

 

 

 

在演示實驗環(huán)節(jié)，王京輝女士與張道康先生分別進行了“SFC分析丹參樣品”與“SFC分離手性樣品”的演示實驗，讓參會者在實操案例中體驗到了SFC技術(shù)分離性能好、效率高、回收率好、有機試劑使用量少等“綠色環(huán)�！钡奶攸c。

 

 

 

“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室”是由國家藥典委員會以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實驗室。中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室將深入開展藥典標準研究，檢測方法和開發(fā)與驗證工作，同時開展國內(nèi)外藥典標準的分析方法，及各論的數(shù)據(jù)比對工作。實驗室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓，并就藥物開發(fā)研究開展廣泛的國際間技術(shù)交流。聯(lián)合實驗室成立以來，本著公益、開放、創(chuàng)新、互利的理念， 針對當前藥品行業(yè)廣泛關(guān)注的問題，先后舉辦了多場主題開放日活動，內(nèi)容涉及QbD、分析方法驗證、滴眼液抑菌劑安全性等熱點問題。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學、材料科學和食品科學等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球27個國家和地區(qū)直接運營，下設(shè)11個生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。

 

自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設(shè)有運營中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實驗中心和培訓中心。

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關(guān)行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。