華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測

瀏覽次數(shù)：3159　發(fā)布日期：2020-2-7　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

破解疫情困局，實現(xiàn)精準(zhǔn)檢測！華大智造新冠病毒整體解決方案加快疑似樣本檢測速度

華大集團聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長汪建在春節(jié)期間親歷武漢疫情防控一線后提出：“在注重臨床搶救的同時，把精準(zhǔn)檢測和診斷視為同等重要：快速建成萬例通量的檢測中心。”

在此背景下，2月5日，在武漢市新型肺炎防控指揮部部署下，每日可檢測萬人份樣本的新型冠狀病毒應(yīng)急檢測實驗室——“火眼”實驗室正式啟動試運行。該實驗室的投入使用將在極大程度上緩解新冠病毒診斷壓力，有利于破解疫情困局。華大智造新冠病毒高通量自動化設(shè)備和測序儀在經(jīng)過疫情檢測一線“實戰(zhàn)”考驗后，也將在“火眼”實驗室投入使用。

武漢“火眼”實驗室正式投入試運營

華大智造新冠病毒檢測解決方案：

自動化核酸提取+高通量測序雙管齊下

在疫情防控進(jìn)入攻堅階段之際，高通量精準(zhǔn)檢測可為發(fā)熱病人確診、高危人群排查、疑似病例甄別、陽性感染者“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”提供精準(zhǔn)判斷依據(jù)。

目前一線應(yīng)用的新冠病毒檢測技術(shù)PCR方法可對病毒進(jìn)行篩查，適用于對患者樣本中是否存在新冠病毒進(jìn)行診斷；而高通量測序技術(shù)則更為全面，除了可以用來診斷新冠病毒是否存在之外，還可以對病毒進(jìn)化來源、致病病理機制和病毒變異情況進(jìn)行研究與分析。更為關(guān)鍵的是，它還能檢測出包括新冠病毒在內(nèi)的所有病原體以及病原體的全基因序列，這對重癥患者的診斷和治療具有重要意義。為實現(xiàn)高通量精準(zhǔn)檢測，急需構(gòu)建高通量病毒核酸檢測和配套測序能力。

應(yīng)對一線疫情檢測需求，華大智造提供2019-nCoV檢測解決方案，不僅可針對實時定量反轉(zhuǎn)錄酶聯(lián)反應(yīng)法（RT-PCR）提供一站式自動化核酸提取解決方案，還可針對高通量測序需求提供通量靈活的基因測序儀。

據(jù)了解，該解決方案除了在武漢“火眼”實驗室應(yīng)用外，也已在中國國家疾控中心和各地疾控部門實現(xiàn)不同程度的應(yīng)用，為加快疑似病例的檢測與確診，有效緩解各地疑似樣本的積壓情況提供了有力的工具支撐。

病毒核酸自動化提取：

一站式樣本處理實驗室，加速病毒檢測

當(dāng)前，在新型冠狀病毒檢測中，疑似樣本的病毒核酸提取大多采用人工操作，這已成為制約樣本檢測提速的最大“瓶頸”，也加大了一線醫(yī)務(wù)人員病毒感染的潛在風(fēng)險。

為實現(xiàn)病毒核酸自動化提取，華大智造2019-nCoV檢測解決方案可提供MGISP-100及MGISP-960兩種自動化樣本制備系統(tǒng)，同時可配套病毒RNA的提取試劑和耗材。該方案在樣本處理過程中具有通量靈活、快速自動、強大拓展性等特點，上機后完全無人工干預(yù)，可在1小時實現(xiàn)自動化核酸提取，一站到位，安全防控。

其中，MGISP-100是全球首個獲得臨床二類醫(yī)療器械證的自動化樣本制備系統(tǒng)，可提取8-32樣本/40-80分鐘，每次可減少醫(yī)務(wù)人員約2個小時的手工操作時間，適用中小型實驗室。

MGISP-960則為高通量自動化樣本制備系統(tǒng)，已獲得NMPA認(rèn)證，其自動化程度更高，每小時可提取36-96樣本，1人可同時操作2臺，操作效率大幅提升，適用于企業(yè)、臨檢、醫(yī)院等領(lǐng)域的中高通量用戶。為滿足目前大規(guī)模人群、高通量篩查的緊急需求，MGISP-960的通量還可升級為192樣本/80分鐘。

此外，該方案還配置了紫外和HEPA高效空氣過濾系統(tǒng)，可用于每天殺菌消毒和清潔，并可適配目前主流的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），以及第三方磁珠提取試劑盒和文庫構(gòu)建流程。

高通量測序：

有效提高陽性率，監(jiān)測可能存在的變異

除了提供病毒核酸自動化提取設(shè)備外，華大智造2019-nCoV檢測解決方案還可提供高通量測序方法及多款設(shè)備。

目前，新型冠狀病毒溯源、流行、變異規(guī)律、變異監(jiān)測、分子流行病學(xué)、人類感染的發(fā)病機理等尚待進(jìn)一步明確。病毒在傳播過程中可能會發(fā)生變異，并在一定程度上將影響RT-PCR的敏感性，采用高通量測序方法則可彌補這一缺點，并監(jiān)測到可能的病毒變異。部分病毒含量較低的樣本，在低于RT-PCR最低檢出限時，采用高通量測序方法則可以提高陽性檢出率，避免漏檢和錯檢；對于疑似感染、多重感染或繼發(fā)感染病原，采用高通量測序方法則可進(jìn)行并發(fā)檢測，提供更多可能感染的病原信息。

從快速測定未知病原，到快速鑒定已知序列，再到陽性樣本的結(jié)果確認(rèn)以及可能存在的序列變異動態(tài)監(jiān)控，都可以采用高通量測序方法有效應(yīng)對。華大智造2019-nCoV檢測解決方案包含多款基因測序儀，均已通過國家藥品監(jiān)督管理局審批上市，可用于臨床鑒別診斷包括新型冠狀病毒在內(nèi)的其他冠狀病毒和呼吸道病原感染，快速檢測病毒序列，并為監(jiān)測可能存在的病毒變異提供工具和平臺支撐。

根據(jù)樣本數(shù)量、測序數(shù)據(jù)量和運行通量的需求，華大智造高通量測序解決方案可提供多平臺適配，包括DNBSEQ-G系列（MGISEQ-200、MGISEQ-2000/2000FAST），以及DNBSEQ-T系列（DNBSEQ-T7）等多款機型，以用于疫情防控。

面對不明發(fā)熱、不明病因、無法確診的個別樣本檢測需求時，可選用DNBSEQ-G系列基因測序儀（MGISEQ-200、MGISEQ-2000FAST等機型），它能在24小時內(nèi)快速鑒定，為進(jìn)一步進(jìn)行序列分析和病毒演變提供數(shù)據(jù)支持。

面對多例疑似樣本檢測需求，可選擇MGISEQ-2000平臺，其單次運行支持32個樣本同時上機。面對大量疑似樣本快速鑒定需求時，可直接選用DNBSEQ-T7。作為目前全世界日通量最高的測序儀，DNBSEQ-T7可在5-6小時內(nèi)支持128例樣本同時上機測序（測序策略：SE50），從樣本到數(shù)據(jù)分析結(jié)果，不超過20小時。

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