小海龜科技COVID-19檢測(cè)和提取試劑盒通過(guò)CE認(rèn)證

近日，小海龜科技全自主研發(fā)的基于數(shù)字PCR、熒光PCR雙平臺(tái)使用的COVID-19檢測(cè)及核酸提取試劑盒通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證，將快速進(jìn)入全球市場(chǎng)，為全球疫情防控工作提供高效精準(zhǔn)檢測(cè)手段。

該檢測(cè)試劑盒選取國(guó)家CDC和WHO推薦的三個(gè)區(qū)域（ORF1ab、N gene、E gene），設(shè)計(jì)添加內(nèi)部和外部質(zhì)控品，實(shí)現(xiàn)三靶標(biāo)快速、簡(jiǎn)便、精準(zhǔn)、高通量并行檢測(cè)，最小化檢測(cè)假陰性。數(shù)字PCR平臺(tái)檢測(cè)靈敏度較熒光PCR技術(shù)提高10倍以上，可大幅縮短檢測(cè)窗口期，有效檢測(cè)無(wú)癥狀患者、早期患者、密切接觸者及用于患者治療過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)康復(fù)出院。

此次疫情期間，小海龜科技協(xié)助中國(guó)食品藥品檢定研究院、上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院成功開(kāi)發(fā)SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品，為標(biāo)物定值提供絕對(duì)定量手段，并幫助多家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所滿(mǎn)分通過(guò)上海市臨床檢驗(yàn)中心組織的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)；同時(shí)，小海龜科技積極履行社會(huì)責(zé)任，在新冠疫情期間積極向上海公共衛(wèi)生臨床中心、湖南省株洲市衛(wèi)健委/疾病預(yù)防控制中心等前沿抗疫陣地捐贈(zèng)了數(shù)字PCR系統(tǒng)及檢測(cè)試劑盒，在實(shí)際臨床檢驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異，陽(yáng)性檢出率高達(dá)90%。

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