納微在創(chuàng)新主場作戰(zhàn)發(fā)力生物制藥下游純化市場

如果從外形來看，納微科技做的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡底下才能看到其真面目。

“面粉”其實是一個個非常規(guī)則的小球，而且每個球上還有無數(shù)個互相交錯的納米孔道，因此其表面積非常大，每克微球的表面積可以達到一個標準足球場那么大。正是因為微球的表面積大，才具有很強的吸附能力，因此如果通過表面改性，使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥物從復(fù)雜體系里分離出來。

生物制藥用微球材料外觀看去很普通，跟面粉也沒有什么差別，但其制備技術(shù)難度極大，長期以來中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進口，不僅價格昂貴而且供貨周期長。

為了突破生物制藥下游關(guān)鍵分離介質(zhì)微球材料的國產(chǎn)化，納微科技從成立之初就秉持以創(chuàng)新贏尊重的理念，長期堅持研發(fā)創(chuàng)新， 突破微球材料精準制備技術(shù)這一難題，實現(xiàn)了多個世界首創(chuàng)，成功推出高性能生物制藥分離純化介質(zhì)微球產(chǎn)品，改變了國內(nèi)微球材料進口壟斷局面。

納微科技在長達10多年研發(fā)創(chuàng)新這條漫長的道路上，選擇了最難走的顛覆性創(chuàng)新或底層創(chuàng)新這條路。這條路雖然漫長且艱難，但可以讓納微科技因此走得更遠。

現(xiàn)在，納微科技成為世界唯一一家可大規(guī)模制備單分散多孔二氧化硅色譜填料微球的公司。憑借其世界領(lǐng)先的納微米球制備技術(shù)，這家公司已贏得了國內(nèi)上百家醫(yī)藥企業(yè)的認同，同時已向歐洲、美國、韓國等大型藥企出口累計上萬升高性能填料，改變了我國單向進口色譜填料的被動局面。

2004年，江必旺博士，也就是如今納微科技創(chuàng)始人，在美國工作十年回國之際，偶然的機會了解到一位 農(nóng)村老家的親戚因為糖尿病需要長期注射胰島素，但當時胰島素的基本依賴進口，價格很高，給本來不富裕的家庭造成很大經(jīng)濟壓力。江必旺博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，后赴美國留學(xué)獲得博士學(xué)位，長期從事高分子材料的研究。

江必旺博士表示：“雖然做不了生物藥，但在生物制藥整個生產(chǎn)過程中，下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本，當時中國還沒有國產(chǎn)的純化介質(zhì)，都是進口的，價格高，如果能夠做出高性能的色譜材料，將使整個生物制藥的成本降低，那么百姓用藥成本自然也會下降。

從產(chǎn)業(yè)價值上看，生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游純化分離過程。在過去的十年中，上游的發(fā)酵技術(shù)發(fā)展非常的快，從最初的發(fā)酵 0.5克/升到5克/升，到現(xiàn)在可以發(fā)酵十幾克/升。也就是說上游的生產(chǎn)效率增加了十幾倍。

但是下游的分離純化技術(shù)卻與上游發(fā)酵發(fā)展脫節(jié)，因此如何經(jīng)濟、高效的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子已成為全球生物藥生產(chǎn)的主要技術(shù)瓶頸，同時也關(guān)系到藥品的質(zhì)量和成本。如果在這個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，對于全球的生物制藥行業(yè)都有很大的意義。”

隨著生物藥的日益發(fā)展，其種類越來越多，結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜；同時，監(jiān)管部門對生物藥的純度要求越來越高，使得生物制藥的分離純化難度越來越大。由于生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點，傳統(tǒng)重結(jié)晶、精餾等小分子藥物純化方法不能滿足生物大分子的分離純化要求。液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持目標分子的生物活性，因此，層析技術(shù)已成為生物制藥最重要的純化工具。

層析介質(zhì)是生物制藥分離純化系統(tǒng)的心臟，分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)微球；用于生物制藥分離純化的層析介質(zhì)對材料組成、粒徑大小、形態(tài)、均勻性、孔道結(jié)構(gòu)、表面功能基團及機械強度都有嚴格的要求。由于技術(shù)難度大、門檻高，我國的層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)主要由國外少數(shù)公司壟斷，中國市場在高性能層析介質(zhì)方面長期依賴進口。 

確定方向時，擺在江必旺博士面前的有兩條路，一條是跟隨打法：模仿現(xiàn)有的產(chǎn)品，快速產(chǎn)業(yè)化。另一條是完全自主創(chuàng)新，做出顛覆性的產(chǎn)品。

從技術(shù)出身創(chuàng)業(yè)的江博士有著屬于知識分子的傲骨，他更想在創(chuàng)新的主場作戰(zhàn)，做真正的創(chuàng)新，而不是僅僅在國內(nèi)稱得上創(chuàng)新的事。

他表示：“中國人在世界上常常被指責是只會模仿和抄襲，沒能力做真正的創(chuàng)新。我想爭一口氣，證明中國人也擁有真正的高端創(chuàng)新能力。因此只有做出了全世界沒有的顛覆性的產(chǎn)品，才能夠獲得真正的尊重和認可。”

但創(chuàng)新說得容易，做得難，以單分散硅膠色譜填料為例，納微科技花了整整10年時間才把這項顛覆性技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。成為全世界第一家可以大規(guī)模生產(chǎn)精確粒徑大小和高度粒徑均一性的硅膠色譜填料，使得其分離性能大幅度提高。

選擇了這條很多人未選擇的路，注定布滿荊棘。納微科技在產(chǎn)業(yè)化上需要克服諸多挑戰(zhàn)。

一大挑戰(zhàn)就是國內(nèi)創(chuàng)新者常常都會遇到的產(chǎn)業(yè)鏈缺失困局。在美國，創(chuàng)業(yè)者只要專注于自己的技術(shù)和產(chǎn)品，上下游產(chǎn)業(yè)鏈中比較容易找到匹配的產(chǎn)品，而在十多年前，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)都還很欠缺，這給納微產(chǎn)業(yè)化發(fā)展帶來很大的困難，使得納微不僅要解決自己關(guān)鍵技術(shù)問題，還要解決上游材料及設(shè)備問題。

十年的耕耘，納微科技從最初的一百多平米租用場地起步發(fā)展到擁有超過3萬平米兩個獨立生產(chǎn)基地。但最讓江必旺博士自豪的還是自己證明了中國人的自主創(chuàng)新能力。納微科技算是國內(nèi)自主創(chuàng)新吃螃蟹的那一批人，而納微科技的成功證明了高端自主創(chuàng)新的路是可行的。
 

作為納米微球產(chǎn)業(yè)的“新人“，納微憑借其世界領(lǐng)先的納微米球制備技術(shù)，已贏得了國內(nèi)上百家醫(yī)藥企業(yè)的認同，同時已向歐洲、美國、韓國等大型藥企出口累計上萬升高性能填料，改變了我國單向進口色譜填料的被動局面。

“其實中國缺的不是技術(shù)創(chuàng)新人才，缺的是把創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品需要的耐心與決心，我希望中國有越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才愿意沉下心來做原創(chuàng)技術(shù)并用耐心和決心實現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，在每個細分領(lǐng)域做出世界頂級的技術(shù)和產(chǎn)品從而獲得尊重，那中國產(chǎn)業(yè)才會由大變強。