國產(chǎn)自主產(chǎn)權(quán)數(shù)字PCR,助力大健康發(fā)展-銳訊生物專訪

【本站訊】第五屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)（EBC 2020）于2020年5月27-29日在蘇州知音溫德姆酒店舉行。

會(huì)議由第八屆分子診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇、第十屆抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會(huì)、第六屆細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇以及第三屆易企說投融資領(lǐng)袖四大論壇及專場特色活動(dòng)構(gòu)成。
   
本次會(huì)議上，作為分子診斷與基因檢測領(lǐng)域的上游設(shè)備和耗材儀器廠家，蘇州銳訊生物攜DropX-2000系列數(shù)字PCR產(chǎn)品參展，市場部總監(jiān)徐亞駿先生接受了本站專訪。
 
1、生物器材網(wǎng)：請您簡單介紹一下銳訊生物的發(fā)展歷程、產(chǎn)品概況。

銳訊生物：
2017年，我們的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)?wèi)阎�“在生命科學(xué)領(lǐng)域，做擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿產(chǎn)品，樹立民族品牌”的理想，從美國硅谷回國，在蘇州正式開始產(chǎn)品的開發(fā)。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均畢業(yè)于常青藤聯(lián)盟高校，曾就職于多家國際知名生命科學(xué)廠商。經(jīng)過近三年的潛心開發(fā)，我們憑借著在微流控及智能制造領(lǐng)域的獨(dú)特技術(shù)積累，發(fā)展出包括微流控研究平臺(tái)、數(shù)字PCR系統(tǒng)及配套試劑盒等全球領(lǐng)先的科學(xué)儀器及分子診斷產(chǎn)品。銳訊生物正用創(chuàng)新技術(shù)，智能制造，賦能客戶，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
   
2、生物器材網(wǎng)：相較于熒光定量PCR儀，DropX-2000系列數(shù)字PCR儀在樣本制備、擴(kuò)增等方面有哪些提升？

銳訊生物：
相較于目前常用的qPCR系統(tǒng)，數(shù)字PCR憑借其獨(dú)特的微分技術(shù)將將樣本分散到幾萬個(gè)反應(yīng)單元中，并對每個(gè)反應(yīng)單元進(jìn)行獨(dú)立的獨(dú)立擴(kuò)增，最終通過對每個(gè)反應(yīng)單元的熒光信號進(jìn)行終點(diǎn)檢測，實(shí)現(xiàn)無需依賴標(biāo)準(zhǔn)品及擴(kuò)增曲線的高精度、極低檢測限的絕對定量。特別適用于樣本痕量檢測、液體活檢、質(zhì)量控制、用藥伴隨等場景。
舉例來說，在這次新冠疫情的檢測中，數(shù)字PCR憑借其技術(shù)特點(diǎn)，較qPCR而言更適合于無癥狀病人、疑似病人、治愈病人出院檢測等場景。我們的銳訊DropX-2000數(shù)字PCR系統(tǒng)在疫情中，也在火神山醫(yī)院、海關(guān)衛(wèi)檢實(shí)驗(yàn)室等抗疫一線取得了突破性的應(yīng)用。

3、生物器材網(wǎng)：和其他數(shù)字PCR產(chǎn)品相比，有哪些獨(dú)特性？

銳訊生物：
目前，國內(nèi)外數(shù)字PCR品牌超過十余家，與其他平臺(tái)相比，銳訊的數(shù)字PCR系統(tǒng)在自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、快速化及防污染等方面有突出的優(yōu)勢。例如，我們采用獨(dú)立一體化芯片設(shè)計(jì)，樣本進(jìn)入芯片后與設(shè)備、外界不再產(chǎn)生接觸，保證了高度的防污染性能；同時(shí)，我們將液滴生成及擴(kuò)增一體化設(shè)計(jì)，避免了液滴的移動(dòng)操作，通過高度的自動(dòng)化，減少了人為的干擾，將結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化；通過對加熱模塊的性能提升，憑借上升10℃/s，下降6℃/s的突出性能，將擴(kuò)增時(shí)間縮短30min以上。
 
4、生物器材網(wǎng)：目前數(shù)字PCR產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用在哪些領(lǐng)域？對國產(chǎn)數(shù)字PCR儀應(yīng)用前景有什么看法？

銳訊生物：
數(shù)字PCR在多個(gè)領(lǐng)域取得了很好的應(yīng)用。首先，在腫瘤檢測中，傳統(tǒng)的方法一般通過患者的組織活檢來確診，該過程因有創(chuàng)病人比較痛苦，同時(shí)因?yàn)槟[瘤異質(zhì)性不一定能夠一次得到理想的樣本。而數(shù)字PCR技術(shù)可以通過檢測外周血中的CtDNA或者CfDNA，實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)液體活檢。另外，在生物藥研究方面，數(shù)字PCR技術(shù)可以幫助藥企篩選適合的病人，針對性給藥，提高生物藥的有效率。
在基因測序方面，越高的精密度、準(zhǔn)確性要求更高的測序深度，相應(yīng)帶來測序費(fèi)用的提高，給患者造成很大的負(fù)擔(dān)，同時(shí)其數(shù)據(jù)分析相對復(fù)雜、出報(bào)告周期較長也給患者及時(shí)治療帶來障礙。而數(shù)字PCR技術(shù)對已知靶點(diǎn)可實(shí)現(xiàn)單分子絕對定量，結(jié)果直接從設(shè)備可以讀取，則相對更簡便、更經(jīng)濟(jì)，可作為NGS的質(zhì)控手段及補(bǔ)充檢測手段。
最后，在伴隨診斷中，數(shù)字PCR技術(shù)可以通過監(jiān)測已知靶點(diǎn)，對用藥過程中的效果，進(jìn)行有效的監(jiān)控，幫助醫(yī)生合理用藥，及時(shí)調(diào)整治療方案。
另外數(shù)字PCR在食品、微生物、農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)等領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用。
 
5、生物器材網(wǎng)：針對疫情下新冠病毒核酸檢測方面有哪些解決方案？

銳訊生物：
疫情發(fā)生后，我們第一時(shí)間完成了基于數(shù)字PCR法的新冠試劑的開發(fā)工作，并取得了新冠病毒試劑盒的注冊檢驗(yàn)，正積極報(bào)批NMPA注冊證。我們檢測試劑盒已經(jīng)順利拿到CE認(rèn)證，正服務(wù)多個(gè)國家的新冠病毒核酸檢測。

隨著國產(chǎn)數(shù)字PCR產(chǎn)品自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化程度的提升、檢測通量的不斷增加，將更好地服務(wù)于檢驗(yàn)檢疫、生命科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，有力推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療等健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。