蛋白質&多肽類藥物開發(fā)申報及檢測技術研討會通知

 
各有關單位：
隨著蛋白質化學和分子生物學的發(fā)展，用于各種疾病治療的蛋白質、多肽類藥物的研制和應用已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點。多肽和蛋白類藥物副作用小，活性強。并具有標本兼治的功效，而且由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成為醫(yī)藥產(chǎn)品中的重要組成部分。

為了幫助國內(nèi)從事蛋白質、多肽類藥物企業(yè)，探究研發(fā)難點問題，解決工藝和質控難點，在構建多肽相關的基礎研究、藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應用等集產(chǎn)學研一體化的交流和發(fā)展平臺，為科研人員和企業(yè)之間搭建合作互助的橋梁，與行業(yè)同仁一起推動中國多肽的創(chuàng)新和發(fā)展。我單位計劃2021年1月8-10日在北京市舉辦“蛋白質、多肽類藥物開發(fā)，申報、生產(chǎn)工藝及檢測技術研討會”屆時邀請國內(nèi)外專家和企業(yè)代表圍繞蛋白質結構和功能、蛋白質組學、多肽合成、藥物研發(fā)、多肽藥物、藥物遞送系統(tǒng)、多肽藥物生產(chǎn)工藝等熱點議題展開討論。

請各有關單位積極派員參加，現(xiàn)將有關事項通知如下：

組織結構
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
藥成材在線直播平臺  
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心

一、會議時間地點：
時間：2021年1月8日-10日（8日全天報到）
地點: 北京市
二、會議主要交流研討內(nèi)容
詳見附件一（日程安排表)
三、參會對象：
從事蛋白質、多肽類藥物生產(chǎn)、研究與應用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等單位的核心專業(yè)技術人員；制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥工程企業(yè)相關人員。從事蛋白質、多態(tài)類產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)高管、項目經(jīng)理、以及生產(chǎn)和控制的管理人員等；從事藥品監(jiān)測與評價、注冊事務、企業(yè)QA和QC的高級專業(yè)人員；多肽相關監(jiān)管人員和檢查人員，以及其他對研討會主題感興趣的人員。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、完成全部培訓課程者由醫(yī)藥化工專委會頒發(fā)培訓證書
3、企業(yè)需要內(nèi)訓和指導，請與會務組聯(lián)系
五、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓
參會送藥成材線上VIP課程，會議結束以后統(tǒng)一發(fā)送
1、藥成材VIP會員一年499元 /年，團購價360元 /年
2、企業(yè)VIP團購招募中，8000元 /年
3、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯(lián)系人
六、會議費用
會務費：2600元/人；含會議期間午餐.住宿統(tǒng)一安排，費用自理。
七、聯(lián)系方式：
大會組委會秘書處：
聯(lián) 系 人: 趙明震       
電話：13141043131
傳真：010-81312217     
郵箱：1848541789@qq.com  
附件一：日程安排表

第一天 09:00-12:00 14:00-17:00	一、生物技術藥物發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 1、國際生物技術產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 2、國內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 二、國內(nèi)外相關法規(guī)介紹 1、國外相關法規(guī) 2、中國藥品法及疫苗法 3、藥品注冊管理辦法 三、新藥注冊申報 1、藥品注冊分類 2、藥品注冊申報材料及技術要求 3、生物技術藥物研發(fā)申報中應加以關注的事項
主講老師： 高老師：上海食品藥品安全研究會副會長。長期從事醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的咨詢工作，重點關注藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用，以及與此相關的國內(nèi)國際醫(yī)藥政策法規(guī)。2000年開始重點關注我國食品藥品安全監(jiān)管工作并開展相應的監(jiān)管策略及政策法規(guī)研究，近幾年研究的領域主要集中在藥品注冊以及藥品安全相關的政策法規(guī)。
第二天 09:00-12:00 14:00-17:00	四、蛋白質多肽類藥物合成新技術 1、蛋白質多肽的骨架修飾 ①困難多肽和蛋白質的合成    ②增強多肽藥物穩(wěn)定性 2、蛋白質和多肽的側鏈修飾 ①脂基化    ②PEG修飾    ③其它類型修飾 3、蛋白質和多肽的結構修飾 ①α-螺旋結構穩(wěn)定化    ②多肽環(huán)化 五、蛋白質多肽類藥物質量研究 1、蛋白多肽藥物質量研究關鍵點 ①理化性質研究    ②氨基酸組成    ③雜質研究    ④含量與活性 2、影響蛋白多肽藥物質量的主要因素 ①原料質量    ②酸基    ③緩沖成分 3、研究案例分析 六、蛋白多肽藥物一致性評價關注問題 1、蛋白多肽藥物雜質譜的比較 2、輔料成分的分析與比較 3、配伍相容性研究
主講老師： 山老師：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)藥生物技術研究所分析測試中心，作為項目組主要成員參加了多項國家自然科學基金、863重大專項、973項目以及“十一五”和“十二五”科技部重大新藥創(chuàng)制項目、協(xié)和創(chuàng)新團隊等課題的研究工作。 陳老師：清華大學化學系副教授，博士生導師。曾主持多項國家自然科學基金項目，并作為主要成員參與科技部973項目、國家重點研發(fā)計劃蛋白質專項研究。

參考附件：報名回執(zhí)表