安捷倫伴隨診斷PD-L1 IHC22C3 pharmDx獲FDA批準(zhǔn)

可擴(kuò)展用于三陰乳腺癌
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）)近期在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn)用于第七種腫瘤的伴隨診斷
 
2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））已獲得FDA批準(zhǔn)用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）治療的三陰乳腺癌（TNBC）患者。
 
PD-L1表達(dá)水平是響應(yīng)KEYTRUDA（帕博利珠單抗）抗PD-1療法的關(guān)鍵生物標(biāo)志物。擴(kuò)展PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））的使用范圍能幫助病理學(xué)家更有效地識(shí)別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的患者。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療的治療方案同時(shí)也在美國(guó)獲得批準(zhǔn),可用于治療以經(jīng)FDA批準(zhǔn)伴隨診斷檢測(cè)系統(tǒng)檢出陽(yáng)性,即結(jié)果為PD-L1聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥10的局部復(fù)發(fā)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（TNBC）患者。
 
PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））是獲得FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷，用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療的三陰乳腺癌（TNBC）患者。三陰乳腺癌(TNBC)為PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））獲得FDA批準(zhǔn)使用的第七類(lèi)腫瘤，安捷倫將借此進(jìn)一步鞏固其作為藥物/診斷共同開(kāi)發(fā)首選合作伙伴的地位。此前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））用于幫助醫(yī)生識(shí)別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胃腺癌或胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）、宮頸癌、尿路上皮癌以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。
 
安捷倫副總裁兼伴隨診斷部門(mén)總經(jīng)理NinaGreen表示：“包括KEYTRUDA（帕博利珠單抗）在內(nèi)的抗PD-1療法持續(xù)為不斷增多的癌癥患者提供新的治療選擇。隨著FDA批準(zhǔn)PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））擴(kuò)展用于三陰乳腺癌（TNBC），醫(yī)生將能夠獲取關(guān)鍵信息，使更多的患者有資格接受此類(lèi)治療。這項(xiàng)新認(rèn)證將進(jìn)一步鞏固安捷倫在靶向療法的伴隨診斷開(kāi)發(fā)方面的全球領(lǐng)先地位。”
 
乳腺癌是女性中最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，美國(guó)2020年診斷出的新病例數(shù)估計(jì)為276480例1。診斷出的乳腺癌中約有15%到20%為T(mén)NBC2。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）是一種人源化單克隆抗體，可增強(qiáng)免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）可阻斷PD-1通路，從而激活可同時(shí)影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）和其他靶向免疫療法是癌癥治療方法的改革性突破，其治療價(jià)值在越來(lái)越多的癌癥類(lèi)型中得到了實(shí)現(xiàn)。PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法））由安捷倫與默克公司（美國(guó)與加拿大之外的國(guó)家/地區(qū)稱(chēng)為默沙東）共同開(kāi)發(fā)，用作KEYTRUDA的伴隨診斷工具。
 
關(guān)于安捷倫科技
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。安捷倫現(xiàn)已進(jìn)入獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的第二十年，一直致力于為提高生活質(zhì)量提供敏銳洞察和創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。安捷倫的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專(zhuān)家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。2019財(cái)年，安捷倫營(yíng)業(yè)收入為51.6億美元，全球員工數(shù)約為16,300人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.agilent.com。