安捷倫用于非小細(xì)胞肺癌PD-L1檢測試劑盒獲得FDA認(rèn)證

 
2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布，公司的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的擴(kuò)展用途已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)可用于幫助識別可接受Libtayo®（cemiplimab-rwlc）治療的腫瘤PD-L1表達(dá)（腫瘤比例評分(TPS)≥50%）的NSCLC患者。本次發(fā)布的消息凸顯出安捷倫在開發(fā)癌癥治療IHC診斷方面的不懈努力。
 
肺癌是美國男性和女性癌癥死亡的首要原因，而在所有肺癌病例中，NSCLC占比高達(dá)85%^1,2。PD-L1表達(dá)是NSCLC患者響應(yīng)抗PD-1療法的生物標(biāo)志物；此次適應(yīng)癥的擴(kuò)大能幫助病理學(xué)家更有效地識別可接受Libtayo治療的晚期NSCLC患者。目前，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）是唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于此用途的伴隨診斷。
 
安捷倫診斷與基因組學(xué)事業(yè)部總裁Sam Raha表示：“包括Libtayo在內(nèi)的抗PD-1療法將持續(xù)增大對各種癌癥患者的治療潛力。隨著FDA批準(zhǔn)將PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）作為晚期NSCLC患者Libtayo單藥治療的伴隨診斷，安捷倫得以進(jìn)一步助力病理學(xué)家更加信心十足地向腫瘤學(xué)家報(bào)告診斷結(jié)果，繼而夯實(shí)了安捷倫在靶向治療伴隨診斷開發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)袖地位。”
 
再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）共同開發(fā)出Libtayo后與安捷倫展開合作，在關(guān)鍵EMPOWER-Lung 1臨床試驗(yàn)中使用PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）評價(jià)患者的PD-L1表達(dá)³。
Libtayo等PD-1免疫療法為晚期NSCLC患者提供了新的治療選擇。此前，IVA-IVB期患者的60個(gè)月總生存率僅有0%–10%²。
 
Libtayo是一種全人源單克隆抗體，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1。研究證明，Libtayo通過與PD-1結(jié)合，可阻斷癌細(xì)胞利用PD-1通路，從而抑制T細(xì)胞活化³。
 
  
參考文獻(xiàn)：
1.Lung and Bronchus Cancer – Cancer Stat Facts. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html (accessed Nov 24, 2020).
Lung and Bronchus Cancer – Cancer Stat Facts. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html（2020年11月24日訪問）。
2.“Non–Small Cell Lung Cancer: Epidemiology, Screening, Diagnosis, and Treatment.” https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(19)30070-9/fulltext (accessed Nov 24 2020).
Epidemiology, Screening, Diagnosis, and Treatment.”
https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(19)30070-9/fulltext（2020年11月24日訪問）。
3.Libtayo [package insert].Tarrytown, NY: Regeneron Pharmaceuticals Inc.; 2021.
  
關(guān)于安捷倫科技
安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，致力于提供敏銳洞察與創(chuàng)新，幫助提高生活質(zhì)量。我們的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠?yàn)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的難題提供更可靠的答案。在2020財(cái)年，安捷倫的營業(yè)收入為53.4 億美元，全球員工數(shù)為16400人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請?jiān)L問www.agilent.com。