小海龜科技BioDigital•青獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證

      
      過去數(shù)年間，國際大廠不約而同地砸下重金進(jìn)軍數(shù)字PCR領(lǐng)域。大廠動(dòng)作頻頻，國內(nèi)企業(yè)也不甘落后。從市場規(guī)模來看，目前數(shù)字PCR市場規(guī)模，全球約1.5億至2.5億美元，占到qPCR市場總規(guī)模(約20億美元)的10%，但增長趨勢(shì)顯著。Markets and Markets的研究報(bào)告中對(duì)2017～2022年分析和預(yù)測報(bào)告指出，全球定量PCR和數(shù)字PCR市場將以8.9%的年復(fù)合增長率成長，到2022年將達(dá)到53.1億美元。近幾年內(nèi)，小海龜科技異軍崛起，大力推進(jìn)數(shù)字PCR的國產(chǎn)化進(jìn)程，打破進(jìn)口壟斷局面。

 

 

全面覆蓋醫(yī)學(xué)應(yīng)用場景

     偶爾樣本量不夠，最低成本開機(jī)還要湊樣，可病人病情等不及，怎么辦？業(yè)績迎來爆發(fā)，儀器檢測通量不夠、人工操作耗時(shí)耗力，檢測效率跟不上，怎么辦？病人采血量有限，期望檢測靶點(diǎn)數(shù)很多，常規(guī)儀器無法并行檢測，怎么辦？這些問題都是現(xiàn)在第三方檢測所開展基因檢測服務(wù)遇到的切實(shí)難題，BioDigital·青針對(duì)這些基因檢測應(yīng)用痛點(diǎn)，設(shè)計(jì)了1-96樣本靈活檢測通量，配置4-5路熒光通道等產(chǎn)品特點(diǎn)，全面覆蓋各種醫(yī)學(xué)應(yīng)用場景。
 

BioDigital·青產(chǎn)品特點(diǎn)

1、全球獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)——獨(dú)創(chuàng)柔性微流控芯片技術(shù)，取得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2、全自動(dòng)化液滴制備——檢測全流程封閉，人工操作僅需移動(dòng)芯片，大幅提高檢測效率和生物安全性；

3、1-96靈活檢測通量——兼容單樣本開機(jī)和規(guī)模化臨床應(yīng)用需求，靈活適用各種應(yīng)用場景；

4、4-5路熒光通道——單次反應(yīng)可以檢測更多靶點(diǎn)，降低樣本量需求，減少檢測成本和檢測時(shí)間；

5、反應(yīng)液低溫冷藏功能——4℃低溫冷藏，進(jìn)一步保障進(jìn)樣過程樣本的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制。
 

 

檢測流程

     檢測全流程高度自動(dòng)化，可配置全自動(dòng)核酸提取儀，液滴制備過程全自動(dòng)化，無需手動(dòng)移液和人工上樣，每款檢測應(yīng)用配備獨(dú)立檢測報(bào)告軟件，一鍵生成數(shù)據(jù)分析報(bào)告。

 

 

 

 

 

生態(tài)式應(yīng)用開發(fā)

     小海龜科技基于BioDigital·青數(shù)字PCR系統(tǒng)及國內(nèi)首條數(shù)字PCR芯片產(chǎn)線，廣泛與應(yīng)用試劑開發(fā)公司開展生態(tài)式合作，共同開發(fā)了40款檢測試劑盒，應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋了腫瘤早篩、腫瘤伴隨診斷、傳染病病原微生物檢測、無創(chuàng)產(chǎn)篩等。計(jì)劃三年內(nèi)聯(lián)合開發(fā)200余款檢測應(yīng)用，為下游服務(wù)商提供種類最全的數(shù)字PCR應(yīng)用解決方案。
 

關(guān)于小海龜科技

 

小海龜科技是一家深耕于基因檢測核心科技創(chuàng)新、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的國家高新技術(shù)企業(yè)，成立于2015年，在國內(nèi)率先發(fā)布數(shù)字PCR和半導(dǎo)體高通量測序系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了基因檢測與分子診斷前沿技術(shù)領(lǐng)域的重大科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。

 

2017年全資成立圣極基因作為產(chǎn)業(yè)化主體，一期建筑面積8000平米，已建成國內(nèi)首條自動(dòng)化柔性微流控生物芯片生產(chǎn)線、數(shù)字PCR高端醫(yī)療器械及分子診斷試劑GMP生產(chǎn)線。

 

2019年控股成立圣洲生物，是小海龜科技特色分子檢驗(yàn)中心示范基地，株洲當(dāng)?shù)匚ㄒ恍鹿谝咔榉揽卣�府定點(diǎn)第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)，對(duì)外承接核酸及各種分子檢測業(yè)務(wù)。其基因精準(zhǔn)醫(yī)療核心技術(shù)研發(fā)產(chǎn)業(yè)化一期項(xiàng)目被列入株洲市2021年市區(qū)推薦重點(diǎn)項(xiàng)目。