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沃特世推出新版肽段水平多屬性方法(MAM)工作流程

瀏覽次數(shù):5692 發(fā)布日期:2021-3-25  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
沃特世推出新版肽段水平多屬性方法,促進(jìn)原研藥和生物類似藥開發(fā)和商業(yè)化

適用BioAccord系統(tǒng),采用新版端到端合規(guī)工作流程,滿足藥物鑒別、純度和質(zhì)量的法規(guī)和多屬性產(chǎn)品分析要求
 
馬薩諸塞州米爾福德市,即時(shí)發(fā)布 - 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)近日隆重推出用于Waters BioAccord LC-MS系統(tǒng)的新版肽段水平多屬性方法(MAM)工作流程,幫助藥物開發(fā)、制造和QC科學(xué)家通過分析單克隆抗體(mAbs)和其他基于蛋白質(zhì)藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)監(jiān)測有效性和安全性。
 
 
沃特世公司全球市場和科學(xué)運(yùn)營副總裁Jeff Mazzeo博士表示:“基于屬性的監(jiān)測通常由質(zhì)譜中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),BioAccord系統(tǒng)將這項(xiàng)任務(wù)分配給法規(guī)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中的科學(xué)家,而這可能出現(xiàn)缺乏質(zhì)譜儀操作經(jīng)驗(yàn)的情況,F(xiàn)在,憑借著waters_connect平臺(tái)上用于BioAccord系統(tǒng)的這種新方法,科學(xué)家擁有了一種整合的、靈敏的多重方法,能夠精準(zhǔn)評估蛋白質(zhì)藥物的重要屬性,從而迅速做出與產(chǎn)品開發(fā)、制造和放行相關(guān)的決策。”

用于BioAccord系統(tǒng)的肽段水平MAM工作流程可監(jiān)測:
* 產(chǎn)品變異體
* 產(chǎn)品降解和雜質(zhì)
* 指示工藝穩(wěn)定性的修飾
 
總部位于比利時(shí)的專業(yè)合同研究組織Quality Assistance使用沃特世BioAccord系統(tǒng)作為其向制藥行業(yè)提供綜合質(zhì)譜服務(wù)組合的一部分。Quality Assistance研發(fā)總監(jiān)Arnaud Delobel博士表示:“一流設(shè)備的投資對于始終處于技術(shù)前沿的分析科學(xué)至關(guān)重要?蛻粜枰煽、可重復(fù)的結(jié)果,以及從進(jìn)樣到報(bào)告的全程可追溯性和數(shù)據(jù)完整性,沃特世BioAccord系統(tǒng)能有效幫助我們滿足這些需求。完整蛋白質(zhì)量數(shù)、肽圖以及游離N-糖分析和監(jiān)測的自動(dòng)化工作流程能夠快速為我們提供可靠的結(jié)果。

BioAccord系統(tǒng)集成了ACQUITY UPLC I-Class PLUS與搭載SmartMS的ACQUITY RDa質(zhì)譜檢測器,易用性特色非常突出。通過現(xiàn)代化的儀器控制軟件和直觀的用戶界面,向具有不同質(zhì)譜經(jīng)驗(yàn)的廣泛用戶提供業(yè)內(nèi)先進(jìn)的自動(dòng)設(shè)置和自我診斷功能,且只占用很小的空間。除了肽段水平MAM,BioAccord系統(tǒng)還支持其他生物治療藥物常規(guī)分析的工作流程:肽圖、完整/亞基質(zhì)量數(shù)分析、游離寡糖定性和寡核苷酸質(zhì)量數(shù)確認(rèn)。

waters_connect:用于LC和LC-MS應(yīng)用的整合平臺(tái)
waters_connect是一款法規(guī)依從性的信息學(xué)平臺(tái),幫助科學(xué)家在工作站或?qū)嶒?yàn)室聯(lián)網(wǎng)部署中管理BioAccord系統(tǒng)的功能。它是一個(gè)由精簡的專用應(yīng)用程序組成的不斷擴(kuò)展的平臺(tái),可提升BioAccord系統(tǒng)為日常樣品分析帶來的價(jià)值。waters_connect提供對數(shù)據(jù)采集、處理和報(bào)告的全面審計(jì)追蹤,在保持高標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性的同時(shí),達(dá)到并超越在監(jiān)管合規(guī)方面的要求。

其他參考資料
* 下載應(yīng)用程序說明:用于肽段水平多屬性方法(MAM)的精簡法規(guī)依從性工作流程
* 訪問沃特世網(wǎng)站:用于生物藥物的BioAccord LC-MS系統(tǒng)
* 觀看視頻:多屬性方法概述
* 了解waters_connect:waters_connect:通過一個(gè)界面訪問您的所有應(yīng)用
* 閱讀更多:生物制藥的未來:用于肽段水平MAM的新一代LC-MS工作流程
 
關(guān)于沃特世公司(www.waters.com
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球知名的專業(yè)測量儀器公司,作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū),沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球35個(gè)國家和地區(qū)直接運(yùn)營,下設(shè)15個(gè)生產(chǎn)基地,擁有約7,000名員工,旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國家和地區(qū)。

關(guān)于沃特世中國
自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國以來,沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增,在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營中心,擁有六百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學(xué)家的合作伙伴,沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育,并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值,并致力于滿足廣大中國消費(fèi)者對更美好生活的需求。
相關(guān)公司:沃特世科技(上海)有限公司
聯(lián)系電話:800(400)8202676 (免費(fèi)電話支持專線)
E-mail:Jackie_qian@waters.com


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