百泰克新冠抗原檢測卡獲多國認證后又通過德國PEI

近日，印度變異毒株Delta株讓全球疫情防控再次面臨嚴峻考驗，歐洲地區(qū)的疫情反反復復，東南亞地區(qū)對于新G檢測的需求不斷攀升。
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疫苗雖然能夠預防新G病毒感染，但美國疾病控制與預防中心（CDC）仍提醒人們在公共場所需要時刻做好防護。在病毒變化莫測全球環(huán)境中，快速篩查與自檢，低價高效的居家自測-新G抗原自測產品迎來了巨大市場需求。

 

百泰克抗原檢測卡通過歐洲含金量最高的測試---德國PEI測試！

產品直指歐洲市場！

在歐洲各國衛(wèi)生部針對CE門檻較低，容易申報的情況下，各國紛紛在此基礎上設置了國家衛(wèi)生系統(tǒng)“白名單”制度，只有被列入“白名單”的廠家和產品才可以獲準在該國市場進行銷售。而德國PEI測試是歐洲含金量和認可度最高的測試！

百泰克抗原檢測卡是“一種快速、可靠、高度便攜、價格實惠的檢測工具，用于大規(guī)模檢測活躍的G狀病毒感染”，而且“在不使用機器的情況下，只需15分鐘就能得到結果。

在臨床研究中靈敏度為96.23%，特異度超過99%”。
01 已獲得的出口資質

百泰克抗原檢測卡目前已取得：

德國PEI 檢測
德國 Bfarm認證
英國 MHRA 注冊

捷克白名單

奧地利注冊、意大利注冊

印尼，馬來等地自由出口證明

02 百泰克抗原檢測卡
 

快速家用抗原試劑是未來對抗疫情的重要工具

大量的核酸檢測需求造成了較為嚴重的醫(yī)療擠兌，醫(yī)院滿負荷運轉，不僅醫(yī)生護士苦不堪言，還占用了普通民眾很大一部分醫(yī)療資源。

百泰克新G抗原檢測是以抗原抗體反應為基礎，采用雙抗體夾心方法檢測病原的手段。當樣本中病毒濃度超過最低檢測限時，病毒抗原與標記的抗體結合，并在NC膜中移動，直到被固定于檢測區(qū)域的COVID-19單克隆抗體捕獲。通過底物的顯色反應，判斷結果的陰陽性。

Science雜志在5月7號發(fā)表了一遍關于英國和斯洛伐克兩個國家利用抗原試劑進行全面普檢來控制疫情傳播的文章，這篇文章來自于英國Liverpool大學研究人員Marta García-Fiñana和Iain E. Buchan，他們在文章中量化分析了這兩個國家在2020年11月份進行的抗原全民檢測對控制疫情傳播的作用。

根據(jù)Pavelka 的統(tǒng)計模型，這次全國性的抗原檢測讓斯洛伐克的疫情傳播降低了70%。
在2021年5月，世衛(wèi)組織分析了目前新冠疫情的形勢，變異株的出現(xiàn)，使得疫情不斷變化，下半年的疫情形勢到底是好是壞，民眾對于疫情的防控起到了至關重要的作用。
百泰克抗原檢測卡優(yōu)勢：

1、靈敏度和特異性與抗體檢測相比都更高
2、可在感染初期檢測到病原
3、具有TAT短，操作簡單的優(yōu)勢
4、不需要專業(yè)的技術人員和設備，15min即可完成檢測
5、居家檢測，個人檢測