永諾新聞|永諾醫(yī)檢所又獲室間質(zhì)量評(píng)價(jià)滿分卷！

永諾醫(yī)檢所滿分通過(guò)腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL，National Center for Clinical Laboratories)下發(fā)了《2021年腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)》成績(jī)單，廣州永諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所滿分通過(guò)該項(xiàng)質(zhì)評(píng)活動(dòng)！
 

本次質(zhì)評(píng)活動(dòng)共檢測(cè)5個(gè)樣本，從樣本接收處理、核酸提取結(jié)果、基因突變的檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果有效性、生信分析結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告的信息與格式六個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行了評(píng)價(jià)，廣州永諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所滿分通過(guò)本次測(cè)評(píng)，標(biāo)志著廣州永諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的檢測(cè)能力及質(zhì)量管理體系獲得國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

關(guān)于腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)
 

腫瘤游離DNA（ctDNA）是腫瘤細(xì)胞釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中的DNA。
 

ctDNA檢測(cè)與常規(guī)傳統(tǒng)侵入式組織活檢相比具有非侵入性、患者依從性好、異質(zhì)性低、可反復(fù)取材等優(yōu)勢(shì)。并且ctDNA檢測(cè)應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌EGFR T790M靶向治療伴隨診斷已獲NMPA批準(zhǔn)上市。
 

ctDNA基因突變檢測(cè)對(duì)腫瘤靶向治療、早期治療應(yīng)答評(píng)估和耐藥監(jiān)測(cè)的實(shí)時(shí)評(píng)估等都具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。由于組織樣本的局限性，對(duì)于組織樣本不可獲得者和晚期腫瘤患者，臨床上逐漸開(kāi)始使用患者血漿中的游離DNA進(jìn)行腫瘤基因突變檢測(cè)。
 

廣州永諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所開(kāi)展的ctDNA檢測(cè)主要包括基于NGS的常見(jiàn)腫瘤基因檢測(cè)（非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、胃腸道間質(zhì)瘤等），適用于泛癌種的實(shí)體瘤精準(zhǔn)用藥深度基因檢測(cè)。其中，常見(jiàn)腫瘤基因檢測(cè)基于雙端UMI技術(shù)，測(cè)序深度高達(dá)30000X，可準(zhǔn)確檢測(cè)頻率低至千分之一的低頻突變。此外，基于公司自主研發(fā)的MicroDrop™微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)，同時(shí)開(kāi)展EGFR、KRAS、BRAF等腫瘤常見(jiàn)熱點(diǎn)突變的單基因或多基因檢測(cè)，滿足臨床和患者多元化、個(gè)體化的檢測(cè)需求。
 

關(guān)于永諾醫(yī)檢所

廣州永諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是廣州永諾生物科技有限公司下設(shè)的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以高通量測(cè)序技術(shù)及醫(yī)學(xué)生物信息學(xué)為核心，專注于精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè)服務(wù)。檢驗(yàn)所嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)布局，擁有完善的質(zhì)量管理體系和成熟的檢測(cè)服務(wù)體系，并于2019年2月4日獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證書(shū)》。2020年3月實(shí)驗(yàn)室通過(guò)廣東省二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案并獲得廣州市新冠病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)，成為廣州市指定新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
 

醫(yī)檢所現(xiàn)已構(gòu)建高規(guī)格疾病標(biāo)本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因捕獲技術(shù)和疾病大數(shù)據(jù)挖掘算法，精心研發(fā)出了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的疾病早期診斷、個(gè)體化用藥基因檢測(cè)和遺傳性疾病篩查等系列產(chǎn)品。