實現(xiàn)這一國際矚目重大臨床突破的關(guān)鍵技術(shù)就是雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock®專利技術(shù)。T細胞惡性血液腫瘤是血液腫瘤的一塊硬骨頭,目前缺乏有效的治療方法,CAR-T細胞是最有希望能夠治愈這一腫瘤的治療手段。但是,CAR-T細胞本身就是由T細胞制備的,T細胞惡性血液腫瘤的靶點也通常是正常T細胞共有的靶點。因此,針對T細胞惡性血液腫瘤靶點的CAR-T細胞在制備中就會產(chǎn)生自殺現(xiàn)象。如何發(fā)展出能夠克服自殺現(xiàn)象的CAR-T細胞治療是發(fā)展對抗T細胞惡性血液腫瘤的一個技術(shù)關(guān)鍵,也是一個世界性的難題。雅科生物科技最新研發(fā)出的Intrablock®專利技術(shù)克服了這一難題,使CD7 CAR-T細胞能夠有效地制備,并且在回輸后能夠在患者體內(nèi)長期持續(xù)地清除T細胞腫瘤,并使療效達到了世界領(lǐng)先水平。
CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠是CAR-T工藝中對T細胞激活重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵物料。該項研究使用了同立海源生物自主研發(fā)生產(chǎn)的GMP級CD3/CD28單抗偶聯(lián)磁珠(貨號:GMP-TL601)可以提供T細胞激活與擴增所需的主要信號和協(xié)同刺激信號。每支產(chǎn)品含有2×10^8數(shù)量的4.5um超順磁珠,與細胞大小相匹配,同時偶聯(lián)抗人CD3單抗和抗人CD28單抗。
4.5um磁珠與細胞大小匹配
T細胞活化無需滋養(yǎng)層細胞
產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)定,對細胞損傷小
9-14天可擴增100倍以上
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
祝賀上海雅科生物科技有限公司研發(fā)成功的CAR-T細胞治療技術(shù)再攀高峰,同時感謝雅科生物對北京同立海源生物的支持。
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