直播預(yù)告：細胞治療藥物工藝質(zhì)量-線上沙龍

受益于技術(shù)、政策、資本等方面的利好，與CGT相關(guān)的研究開發(fā)正在如火如荼地進行，全球大約有1300多個細胞與基因治療項目處于臨床階段，按照地區(qū)來看，美國是CGT管線數(shù)量最多的國家，有超過600多項，其次是中國，累計超過300項。治療領(lǐng)域廣泛，主要以癌癥領(lǐng)域為主，占比超過了60%。從臨床分期來看，全球39.5%的臨床處于I期，28%處于臨床I-II期，25%處于臨床II-III期，6%處于臨床III期。從臨床管線來看，多數(shù)CGT項目尚處于臨床早期，隨著臨床管線的推進，CGT產(chǎn)品可能會呈現(xiàn)加速上市的態(tài)勢。
      易貿(mào)醫(yī)療邀請到博生吉創(chuàng)始人/董事長/CEO楊林和東富龍資深一次性耗材研發(fā)經(jīng)理崔天禹為我們進行CAR-T療法在實體瘤治療中的突破和進展的分享   楊林博士，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/董事長/CEO、博生吉安科細胞技術(shù)有限公司董事長兼CEO、蘇州大學(xué)唐仲英血液學(xué)研究中心特聘教授/博士生導(dǎo)師；曾兼任美國MD安德森癌癥研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼職教授。擁有20余年全球頂級癌癥研究中心研發(fā)經(jīng)驗，榮獲江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、江蘇省六大高峰人才團隊、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎等多項榮譽。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文100余篇。楊林博士致力于突破性 CAR-T細胞新藥的研發(fā)，率先在中國建設(shè)了以全自動CART細胞生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)的、具有國際先進水平的產(chǎn)業(yè)化基地，并帶領(lǐng)團隊研發(fā)多個first-in-class 潛力的CAR-T細胞藥物，適應(yīng)癥涵蓋臨床上亟待滿足的惡性血液腫瘤和實體腫瘤類型。
演講亮點
實體瘤CAR-T治療面臨的挑戰(zhàn)
2、解決這些挑戰(zhàn)的代表性策略
3、博生吉在實體腫瘤領(lǐng)域的努力
  畢業(yè)于華東理工大學(xué)材料工程系，曾在大型食品國企、醫(yī)療企業(yè)擔(dān)任過研發(fā)工程師和項目負(fù)責(zé)人。具備多年項目主導(dǎo)研發(fā)經(jīng)驗，2020年評為集團三級導(dǎo)師，主導(dǎo)集團一次性生物反應(yīng)袋項目技術(shù)研發(fā)，掌握生物制藥行業(yè)一次性系統(tǒng)等項目的相關(guān)核心技術(shù)。在一次性耗材領(lǐng)域為集團輸出相關(guān)核心知識產(chǎn)權(quán)20余篇。
演講亮點
1、在細胞治療中一次性系統(tǒng)的起源與趨勢
2、一次性系統(tǒng)對于細胞治療的優(yōu)勢
3、一次性系統(tǒng)在細胞治療上的應(yīng)用
  易貿(mào)醫(yī)療邀請到星奕昂董事長、創(chuàng)始人兼CEO王立群和東富龍方案技術(shù)經(jīng)理李登科為我們進行iPSC-CAR-NK開發(fā)新一代細胞治療產(chǎn)品的分享   創(chuàng)始人，董事長兼首席執(zhí)行官，星奕昂（上海）生物科技有限公司
•      中國科學(xué)技術(shù)大學(xué) 細胞生物學(xué) 學(xué)士
•      美國澤維爾大學(xué) 工商管理 碩士
•      美國馬里蘭大學(xué) 分子生物學(xué) 博士
•      美國國立衛(wèi)生健康研究院 博士后
曾任：
-    副總裁兼首席技術(shù)官，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司 （負(fù)責(zé)集團干細胞平臺的建設(shè)）
-    首席執(zhí)行官，復(fù)星凱特生物科技 （在不到三年內(nèi)完成中國首例CAR-T奕凱達®產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，生產(chǎn)驗證，注冊臨床和上市申請）
-    首席運營官，西比曼生物科技 （主持管理了免疫細胞和干細胞兩大平臺的臨床和生產(chǎn)）
-    資深總監(jiān)和運營負(fù)責(zé)人, 葛蘭素史克中國研發(fā)中心
-    戰(zhàn)略合作和項目管理總監(jiān)，阿斯利康中國創(chuàng)新中心
-    研發(fā)項目管理副總監(jiān)，百時美史貴寶美國研發(fā)中心
團隊負(fù)責(zé)人和資深科學(xué)家，寶潔制藥美國研發(fā)中心
演講亮點
1、iPSC-CAR-NK細胞藥物開發(fā)的優(yōu)勢
2、模塊化技術(shù)平臺和產(chǎn)品開發(fā)路徑
3、工藝開發(fā)的目標(biāo)
   
畢業(yè)于陜西科技大學(xué)，畢業(yè)后就職于上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司，負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥領(lǐng)域相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作。目前擔(dān)任上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司方案技術(shù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)細胞治療、基因治療藥物設(shè)備解決方案
演講亮點
1、通用型細胞治療產(chǎn)品國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀
2、應(yīng)對通用性細胞治療產(chǎn)品的設(shè)備解決方案
3、對應(yīng)設(shè)備解決方案的實際應(yīng)用
  易貿(mào)醫(yī)療邀請到北恒生物質(zhì)量總監(jiān)張學(xué)建和東富龍方案技術(shù)經(jīng)理李登科為我們進行細胞治療質(zhì)量控制要點及體系建立的分享   作為質(zhì)量管理的執(zhí)行管理者，張學(xué)建先生擁有15年以上藥品生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理工作。先后三次搭建生物藥研發(fā)質(zhì)量管理體系和組建團隊，實現(xiàn)從零到壹的質(zhì)量體系建立，先后經(jīng)歷過10余個化學(xué)藥品及4個生物制品（ 3個抗體產(chǎn)品和1個免疫細胞治療產(chǎn)品）的前期研發(fā)到IND申報，對臨床前研究，臨床研究和商業(yè)化質(zhì)量管理體系及醫(yī)藥行業(yè)管理法律法規(guī)、cGMP質(zhì)量管理體系執(zhí)行有深刻理解。
曾先后在揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)、南京健友生化股份、上海博威生物和南京北恒生物有限公司擔(dān)任過QC檢驗員、QA驗證管理員、QA經(jīng)理、QA總監(jiān)和質(zhì)量總監(jiān)，從制藥企業(yè)基礎(chǔ)做起，先后負(fù)責(zé)過QC檢驗過程，QA現(xiàn)場和驗證管理及文件系統(tǒng)建立工作；期間多次通過固體制劑（包括片劑、膠囊劑和顆粒劑）、液體制劑（包括大容量注射劑和小容量注射劑）國內(nèi)GMP認(rèn)證，通過固體制劑歐盟GMP認(rèn)證1次。組建質(zhì)量管理體系團隊并帶領(lǐng)團隊完成ANDA項目申報，順利通過FDA認(rèn)證。
不斷提高質(zhì)量管理水平和業(yè)務(wù)能力，先后獲得執(zhí)業(yè)藥師證書、中級工程師資格證書、ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資格證書。
演講亮點
1、國內(nèi)外對于免疫細胞治療產(chǎn)品的法規(guī)制度
2、國內(nèi)CAR-T細胞產(chǎn)品質(zhì)量控制要點
3、國內(nèi)CAR-T細胞產(chǎn)品申請臨床試驗藥學(xué)研究經(jīng)驗分享
  畢業(yè)于陜西科技大學(xué)，畢業(yè)后就職于上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司，負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥領(lǐng)域相關(guān)設(shè)備產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作。目前擔(dān)任上海東富龍醫(yī)療裝備有限公司方案技術(shù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)細胞治療、基因治療藥物設(shè)備解決方案
演講亮點
1、對細胞治療行業(yè)現(xiàn)狀和存在的痛點進行分析
2、應(yīng)對現(xiàn)狀和需求提出的設(shè)備解決方案
3、設(shè)備解決方案如何助力到國內(nèi)細胞治療企業(yè)從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)
   
關(guān)于東富龍
東富龍集團是一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝的耗材、裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的服務(wù)商，專注于藥物制造科學(xué)和藥機科學(xué)制造的研究。
東富龍（股票代碼300171）成立于1993年，2011年創(chuàng)業(yè)板上市�？偛课挥谏虾�，是一家制藥、醫(yī)療、食品領(lǐng)域綜合化供應(yīng)商，服務(wù)于全球2500多家企業(yè)。
東富龍產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間，滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類需求。與國內(nèi)、外知名的生物制藥企業(yè)合作過程當(dāng)中，東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經(jīng)驗，聚焦生物行業(yè)前沿技術(shù)，探索創(chuàng)新藥物制造模式，打造先進的藥物制造平臺，東富龍從“系統(tǒng)方案服務(wù)商”成長為“智慧藥廠的交付者”。
 
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分享課程海報到行業(yè)群內(nèi)（100人以上生物藥行業(yè)群），群發(fā)最多的第一名和第二名（且超過10個群）將獲得樂歌升降桌、小米有品筋膜槍！
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