第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇通知

 
伴隨著“生物經(jīng)濟(jì)”時(shí)代的到來(lái)！我國(guó)首部生物經(jīng)濟(jì)頂層設(shè)計(jì)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》應(yīng)勢(shì)出爐，它不僅將開創(chuàng)性“生物經(jīng)濟(jì)”這個(gè)新名詞帶給了大眾，也正式開啟了生物科技引領(lǐng)新一代產(chǎn)業(yè)革命的時(shí)代。生物科技企業(yè)守正初心、夯實(shí)前行，為人類社會(huì)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)的時(shí)代到來(lái)了。
 
旨于促進(jìn)細(xì)胞/基因治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步融合，打造業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)交流平臺(tái)，金斯瑞一直在行動(dòng)。從大洋彼岸的舊金山到繁華蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文學(xué)之都的南京，金斯瑞一路走來(lái)風(fēng)塵仆仆卻也落地有聲，從國(guó)際視角前瞻細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)未來(lái)，金斯瑞讓更多行業(yè)參與者站得更高，看得更遠(yuǎn)。    
一屆論壇，機(jī)遇無(wú)限。2022年9月金斯瑞再次揚(yáng)帆起航，將在線上舉辦第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇。在風(fēng)起浪涌的生物經(jīng)濟(jì)狂瀾下，誰(shuí)能在萬(wàn)億市場(chǎng)中笑傲江湖？推動(dòng)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的源動(dòng)力是否由細(xì)胞基因來(lái)引擎？如何把握細(xì)胞基因商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化的絕佳窗口期？
 
在這里，有行業(yè)政策與前沿動(dòng)向的指引，技術(shù)交流與投資策略的探討，還有同道者的相互切磋與指點(diǎn)迷津。本屆論壇將聚力線上線下500+行業(yè)精英人士，包括國(guó)內(nèi)外監(jiān)管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權(quán)威科研工作者、明星企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等各界領(lǐng)軍者匯聚一堂，分享成功經(jīng)驗(yàn)，共促產(chǎn)業(yè)繁榮，只為細(xì)胞基因技術(shù)——未來(lái)疾病治愈的新希望而來(lái)。
 
熱點(diǎn)話題一：FDA視角—— CAR-T細(xì)胞治療審批政策與最新監(jiān)管趨勢(shì)
“理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感”，大概說(shuō)的就是CAR-T的“行路難”了。隨著FDA已獲批的6款CAR-T上市，細(xì)胞免疫治療再次獲得空前發(fā)展，但大家的關(guān)注點(diǎn)卻逐漸從“抗癌神藥”過(guò)渡到了“產(chǎn)業(yè)化瓶頸”，CAR-T治療商業(yè)化如何破局？忽略研發(fā)技術(shù)難、生產(chǎn)成本高、治療標(biāo)準(zhǔn)化程度低這些硬性條件不談，國(guó)內(nèi)的審批程序、監(jiān)管政策等同樣是瓶頸之路上的羈絆。而在美國(guó)，F(xiàn)DA指南中已經(jīng)明確了加速審評(píng)審批的程序，包括快速通道，優(yōu)先審評(píng)，加速審批，以及突破性療法認(rèn)定等等，都是為了消除瓶頸，推動(dòng)更多細(xì)胞基因療法問(wèn)世的關(guān)鍵。
 
縱觀全球，監(jiān)管框架的分歧給細(xì)胞基因療法的開發(fā)帶來(lái)了挑戰(zhàn)，那么，從已獲批產(chǎn)品的審批過(guò)程回看現(xiàn)有的監(jiān)管框架如何與細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)？未來(lái)更多CAR-T產(chǎn)品或適應(yīng)癥的研發(fā)及審批是否有望得到提速？對(duì)監(jiān)管框架的哪些調(diào)整可能會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展？對(duì)中國(guó)的監(jiān)管政策的持續(xù)完善又有哪些借鑒意義？  
FDA生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，屆時(shí)將通過(guò)“云直播”形式，隔空帶來(lái)他的最新解讀與專業(yè)分析，以FDA視角分享就指南中有關(guān)細(xì)胞基因療法的更多觀點(diǎn)及個(gè)人的監(jiān)管新思路，洞悉未來(lái)國(guó)際、國(guó)內(nèi)監(jiān)管新動(dòng)向。
 
熱點(diǎn)話題二：從GCT商業(yè)化實(shí)戰(zhàn)看創(chuàng)新藥破局盈利之路
2021年是一個(gè)分水嶺，國(guó)內(nèi)兩款CAR-T產(chǎn)品的上市開啟了我國(guó)商業(yè)化元年，細(xì)胞基因療法不僅從萌芽階段進(jìn)入了快速發(fā)展期，也開始逐步向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。與此同時(shí)，來(lái)自于研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、商業(yè)化、供應(yīng)鏈穩(wěn)定等方面的挑戰(zhàn)也隨之而來(lái)。如何降本增效以擴(kuò)大可觸及的人群，藥物的安全性和有效性如何進(jìn)一步優(yōu)化？如何借助全球優(yōu)勢(shì)資源推進(jìn)中國(guó)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及取得商業(yè)化成功？能否創(chuàng)造商業(yè)“傳奇”，最終的盈利之道還需探索。
 
“實(shí)干出真知”，創(chuàng)新藥如何破局盈利之路，還要看“實(shí)干家”們?cè)趺纯�。本屆論壇我們特邀�?fù)星凱特、藥明巨諾與傳奇生物三大企業(yè)CEO齊聚首，他們的世紀(jì)同臺(tái)會(huì)擦出怎樣不一樣的火花？又會(huì)記錄下如何不一樣的“傳奇”故事？滿滿的干貨+實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享，毫無(wú)保留地傾囊相授，盡在第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇，期待您的參與。
 
熱點(diǎn)話題三：“天價(jià)藥”如何惠及更多患者，支付模式創(chuàng)新迫在眉睫
CAR-T上市除了與之相伴的商業(yè)化難題，還有它的“天價(jià)藥”標(biāo)簽。無(wú)論是企業(yè)還是醫(yī)保的角度，CAR-T產(chǎn)品的降價(jià)空間都相對(duì)有限，如何提升CAR-T產(chǎn)品的可及性和可支付性成為了亟待解決的難題，這有賴于多方攜手，共同助力，而創(chuàng)新支付有待探索并成為新希望。如何通過(guò)相關(guān)法規(guī)和報(bào)銷政策，鼓勵(lì)多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式？社會(huì)資本貢獻(xiàn)力量，聯(lián)合藥企與保險(xiǎn)公司來(lái)提升治療的可及性是否可行？從CAR-T已獲上市的國(guó)家推行醫(yī)療支付措施中，是否有跡可循？
 
在本屆論壇上你將找到答案，眾多保險(xiǎn)、投資界精英人士，企業(yè)權(quán)威人物將現(xiàn)身說(shuō)法，站在他們各自不同的角度剖析可能的解決方案，第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇蓄勢(shì)待發(fā)，邀您一同探尋答案。
 
細(xì)胞基因治療差異化競(jìng)爭(zhēng)路指何方？細(xì)胞治療攻克實(shí)體腫瘤還有多遠(yuǎn)的路要走？資本熱潮下GCT商業(yè)化落地困境何解？…… 更多你所關(guān)心的細(xì)胞基因當(dāng)下熱點(diǎn)議題也都是本屆論壇的“重磅戲”，金斯瑞希望攜手這些優(yōu)秀企業(yè)家、行業(yè)精英領(lǐng)袖、科研專家們，共同推動(dòng)全球基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我們期待您的加入。
 
免費(fèi)注冊(cè)時(shí)間截止到7月31日， 更多精彩持續(xù)更新中，讓我們相約這個(gè)9月，不見不散！
 
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