同立海源直播預告：細胞藥物開發(fā)與申報合規(guī)要點研討

近年來，細胞治療產品正成為國內外當下和未來極具前景的新型治療藥物之一。與傳統的藥物相比，細胞藥物還屬于全新的領域，對細胞治療產品的生產管理和質量控制等方面要求更加嚴格，細胞治療產品工藝開發(fā)也尚有一些亟待解決的痛點及技術難題。

2022年8月16日14：00，同立海源聯合生物谷共同舉辦《細胞藥物開發(fā)與申報合規(guī)要點研討》空中講壇，特別邀請到中源協和細胞基因工程股份有限公司副總經理兼首席科學官張宇、北京同立海源生物科技有限公司副總經理徐榕，以及北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司聯合創(chuàng)始人齊菲菲，共同做客生物谷直播間，圍繞CDE發(fā)布的《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》政策標準，針對細胞治療產品關鍵原料選擇要點、工藝開發(fā)策略以及細胞治療產品產業(yè)化發(fā)展等，帶來多方面多維度的精彩分享，共促細胞治療藥物行業(yè)發(fā)展。
 

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張宇，副總經理兼首席科學官

中源協和細胞基因工程股份有限公司

演講題目：細胞治療未來發(fā)展的機遇和挑戰(zhàn)

北京航空航天大學生物醫(yī)學工程學士、空間生命科學碩士，德國海因里希海涅杜塞爾多夫大學（Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf）干細胞與再生醫(yī)學專業(yè)博士，天津醫(yī)科大學雙聘教授，國家干細胞工程產品產業(yè)化基地研究員，高級工程師。曾任頤昂生物科技（北京）有限公司總裁兼首席執(zhí)行官，中源協和總裁助理、Biotechnology TransferCenter of VCANBIO USA 研發(fā)副總等。在德國期間曾任德國波恩科技大學講師、德國宇航局亥姆霍茲中心助理研究員和意大利帕勒莫大學訪問學者等。主持或參加了國家重點研發(fā)計劃干細胞、新冠、重大慢性疾病等領域重點專項、歐盟 EU、德國教育科技部 BMBF、德國研究基金會 DFG 等資助的細胞技術相關研究項目，累計在 Lancet 子刊，Nature 子刊雜志上發(fā)表 SCI 論文十余篇，發(fā)明專利若干項。目前擔任國際干細胞研究學會 ISSCR 會員、國際細胞治療協會 ISCT會員、中國細胞生物學學會會員，德國干細胞協會會員，國家干細胞與再生醫(yī)學產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟副秘書長，湖北省干細胞臨床研究專家委員會委員，天津市干細胞再生醫(yī)學轉化企業(yè)重點實驗室主任，天津市血液細胞治療技術企業(yè)重點實驗室主任，海河細胞生態(tài)實驗室“揭榜掛帥”重大專項首席科學家，德國萊茵論壇理事，《藥學進展》等雜志編委，Stem Cell Research&Therapy 等雜志審稿人。入選天津 131 人才計劃，3551 光谷人才計劃，首批 A 類天津綠卡獲得者。

徐榕，副總經理

北京同立海源生物科技有限公司

演講題目：CGT藥物開發(fā)過程中物料的選擇和控制

中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院生物化學與細胞生物學碩士；擁有超過12年生物醫(yī)藥行業(yè)經驗，熟悉細胞治療工藝開發(fā)與臨床研究，生物大分子的工藝開發(fā)過程，完成GMP廠房的設計和搭建，建立GMP類產品質量體系及其相應的質量標準。擔任北京同立海源生物科技有限公司副總經理期間，主要負責指導公司GMP產品的生產小試、中試以及SOP的建立與修訂，質量體系的實施等。

12年工作期間一直專注在細胞藥物的工藝開發(fā)、質量分析、臨床研究，質量標準建立等方面，后續(xù)拓展到細胞藥物開發(fā)的上游產品中，完成重組蛋白表達平臺建立和產品質量標準的建立等。為了滿足細胞藥物公司對于GMP級別物料的需求，帶領質量部門完成產品的質量研究、質量標準、質量評價等方面的內容。隨著產品管線和類型的豐富，建立了產品全生命周期的理念，完成了產品開發(fā)過程的整體統一規(guī)劃。

齊菲菲，聯合創(chuàng)始人/CTO，副研究員

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司

演講題目：細胞治療產品的工藝開發(fā)策略

2015年畢業(yè)于清華大學生物系，獲得理學博士學位，同年創(chuàng)立北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司，目前擔任公司CTO，專注于基因&細胞藥物的研發(fā)和轉化研究。在癌癥免疫治療方面具有多年的研究經驗，尤其在基因&細胞藥物生產工藝和質量研究領域具有豐富的知識和經驗。先后榮獲北京市科技新星、中關村高聚工程領軍人才等榮譽稱號。在Molecular Therapy-Oncolytics, Cancer Gene Therapy, Advanced Materials, Oncotarget, Clinical Cancer Research等雜志發(fā)表SCI論文18篇，授權專利13項。
 

8月16日 14：00-15：30
歡迎對細胞治療產品有興趣的同仁參加

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福利二：轉發(fā)本推文至生物相關交流群，累計群人數≥800人（群數量不限），即可獲得“200元京東E卡”。

禮品兌換方式：關注“同立海源生物”官方微信公眾平臺，后臺發(fā)送“轉發(fā)有禮+手機號碼+分享后的截圖”，審核通過后，禮品統一發(fā)放。

PS：每個手機號只有一次兌換機會，不可重復領取。