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益世科新品推介:全隔離無菌灌裝隔離系統(tǒng)申請(qǐng)出戰(zhàn)

瀏覽次數(shù):2472 發(fā)布日期:2022-12-2  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

灌裝隔離系統(tǒng)適用于研發(fā)型、中小試企業(yè)的多品種無菌(有毒)產(chǎn)品的生產(chǎn),例如細(xì)胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細(xì)胞治療、生物制品等。近日,益世科醫(yī)藥推出了全隔離無菌灌裝隔離系統(tǒng),適用于研發(fā)R&D應(yīng)用,助力用戶藥物開發(fā)生產(chǎn)。

01 產(chǎn)品組成
•   集成式電氣柜
•   傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞
•   主操作艙—灌裝加塞軋蓋
•   傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統(tǒng)
•   自動(dòng)化控制系統(tǒng),標(biāo)配西門子PLC
•   手套檢漏儀
•   手套系統(tǒng)(手套環(huán),手套支架)
•   風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
•   濾器系統(tǒng)(高效空氣過濾器,過氧化氫催化降解器)
 


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02 產(chǎn)品特點(diǎn)
•   適用性廣泛,可放置于C/D級(jí)房間

•   占地面積小,10平方實(shí)驗(yàn)室即可
•   多功能集成,集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作
•   產(chǎn)品應(yīng)用廣泛,可應(yīng)用于西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等
•   一次性最終灌裝技術(shù)的應(yīng)用,減少污染,提高安全性
•   符合法規(guī)要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

03 設(shè)計(jì)特點(diǎn)
•   即用RTU(免洗免滅)包材, 減少人員工作量,縮短生產(chǎn)周期
•   配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等
•   配有半自動(dòng)感應(yīng)/腳踏灌裝針架,無接觸灌裝,保證無菌性
•   配有高精度灌裝泵(蠕動(dòng)泵/活塞泵),可實(shí)現(xiàn)多規(guī)格快速切換
•   配有稱重系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)每個(gè)瓶子的在線稱量并且自動(dòng)校準(zhǔn)灌裝量
•   氣動(dòng)式軋蓋機(jī),避免產(chǎn)生鋁屑,軋蓋A級(jí)更易控制

益世科醫(yī)藥全隔離無菌灌裝隔離系統(tǒng)——模塊化智能工作站,讓生產(chǎn)更安全,更穩(wěn)定!

相關(guān)公司:Esco益世科生物
聯(lián)系電話:010-58677868 4000992655
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