沃特世“先進生物工藝分析示范實驗室”正式揭牌

中國上海，即時發(fā)布–近日，中科新生命—沃特世“先進生物工藝分析示范實驗室”揭牌儀式暨生物工藝分析應用技術(shù)合作成果公布儀式在上海順利舉行。沃特世公司與上海中科新生命生物科技有限公司在今年7月達成應用技術(shù)合作伙伴關系，雙方整合資源和技術(shù)，基于賽多利斯Ambr多并行生物反應器與沃特世BioAccord智能生物質(zhì)譜系統(tǒng)，開發(fā)了一套可自動化產(chǎn)品質(zhì)量屬性監(jiān)測和細胞培養(yǎng)基分析的工作流程，依據(jù)即時的高質(zhì)量數(shù)據(jù)快速做出決策，顯著加速生物工藝開發(fā)進程。此次會議上公布了雙方合作的最新成果。

上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生在致辭中表示：“沃特世是我們的長期合作伙伴，多年來我們共同推進生物醫(yī)藥領域的質(zhì)譜發(fā)展，為生物藥物臨床前研究分析工作貢獻我們的力量。在今天公布的合作案例中，基于中科新生命、沃特世與賽多利斯的共同努力，我們在國內(nèi)率先實踐了生物反應器的初步在線數(shù)據(jù)采集及與質(zhì)譜數(shù)據(jù)的交互，為最終實現(xiàn)生物反應器的全面在線數(shù)據(jù)整合和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析打下了非常重要的基礎。我們也期待在未來合作中能夠更進一步，逐步接近對生物反應過程的深度理解，解決連續(xù)生產(chǎn)中的在線決策問題，為人類健康事業(yè)做出我們的貢獻。”
 
沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士致辭道：“解決生物工藝發(fā)展中遇到的困難和瓶頸是沃特世與中科新生命的共同目標。我們很高興與中科新生命通力合作，沖破疫情的重重阻隔，協(xié)力邁出堅實步伐并取得階段性成果。作為一家專業(yè)的測量公司，我們希望自己不只是做產(chǎn)品，而是做技術(shù)革新的倡導者和引領者，這也是我們非常愿意在不斷革新的生物工藝領域率先做出嘗試的原因。我們希望與合作伙伴肩并肩，共同促進最新檢測技術(shù)與先進生物工藝相結(jié)合，推動過程分析技術(shù)（PAT）的落地實施，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。 隨后，上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強先生和沃特世大中華區(qū)高級市場總監(jiān)任育華女士現(xiàn)場簽約并為雙方共建的“先進生物工藝分析示范實驗室”揭牌。上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理靳文海先生在會上對未來雙方的合作發(fā)展做了展望。上海中科新生命生物科技有限公司質(zhì)量分析技術(shù)總監(jiān)孫曉斌先生和沃特世大中華區(qū)應用總監(jiān)沈志揚先生分別就中科新生命工藝開發(fā)與GMP平臺的質(zhì)量管理體系和沃特世產(chǎn)品與技術(shù)的傳承創(chuàng)新做了詳細介紹。
  中科新生命工藝平臺由分子細胞平臺、工藝開發(fā)平臺、GMP生產(chǎn)平臺、檢測分析平臺和質(zhì)量部組成，支持全流程的生物藥工藝開發(fā)，檢測項目全面且有較強的方法開發(fā)能力，提供定制化的分析解決方案，涵蓋各種類型的生物大分子。而沃特世多年來聚焦色譜、質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新，致力于提供高價值的分析技術(shù)和科學專業(yè)知識，以流暢的智能化流程和優(yōu)異的性能助力實驗室科學家們做出更優(yōu)、更明智的決策，推動生物藥高效研發(fā)與生產(chǎn)。

當前，在生物藥上游開發(fā)過程中，特別是細胞培養(yǎng)過程中，由于每批次培養(yǎng)實驗的周期較長，導致樣品質(zhì)量的分析檢測反饋速度較慢，比如反應產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果，制約著工藝優(yōu)化的時效性和項目進度。而優(yōu)化后的工藝開發(fā)流程能在短時間內(nèi)為科學家們提供準確的產(chǎn)品質(zhì)量屬性和細胞培養(yǎng)基組分的質(zhì)譜信息，大幅提升從克隆篩選到生物工藝開發(fā)等各項任務的完成速度，加快開發(fā)進程并節(jié)省資金。

在沃特世與中科新生命的合作項目中，依托Ambr生物反應器和BioAccord LC-MS系統(tǒng)，工藝人員在一款單克隆抗體生物類似藥的工藝開發(fā)流程中得以實現(xiàn)即時、高通量、多節(jié)點的數(shù)據(jù)監(jiān)測，這解決了傳統(tǒng)工藝開發(fā)流程中樣品信息傳遞繁瑣、檢測周期長、成本高、樣品用量大且檢測節(jié)點有限等痛點，使得工藝工程師可以在24小時內(nèi)就能得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋，及時掌控工藝開發(fā)進度。得益于此流程，最終結(jié)果表明：該生物類似藥工藝的表達量達到預期標準，質(zhì)量和原研藥具備可比性。

在最后的生物工藝新技術(shù)交流環(huán)節(jié)，來自沃特世、中科新生命和賽多利斯的多位專家向廣大業(yè)內(nèi)人士分享了本次合作項目的成功經(jīng)驗以及各自在生物工藝開發(fā)領域的最新進展。
 
關于中科新生命（www.aptbiotech.com）
上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)自2004年7月成立以來，已服務超2000家藥企和生物技術(shù)公司，提供多組學研究科技服務、生物醫(yī)藥CRO服務和質(zhì)譜臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學服務，目前年檢測樣品數(shù)量超30000，且持續(xù)增長。公司已建立大隊列多組學研究技術(shù)平臺、生物藥物臨床前藥學研究分析及小試生產(chǎn)平臺、質(zhì)譜臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺、AI大數(shù)據(jù)算法四大技術(shù)平臺，以創(chuàng)新引領精準醫(yī)療新格局。
APTBIO具備近20年深度藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗，專注技術(shù)難點類應用提供CMC質(zhì)量研究服務，秉承“為人類健康事業(yè)做出貢獻”的信念，懂客戶所需，提供從藥靶篩選到探索型臨床研究的集成式解決方案。

關于沃特世公司（www.waters.com）
沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球知名的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球35個國家和地區(qū)直接運營，下設14個生產(chǎn)基地，擁有約7,800名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。

關于沃特世中國
自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州設立實驗中心和培訓中心。
自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。