隨著中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,一次性生物制藥工藝已廣泛應用于疫苗領域、單抗領域、CGT領域、血制品領域等。在整個生產(chǎn)過程中從上游接種開始直至制劑灌裝中均會涉及無菌連接/斷開操作。百林科對于無菌連接/斷開可提供穩(wěn)定可靠的解決方案:BioHub® Welder和BioHub® Sealer。
▲ BioHub® Welder全自動無菌接管機
BioHub® Welder 具有以下特點:
✔ 經(jīng)濟靈活,兼容并蓄
✔ 可靠耐用,全自動化
人體工程學設計,簡單操作;
全自動識別,操作程序減少人為影響,從而嚴格保障無菌連接;
雙向接管,可以有效防止已切割管路內的污染;
✔ 完善的驗證文件,穩(wěn)健的無菌保證
細菌挑戰(zhàn)測試
拉力測試
爆破壓測試
流量測試
穩(wěn)定性測試
▲ 不同管徑接管效果