SCIEX推出全自動(dòng)、高通量單抗CE-SDS純度分析流程

Beckman Biomek i5自動(dòng)化移液工作站與SCIEX高通量毛細(xì)管電泳BioPhase™ 8800系統(tǒng)聯(lián)合用于單抗CE-SDS純度分析。
 
CE-SDS是廣泛用于藥物純度、完整性和穩(wěn)定性分析的金標(biāo)準(zhǔn)方法。從抗體藥物篩選，到生產(chǎn)工藝研究再到產(chǎn)品上市放行等不同階段均需要進(jìn)行大量的CE-SDS純度實(shí)驗(yàn)。
 
高通量毛細(xì)管電泳BioPhase™ 8800系統(tǒng)，采用8通道毛細(xì)管并行處理樣品，大大提高樣品采集速度。Biomek i5自動(dòng)化移液工作站全自動(dòng)完成樣品前處理及緩沖液添加過程，省去大量人工操作時(shí)間，同時(shí)消除潛在的誤差。兩者的聯(lián)合，必將迎來蛋白藥物純度高速分析的時(shí)代。
 
 
近期，由兩大生命科學(xué)儀器品牌貝克曼庫爾特生命科學(xué)與SCIEX聯(lián)合開發(fā)的Biomek i5自動(dòng)化移液工作站與高通量毛細(xì)管電泳BioPhase™ 8800系統(tǒng)聯(lián)用的流程，完成項(xiàng)目落地。
 

圖1. Biomek i5 span8自動(dòng)化移液工作站 (左)，高通量毛細(xì)管電泳BioPhase™ 8800系統(tǒng) (中)，BioPhase CE-SDS蛋白分子量&純度分析試劑盒 (右)。
 
 

圖2. Biomek i5自動(dòng)化移液工作站處理樣品及緩沖液的過程示意圖
  

圖3. Biomek i5工作站臺(tái)面示意圖
 
(A：BioPhase™ 8800 系統(tǒng)樣品盤；B：1.5 ml EP管架，用于放置10 kD內(nèi)標(biāo)、β-巰基乙醇和樣品溶液；C：試劑槽，第一列放置樣品緩沖液，其他位置空置；D：BioPhase 8800系統(tǒng) 樣品出口盤；E-H：90 mL自動(dòng)化移液槍頭；I：1070 mL自動(dòng)化移液槍頭；J：BioPhase 8800系統(tǒng)緩沖液盤；K：試劑槽，從左到右分別為堿洗液、酸洗液、SDS分離膠及超純水；L：BioPhase 8800系統(tǒng)緩沖液出口盤)
 
 

圖4. 96份還原單抗的CE-SDS電泳圖。8個(gè)通道毛細(xì)管編號用A-H表示，A01-H01表示樣品盤第一列的8份樣品在8通道毛細(xì)管A-H的電泳圖結(jié)果。
 
 
提高效率
貝克曼庫爾特Biomek i5自動(dòng)化移液工作站配備高通量移液器，同時(shí)完成樣品前處理及多個(gè)試劑的添加，無需人工參與，縮短前處理時(shí)間，明顯提升效率。

減少誤差
通過自動(dòng)化移液工作站，所有試劑添加過程及加熱、混勻等動(dòng)作完全自動(dòng)化進(jìn)行，增加操作的一致性，消除人工操作帶來潛在的誤差。

穩(wěn)定性好，重復(fù)性高
SCIEX高通量毛細(xì)管電泳BioPhase™ 8800系統(tǒng)6.9 小時(shí)可完成96個(gè)還原單抗的CE-SDS純度分析。8個(gè)毛細(xì)管和單根毛細(xì)管運(yùn)行12針均獲得高度的重復(fù)性。主峰(LC和HC) 相對遷移時(shí)間 (RMT)的RSD值小于0.14% (n=96) ，校準(zhǔn)峰面積百分比的RSD值小于0.35% (n=96) ，說明該工作流程穩(wěn)定、結(jié)果可靠。
 
 
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