藥品污染控制是GMP 的核心要求,也是藥品安全的第一要?jiǎng)?wù)。國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)日新月異。法規(guī)指南的持續(xù)更新,管理方法的推陳出新,制藥人對(duì)無(wú)菌藥物、低生物負(fù)荷原料藥和易受污染的非無(wú)菌藥物生產(chǎn)中的污染控制越來(lái)越關(guān)注。
基于新版GMP 指南、EU GMP 附錄1 的CCS 實(shí)施及PDA TR90,允咨舉辦【新形勢(shì)下的藥品污染控制策略實(shí)施】線下培訓(xùn)大會(huì)。
會(huì)議期間,榮熠生物科技產(chǎn)品經(jīng)理將對(duì)比《2010藥品GMP指南》,結(jié)合EN285、HTM2010、ISPE及2022歐盟GMP附錄深入解讀《2023藥品GMP指南》中關(guān)于純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)部分的內(nèi)容,帶來(lái)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)全面解決方案。
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