CCMC2024中國生物藥CMC前沿論壇通知

CMC（全稱為Chemical Manufacturing and Control）申報是藥品申報資料中非常重 要的部分，是產品成功開發(fā)并注冊上市的關鍵要素之一，有效開展藥物研究，對藥物的結構、 性質、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開發(fā)進程，提高成功的可 能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。
 
為推動生物藥領域的創(chuàng)新與發(fā)展，為研究人員與各同行搭建一個高水平的交流平臺， 促進行業(yè)內的深入交流與合作。以“控制化學成分，讓生物藥更安全”為主題的 “CCMC2024中國生物藥CMC前沿論壇”將于2024年03月21日-22日在北京豐大國際大酒店召開。 

恭候蒞臨！與您相約京城。

嘉賓議程最新！
細胞治療專場3月21日上午
細胞治療藥企在美國FDA申報的戰(zhàn)略考量(擬)
姚毅  澳門科技大學教授、前美國FDA醫(yī)療評審官
實體腫瘤TCR療法介紹和CMC考量
王江華 可瑞生物 CSO
通用型CAR-T技術進展及在實體瘤治療中的應用
譚炳合 邦耀生物 生產和CMC副總裁
人iPSC衍生的細胞治療產品在神經(jīng)疾病治療的進展與挑戰(zhàn)
王安欣 霍德生物  研發(fā)中心負責人
細胞基因治療的高質量慢病毒載體，從工藝開發(fā)到GMP生產
陳勃   中吉智藥 GMP總監(jiān)、生產副總裁
細胞治療產品工藝放大的技術考量
萬哲  華夏英泰  CMC總監(jiān)
上游專場3月21日上午
智能生物制造與生物反應器
莊英萍 華東理工大學生物工程學院 院長/教授
雙抗大分子藥物細胞株開發(fā)策略
李松 宜明昂科生物 研發(fā)副總裁
前置式細胞株開發(fā)大幅加速重組蛋白藥物開發(fā)
劉大有 安歌生物  CEO
構筑大分子CMC技術平臺賦能創(chuàng)新藥物開發(fā)（擬）
葉培 天廣實生物 CMC副總裁
下游專場3月21日下午
ADC藥物質量控制要點和質量分析
陸軍波 多禧生物 質量總監(jiān)
新型脂質納米粒mRNA給藥系統(tǒng)
李劍光  海昶生物 首席科學家
基于抗原識別的腫瘤免疫治療進展
胡適 第二軍醫(yī)大學 教授
生物制品產品基于風險的轉產
趙慧   復星醫(yī)藥 高級質量總監(jiān)
生物制藥業(yè)純化工藝
姜韜 中科院遺傳與發(fā)育研究所生物學研究中心 高級工程師
基因治療3月21日下午
眼科基因治療的研發(fā)動能
才源 星眸生物  CEO&聯(lián)合創(chuàng)始人
AAV病毒載體工藝難點及案例分享
張玉蕊 荷塘生華 副總裁
大皰性皮膚病細胞基因療法的產品工藝研究
叢偉立 精繕生物  CMC負責人&工藝總監(jiān)
溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究
蔡立剛 博威德生物 董事長兼總經(jīng)理，首席科學家
溶瘤病毒OH2：從CMC到納入突破性治療品種
王漢明  濱澮生物  副總經(jīng)理
疫苗專場 3月22日上午
主持人：栗世鈾  啟辰生 CTO
triVac功能性mRNA修飾腫瘤疫苗的臨床應用探索
栗世鈾  啟辰生 CTO
mRNA藥物市場現(xiàn)狀與趨勢
郭菁 弗若斯特沙利文 高級咨詢總監(jiān)
腫瘤治療性納米疫苗的設計與評價（擬）
梁偉 中科院生物物理所 研究員
靶向性LNP在腫瘤疫苗研發(fā)中的進展和質控
李和  艾斯拓康生物醫(yī)藥 首席運營官
mRNA遞送屏障及解決策略
范武發(fā)  中國醫(yī)學科學院藥物研究所 助理教授
質量與分析 3月22日上午
腫瘤相關基因突變檢測新方法
蘇昕 北京化工大學  教授
抗體藥物全面表征理化屬性分析（擬）
TDrAAV基因治療藥物生產工藝與質控策略
和賽超 神濟昌華 CMC負責人
毛細管電泳與抗體藥物分析
屈鋒 北京理工大學 教授
 
注：議程持續(xù)更新中，最終議程以現(xiàn)場為準
 
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