Sterisart® Universal 第四代無菌檢測泵新品上市
瀏覽次數(shù):2699 發(fā)布日期:2024-6-14
來源:賽多利斯實(shí)驗(yàn)室
便捷不止步,合規(guī)不妥協(xié)
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Sterisart® Universal
第四代無菌檢測泵
- 316L鏡面拋光不銹鋼制造,堅(jiān)固可靠,持久耐用,耐受過氧化氫(VHP)消毒滅菌,保障無菌檢測環(huán)境,嚴(yán)格遵循無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)。
- 7英寸高性能觸摸屏,直觀的視覺導(dǎo)航和實(shí)時(shí)操作界面,輕松實(shí)現(xiàn)工作流程半自動化,專為隔離器內(nèi)戴手套操作而設(shè)計(jì)。
- 先進(jìn)的無菌檢測軟件,實(shí)現(xiàn)完全無紙化操作,實(shí)時(shí)記錄并生成符合 21 CFR Part 11和歐盟 GMP 附錄 11要求的電子報(bào)告。
- 通用型、開放式、模塊化和人體工學(xué)設(shè)計(jì),輕松適應(yīng)各種工作環(huán)境,提供個(gè)性化定制選項(xiàng),并支持根據(jù)需求進(jìn)行升級,為用戶提供豐富的選擇自由。
在制藥、醫(yī)療器械和生物技術(shù)行業(yè),產(chǎn)品的無菌性至關(guān)重要,它是確保產(chǎn)品達(dá)到嚴(yán)格質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。為了有效預(yù)防微生物污染,屏障技術(shù),如隔離器和潔凈室,發(fā)揮著不可或缺的作用。這就迫切需要開發(fā)出一種既便捷又合規(guī)的無菌檢測方案,還能夠與現(xiàn)行系統(tǒng)無縫對接,提升整體的檢測效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
賽多利斯致力于制藥領(lǐng)域無菌檢測技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,近日,我們推出了Sterisart® Universal第四代無菌檢測泵。這款泵能夠確保樣品和培養(yǎng)基完全均等且無污染地轉(zhuǎn)移至Sterisart® 濾筒,提供可靠、精準(zhǔn)的檢測結(jié)果。
“我們的第四代檢測泵是互聯(lián)時(shí)代無菌檢測技術(shù)的顛覆者。” 賽多利斯試劑和耗材解決方案產(chǎn)品經(jīng)理Eric Clement Arakel表示,“我們認(rèn)真傾聽了客戶的反饋,推出了一款在安全性、可靠性和便捷性上均超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測泵。”
Sterisart® Universal | Gen 4
可靠 | 至極致
堅(jiān)固可靠的外觀設(shè)計(jì),經(jīng)過特殊拋光處理的316L不銹鋼,外觀光滑如鏡,美觀度提升的同時(shí),清潔度更加無法挑剔。由于拋光工藝去除了表面微小的缺陷,如劃痕和凹陷,大大提升了耐腐蝕性,能夠持久耐受常見的滅菌劑,如過氧化氫(VHP)等。為了進(jìn)一步提升清潔效果,泵的拆卸十分簡易,消除了衛(wèi)生死角,確保了零部件的徹底清潔和檢查,有助于維持潔凈區(qū)或隔離器內(nèi)嚴(yán)格的無菌環(huán)境,并確保遵循無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)。
316L鏡面拋光不銹鋼
先進(jìn)轉(zhuǎn)子頭確保液體均等分配
故障安全管路鎖定機(jī)制
Sterisart® Universal | Gen 4
便捷 | 不止步
7英寸高性能觸摸顯示屏,以其卓越的視覺導(dǎo)航功能和高分辨率,提供了直觀便捷的實(shí)時(shí)操作界面,促進(jìn)工作流程的半自動化,下方內(nèi)置的條碼掃描器,極大提升了物料數(shù)據(jù)的采集效率 。專為隔離器內(nèi)戴手套的操作設(shè)計(jì),即使在穿戴手套時(shí)也能保持靈敏的觸控反應(yīng),確保了操作的精準(zhǔn)和流暢。
7英寸高性能觸摸屏
直觀清晰的可視化導(dǎo)航
Sterisart® Universal | Gen 4
合規(guī) | 不妥協(xié)
先進(jìn)的無菌檢測軟件采用了完全無紙化的操作,實(shí)時(shí)記錄操作步驟,并自動生成完整的電子報(bào)告。這不僅提高了數(shù)據(jù)記錄的效率和準(zhǔn)確性,還確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。該軟件符合21 CFR Part 11和歐盟GMP附錄11的嚴(yán)格要求,提供了合規(guī)的數(shù)據(jù)管理。支持審計(jì)和質(zhì)量復(fù)核,確保了無菌檢測過程的合規(guī)性和透明度。用戶還可以進(jìn)行遠(yuǎn)程配置和操作自定義標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),增強(qiáng)了操作放射性藥品的安全性。
記錄用戶操作和生成電子報(bào)告
Sterisart® Universal | Gen 4
靈活 | 無界限
通用型、開放式、模塊化和人體工學(xué)的設(shè)計(jì),確保能夠輕松適應(yīng)各種不同的工作環(huán)境,如層流罩的臺面,或嵌入隔離器中,真正實(shí)現(xiàn)一泵通用。提供個(gè)性化定制選項(xiàng),瓶架、排液槽、顯示屏的高度和傾斜角度均可調(diào)節(jié)。該系統(tǒng)還支持根據(jù)用戶需求進(jìn)行升級,提供了極大的靈活性和選擇自由,確保了投資的長期價(jià)值和適應(yīng)性。
瓶架高度和旋轉(zhuǎn)角度可調(diào)節(jié)
Sterisart® Universal | Gen 4
賽多利斯Sterisart® Universal第四代無菌檢測泵的問世,重新定義無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)。它集便捷性、合規(guī)性、可靠性與靈活性于一身,不僅滿足了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對無菌環(huán)境的嚴(yán)格要求,而且引領(lǐng)了無菌檢測技術(shù)的未來發(fā)展趨勢。誠邀您通過深入了解這款創(chuàng)新產(chǎn)品,體驗(yàn)其如何優(yōu)化您的工作流程。賽多利斯,與您攜手開啟無菌檢測的新紀(jì)元。