禾元生物重組人血清白蛋白智能化工廠順利啟動投產(chǎn)

6月25日上午，禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”投產(chǎn)啟動儀式在武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩五路盛大舉行。湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳黨組成員、副廳長陳志勇，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長杜漢業(yè)，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心主任丁慧琛等省市區(qū)領(lǐng)導(dǎo)出席本次投產(chǎn)啟動儀式；禾元生物股東和董事代表、項(xiàng)目建設(shè)單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見證這一光輝時刻。

禾元生物董事長楊代常教授對出席投產(chǎn)儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝，分享了禾元生物智能化工廠建設(shè)的艱辛歷程和取得的成績。智能化工廠規(guī)劃年產(chǎn)10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑產(chǎn)品，投產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)重組人血清白蛋白藥品的規(guī)�；�生產(chǎn)，填補(bǔ)巨大的市場缺口，安全有效地解決我國人血清白蛋白藥品供應(yīng)問題。這標(biāo)志著禾元生物在植物分子醫(yī)藥技術(shù)和創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程上邁向國際新高度，是我國“制造大國”向“制造強(qiáng)國”邁進(jìn)的行業(yè)典范。

在投產(chǎn)啟動儀式上，陳志勇副廳長對禾元生物在生物科技創(chuàng)新、生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方面取得的重大突破進(jìn)展表示充分肯定；勉勵禾元生物繼續(xù)通過科技創(chuàng)新延伸農(nóng)業(yè)價值鏈，推動我省乃至我國生物育種產(chǎn)業(yè)化。

杜漢業(yè)副局長強(qiáng)調(diào)，省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作出了突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的重大戰(zhàn)略部署。禾元生物研發(fā)的植物源重組人血清蛋白注射液產(chǎn)品正是我省突破性發(fā)展支持方向。省藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)對禾元生物的注冊研發(fā)、生產(chǎn)管理的監(jiān)管指導(dǎo)，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
生物辦丁慧琛主任及公司股東代表紛紛表示，將堅(jiān)定不移地支持禾元生物堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級，助推新藥產(chǎn)品早日面市。
 
與會人員參觀了植物源重組人血清白蛋白的智能化工廠，現(xiàn)場觀摩了“黑燈工廠”生產(chǎn)線的動態(tài)試運(yùn)行。

據(jù)了解，禾元生物的生物醫(yī)藥智能制造工廠嚴(yán)格按照國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，全廠采用ERP智能化運(yùn)營管理系統(tǒng)，通過MES智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，將WMS物料管理系統(tǒng)、BMS能源管理系統(tǒng)、LIMS質(zhì)量管理系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進(jìn)行整合，生產(chǎn)車間基本實(shí)現(xiàn)無人化，從物料入庫開始，到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行，實(shí)現(xiàn)全生產(chǎn)工藝流程的自動化智能化、數(shù)字化和無紙化。