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第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇（第二輪）通知

瀏覽次數(shù)：9744　發(fā)布日期：2016-9-27　來(lái)源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

權(quán)威專家與知名藥企代表相約第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇

--9月30日之前報(bào)名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。

引言：

藥品新政難理解，指導(dǎo)實(shí)踐有困難？
行業(yè)案例缺溝通，開(kāi)發(fā)試驗(yàn)有挫折？

· CFDA、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所、國(guó)家藥典委員會(huì)、北京市藥品檢驗(yàn)所以及藥品評(píng)審中心等多位權(quán)威機(jī)構(gòu)專家匯聚，帶來(lái)最新法規(guī)動(dòng)態(tài)！

· 拜耳、強(qiáng)生、默克、羅氏、輝瑞等知名外企代表與百濟(jì)神州、貝達(dá)、華海、東陽(yáng)光、以嶺、復(fù)星、蘇州晶云、佳生等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)代表匯聚一堂，共同探討化學(xué)藥開(kāi)發(fā)新進(jìn)展！

會(huì)議信息：

會(huì)議名稱：第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇

會(huì)議主題：合規(guī)、高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)藥物

會(huì)議時(shí)間：2016年11月10日-11日

會(huì)議地點(diǎn)：北京金茂萬(wàn)麗酒店

主辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 | 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)

優(yōu)惠信息：9月30日之前報(bào)名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。

會(huì)議網(wǎng)站：www.bmapglobal.com/wcpf2016

重磅嘉賓：

會(huì)議議程：

2016年11月10日星期四北京金茂萬(wàn)麗酒店
時(shí)間	演講題目	演講嘉賓
08:50-09:00	歡迎致辭
近期法規(guī)熱點(diǎn)解析
09:00-09:45	新藥品上市許可人制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀	楊悅沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授
09:45-10:30	新《藥品注冊(cè)管理辦法》解析	張澤峰前藥品評(píng)審中心專家邀請(qǐng)中
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較	錢(qián)忠直國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家
11:45-12:30	臨床實(shí)驗(yàn)自查關(guān)鍵點(diǎn)剖析	張震前藥品評(píng)審中心專家邀請(qǐng)中
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	新版cGMP實(shí)踐過(guò)程中的重點(diǎn)要點(diǎn)分享	孟曉峰人福普克總經(jīng)理
領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐案例分享
14:45-15:30	國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)化學(xué)藥品種和熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域分析	向贊助商開(kāi)放
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	專題討論：中國(guó)藥品申報(bào)美國(guó)/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享	主持：趙大川華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)；普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理討論嘉賓：習(xí)寧廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官陳洪以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)
16:45-17:30	高層圓桌討論：企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境	主持：討論嘉賓：吳飚中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 郞志慧拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)副總裁及醫(yī)學(xué) 部總監(jiān) 夏明德美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān) 吳振平和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁
17:30	會(huì)議結(jié)束
2016年11月11日星期五北京金茂萬(wàn)麗酒店
仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性
時(shí)間	演講題目	演講嘉賓
一致性評(píng)價(jià)
09:00-09:45	一致性評(píng)價(jià)審核方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序解讀	張志軍中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng) 邀請(qǐng)中
09:45-10:30	基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展	劉學(xué)軍上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評(píng)價(jià)	孫會(huì)敏中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長(zhǎng)
11:45-12:30	溶出曲線測(cè)定的方方面面	余立北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評(píng)專家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	從臨床基地出發(fā)-成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略	曾宣凱徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)
14:45-15:30	如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問(wèn)題分析	王志良華北制藥集團(tuán)制劑有限公司總經(jīng)理
15:30-16:00	茶歇
仿制藥中的晶型/手性研究
16:00-16:45	晶型在化學(xué)藥開(kāi)發(fā)中的重要角色	陳敏華蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官
仿制藥的反向工程研究
16:45-17:30	如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)	陳洪以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)
2016年11月11日星期五北京金茂萬(wàn)麗酒店
創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)新藥
時(shí)間	演講題目	演講嘉賓
化合物創(chuàng)新
09:00-09:45	更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略	Zhaokui Wan美國(guó)強(qiáng)生制藥化學(xué)部負(fù)責(zé)人
09:45-10:30	探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝	杜爭(zhēng)鳴百濟(jì)神州高級(jí)副總裁，藥學(xué)部首席總監(jiān)
10:30-11:00	茶歇
創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效
11:00-11:45	早期制劑研發(fā)注意事項(xiàng)	陸明秋羅氏研發(fā)（中國(guó)）制劑部負(fù)責(zé)人
11:45-12:30	長(zhǎng)效GLP-1和胰島素口服給藥最新進(jìn)展	胡邵京浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	長(zhǎng)效靶向制劑的研發(fā)思路分享	李又欣綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人
臨床前/臨床研究
14:45-15:30	量身定制的新藥早期研發(fā)策略	黃悅默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	案例分享--新藥臨床數(shù)據(jù)的設(shè)計(jì)思路探索及如何確保數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性	蘭章華輝瑞（武漢）研發(fā)中心負(fù)責(zé)人
工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
16:45-17:30	制劑工藝研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)	TBD
17:30-18:15	影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵物料屬性與關(guān)鍵工藝參數(shù)	尹放東禮來(lái)蘇州制藥有限公司技術(shù)與科學(xué)制造總監(jiān) 邀請(qǐng)中